EXPLORE：评估GT005两种剂量安全性与有效性的II期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04437368

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数据说明

适应症：干性年龄相关性黄斑变性。这是一项II期、结局评估者设盲、多中心、随机研究，旨在评估两种剂量的GT005单次视网膜下注射给药在继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）受试者中的安全性和有效性。计划约202名受试者随机分配至GT005组或未治疗对照组。入组研究的受试者接受了基因分型和血清补体因子I（CFI）水平评估。评估或在EXPLORE筛选期内由申办方批准的实验室进行，或通过参与既往Gyroscope申办的研究提供。若受试者不符合EXPLORE的入选标准，则被归类为本研究的筛选失败，并可考虑进入另一项诺华/Gyroscope申办的研究。在提供知情同意后，受试者接受眼科和临床评估以确定是否符合入组条件。确认合格后，第1部分的受试者被随机分配至两组之一：低剂量[2E10 vg]或高剂量[2E11 vg]。

在各组内，受试者按2：1的比例分配至GT005组或未治疗对照组。第1部分入组完成后，且最后一名活跃受试者完成筛选并要么筛选失败要么被随机分组后，第2部分方可开始。在第2部分中，受试者按2：1的比例随机分配至低剂量[2E10]组或未治疗对照组。所有受试者均确定研究眼。受试者根据眼底自发荧光（FAF）上的GA病灶大小（≤10 mm2或>10 mm2）以及对侧眼是否存在脉络膜新生血管（CNV）（是或否）进行分层。GA病灶大小上限层（>10 mm2至17.5 mm2）中研究眼的随机化被限制在随机化受试者总数的20%以内。一旦基于GA病灶大小上限的20%入组上限达到，符合该上限标准的眼即不再符合资格，除非t

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。