enVista® Aspire™ (EA) 人工晶状体性能临床评价

研究为前瞻性、单中心、随机临床试验,将 EA 人工晶状体与 MX60E 单焦点人工晶状体(对照晶状体)以及一款具有轻度扩展景深的人工晶状体(活性对照晶状体)进行比较,以评估其安全性和性能,并探索潜在改善的光学特性

Bausch & Lomb IncorporatedBausch & Lomb Incorporated
clinicaltrials
浏览 4
其他分类Cataract
Clinical Evaluation of the Performance of the enVista® Aspire™ (EA) Lens

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

enVista® Aspire™ (EA) 人工晶状体性能临床评价

该数据集围绕一款名为 enVista® Aspire™(EA)的人工晶状体展开,记录了一项前瞻性、单中心、随机临床研究的设计与目的。研究以白内障为关注疾病,将 EA 人工晶状体与 MX60E 单焦点人工晶状体(作为对照晶状体)以及一款具有轻度扩展景深的人工晶状体(作为活性对照晶状体)进行对比,旨在评估 EA 人工晶状体的安全性和性能,并探索其在光学特性方面可能带来的改善。数据集归属于眼及附器疾病分类下的“其他”类别,来源为 clinicaltrials.gov,主题标签为 Cataract。整体而言,该数据集呈现的是一项针对特定人工晶状体产品的临床评价研究信息,可用于了解该研究的基本定位、比较对象与评价目标。

【数据集背景】

白内障是眼科领域常见的疾病类型,人工晶状体植入是相关临床实践中的重要干预方式。本数据集所对应的研究聚焦于 enVista® Aspire™(EA)人工晶状体的临床评价,研究设计为前瞻性、单中心、随机临床试验。其背景在于通过随机对照的方式,将 EA 人工晶状体与已有晶状体产品进行直接比较,从而获取关于安全性和性能的证据。研究所设置的对照包括 MX60E 单焦点人工晶状体(对照晶状体)以及一款具有轻度扩展景深的人工晶状体(活性对照晶状体),后者被纳入比较的原因在于其可能具有潜在改善的光学特性。该研究关注的条件为白内障,主题标签同样为 Cataract。

【数据内容】

数据集所涵盖的内容为一项临床研究的相关信息,研究全称为“Clinical Evaluation of the Performance of the enVista® Aspire™ (EA) Lens”。从研究描述来看,其核心内容包括:研究类型为前瞻性、单中心、随机临床试验;研究目的为评估 EA 人工晶状体的安全性和性能;比较对象包括 MX60E 单焦点人工晶状体(对照晶状体)和一款具有轻度扩展景深的人工晶状体(活性对照晶状体);研究还涉及对潜在改善的光学特性的探索。数据集的主题标签为 Cataract,分类归属于眼及附器疾病 / 其他。除上述内容外,源站未提供更细颗粒度的数据字段、变量列表或结果指标。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述中给出了研究的基本条件与设计信息,包括研究条件为 Cataract,以及研究为前瞻性、单中心、随机临床试验,并对 EA 人工晶状体、MX60E 单焦点人工晶状体(对照晶状体)和一款具有轻度扩展景深的人工晶状体(活性对照晶状体)进行了说明。关于具体的采集时间、采集地点、样本量、随访周期、数据采集流程等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解 enVista® Aspire™(EA)人工晶状体临床评价研究基本信息的场景。例如,可用于检索以白内障为研究条件的临床试验记录,了解该研究将 EA 人工晶状体与 MX60E 单焦点人工晶状体及一款轻度扩展景深人工晶状体进行比较的设计思路。也可用于关注人工晶状体安全性和性能评价、以及光学特性潜在改善方向的信息整理。由于数据集分类为眼及附器疾病 / 其他,主题标签为 Cataract,因此适合在眼科疾病相关数据检索或临床试验信息汇总中使用。关于具体统计分析、疗效结论或临床推荐,源站未提供。

【使用方法】

使用时,可将该数据集视为一项来自 clinicaltrials.gov 的临床试验记录,用于获取研究名称、研究条件、研究设计、比较组别及评价目标等基本信息。可根据主题标签 Cataract 进行归类检索,或根据眼及附器疾病 / 其他分类进行浏览。若需进一步分析,应结合源站提供的原始记录进行核对。关于数据下载方式、接口调用方法、字段映射规则或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov,研究设计为前瞻性、单中心、随机临床试验,比较对象明确,包括 MX60E 单焦点人工晶状体(对照晶状体)和一款具有轻度扩展景深的人工晶状体(活性对照晶状体)。其限制在于,当前可获取的信息主要为研究背景与设计层面的描述,源站未提供样本量、随访时长、统计方法、具体安全性或性能结果、光学特性改善的量化结论等。此外,研究为单中心设计,源站未提供多中心验证信息。关于数据完整性、更新频率、版本信息或质控流程,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站及数据集英文名称“Clinical Evaluation of the Performance of the enVista® Aspire™ (EA) Lens”。关于许可条款、使用限制、引用格式要求或版权说明,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06479148

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:白内障。一项前瞻性、单中心、随机临床研究,旨在评估enVista® Aspire™(EA)人工晶状体(IOL)与MX60E单焦点人工晶状体(对照晶状体)及具有轻微扩展焦深的人工晶状体(活性对照晶状体)相比的安全性和性能,以期潜在改善光学特性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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