IXIUM TWIN 黏弹剂眼科器械用于白内障手术的临床研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07279506

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数据说明

条件：白内障手术。本临床试验正在测试一种名为IXIUM TWIN的新型手术凝胶，旨在白内障手术过程中保护眼睛。白内障会导致眼睛的天然晶状体混浊，是全球范围内导致视力丧失的主要原因。通过手术摘除白内障并替换为人工晶状体是标准治疗方法，而像IXIUM TWIN这样的粘弹性凝胶用于在手术过程中保持眼睛稳定和安全。本研究的目标是将IXIUM TWIN与一种已获批的凝胶（HEALON）进行比较，以确保其在保护眼内脆弱细胞方面同样有效（或更优）。具体而言，研究人员将测量IXIUM TWIN在术后是否对眼内衬层（内皮细胞）造成更少的损伤。谁可以参加？患有白内障并计划接受手术的18岁及以上成年人可能符合条件。每位参与者仅纳入一只眼。患者必须能够参加随访并提供知情同意。参与包括什么？手术前，参与者将接受眼部检查，以检查视力、细胞健康、角膜厚度和眼压。

手术期间，他们将随机接受IXIUM TWIN或HEALON（患者和外科医生均不参与选择）。术后将在1天、7天、30天和90天进行随访，监测愈合情况、视力改善及任何副作用。潜在风险与获益 与任何白内障手术一样，存在一些轻微风险，如暂时性眼压升高、炎症或肿胀，但这些情况较为罕见，通常很快消退。获益包括白内障摘除后视力改善。如果成功，IXIUM TWIN可能为外科医生提供另一种在手术期间保护眼睛的高质量选择。研究时间线 患者入组于2025年1月开始，2025年6月结束，随访于2025年9月完成。整个研究预计于2026年初结束。本研究由LCA Pharmaceutical赞助，将在四家医

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

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       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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