EDOF（Isopure）与单焦点（Micropure）人工晶状体PMCF研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04249492

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：白内障、晶状体混浊。这是一项多中心、前瞻性、随机、对照、单盲上市后临床随访（PMCF）研究，接受常规白内障手术的患者将双侧植入增强景深人工晶状体（Isopure 1.2.3.）或单焦点晶状体（Micropure 1.2.3.）。患者将按1：1比例随机分配接受研究晶状体或对照晶状体。两种人工晶状体，即试验器械和对照器械，均已获得CE批准，并已在本临床研究开展的国家上市销售。试验器械及所有研究产品，包括用于研究检查的器械，均将在制造商规定的预期用途范围内使用。此外，患者不会接受侵入性或其他有负担的检查。该研究将在欧洲和亚洲最多五个临床中心开展。受研究器械（Isopure 1.2.3.）是由本研究申办方PhysIOL sa/nv生产的疏水性、无闪辉、丙烯酸增强景深（EDOF）人工晶状体（IOL）。

对照镜片为母体人工晶状体（IOL），属于该制造商同一IOL系列。它是一种疏水性、无闪辉的丙烯酸单焦点IOL（Micropure 1.2.3.）。这些IOL将作为常规白内障手术的一部分植入患有白内障发展的患者眼中。参与试验的受试者将在12个月期间总共参加最多11次研究访视（1次术前、1或2次手术访视以及最多8次术后访视）。如果当地要求允许，术前和手术访视可在同一天进行。如有医疗需要，受试者可选择非计划访视。主要终点数据将在120-180天随访访视时收集。次要终点数据将在330-420天随访访视时收集。数据中期分析将在最后一名患者完成120-180天术后检查后进行，以支持研究发表

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。