TECNIS Model ZMT 在中国上市后临床结局评估

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题为白内障,对应一项在中国开展的前瞻性、多中心、单臂、开放标签临床研究,评估已上市的 TECNIS Multifocal Toric 1-Piece IOL 的临床结局

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
clinicaltrials
浏览 8
表格分类Cataract
Post-market Evaluation of Clinical Outcomes in China for the TECNIS Model ZMT

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

TECNIS Model ZMT 在中国上市后临床结局评估

该数据集对应一项在中国开展的前瞻性、多中心、单臂、开放标签临床研究,主题为白内障,旨在评估已上市的 TECNIS Multifocal Toric 1-Piece IOL 的临床结局。研究计划从中国最多 8 家中心入组最多 120 名受试者,并在术后进行为期 12 个月的随访。数据集英文名称为 Post-market Evaluation of Clinical Outcomes in China for the TECNIS Model ZMT,来源于 clinicaltrials.gov,本站分类归入眼及附器疾病 / 其他。整体而言,该数据集围绕白内障患者使用该已上市人工晶状体后的真实临床结局展开,属于上市后评价性质的研究数据,可用于了解该器械在中国人群中的术后随访观察结果。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究为一项在中国开展的上市后临床评价,研究对象为已上市的 TECNIS Multifocal Toric 1-Piece IOL。研究关注的疾病条件为白内障。研究设计为前瞻性、多中心、单臂、开放标签,计划从中国最多 8 家中心入组最多 120 名受试者,并对受试者进行术后 12 个月随访。该研究的目的在于评估该已上市人工晶状体在中国患者中的临床结局。数据集来源于 clinicaltrials.gov,本站分类为眼及附器疾病 / 其他,主题标签为 Cataract。

【数据内容】

该数据集的主题为白内障,对应一项评估 TECNIS Multifocal Toric 1-Piece IOL 临床结局的临床研究。源站描述显示,研究将入组最多 120 名受试者,来自中国最多 8 家中心,并在术后随访 12 个月。研究设计为前瞻性、多中心、单臂、开放标签。除上述信息外,源站未提供更细粒度的数据字段、变量列表、结局指标定义或统计分析方法等内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述表明,这是一项在中国开展的前瞻性、多中心、单臂、开放标签临床研究,评估已上市的 TECNIS Multifocal Toric 1-Piece IOL。研究计划入组最多 120 名受试者,涉及中国最多 8 家中心,术后随访期为 12 个月。关于具体的入排标准、随访时间点、数据采集表格、数据管理流程及监查方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解在中国开展的白内障人工晶状体上市后临床评价研究的基本设计信息,包括研究类型、研究规模、研究中心数量、随访时长以及所评估的器械名称。其主题标签为 Cataract,本站分类为眼及附器疾病 / 其他,适合作为白内障相关临床研究检索、器械上市后评价研究梳理以及临床研究注册信息汇总的参考。关于该数据集是否适合用于疗效比较、安全性汇总、meta 分析或监管决策支持,源站未提供相应说明。

【使用方法】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,可通过该来源获取相关研究注册信息。源站描述提供了研究条件、研究设计、入组规模、中心数量、随访时长以及所评估器械等概要信息。关于具体的数据下载方式、访问权限、数据格式、字段说明、配套文档或分析代码,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集对应的研究为前瞻性、多中心、单臂、开放标签设计,计划入组最多 120 名受试者,来自中国最多 8 家中心,术后随访 12 个月。由于是单臂、开放标签研究,源站未提供对照组设置、盲法实施、随机化方法、样本量计算依据、统计假设或偏倚控制措施等信息。关于数据完整性、随访失访情况、结局指标定义、不良事件收集方式及数据质量评估结果,源站未提供。该数据集本站分类为眼及附器疾病 / 其他,主题标签为 Cataract。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策或版权归属,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04954898

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:白内障。这是一项关于已上市的TECNIS多焦点散光矫正型一片式人工晶状体的前瞻性、多中心、单臂、开放标签临床研究。该研究将在中国最多8个研究中心招募最多120名受试者。受试者术后将接受为期12个月的随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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