含辅助药物成分泪液替代品与0.3%玻璃酸钠在中重度干眼受试者中局部给药的临床研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07412860

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数据说明

疾病：干眼综合征、干眼病（DED）。本临床研究计划的目标是评估一种含有辅助药物成分和0.3%透明质酸的眼用溶液（FBV_01）与单用0.3%透明质酸相比，在患有中重度干眼综合征的成年男性和女性（≥18岁）中的性能、耐受性、安全性和依从性。其主要旨在回答的问题包括：* 含有辅助药物成分和透明质酸的眼用溶液在改善干眼临床性能结局方面是否不劣于单用透明质酸？* 该研究用器械是否安全且耐受性良好，并在治疗期间具有可接受的参与者依从性？研究人员将把含有辅助药物成分和0.3%透明质酸的医疗器械（FBV_01）与单用0.3%透明质酸进行比较，以观察该联合方案是否至少提供等效的临床获益且不增加安全性问题。在一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、对照研究中，参与者将按1：1随机分配至两个治疗组之一。

参与者将双眼各滴入1滴，每日4次（每4±1小时一次），持续30±4天，并参加研究访视，以评估干眼体征和症状、安全性、耐受性和治疗依从性。该研究计划入组74名参与者，入组期约11个月，总研究持续时间约12个月（从首例参与者首次访视至末例参与者末次访视）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。