Cenegermin滴眼液与赋形剂治疗PCED的疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Cenegermin滴眼液治疗持续性角膜上皮缺损(PCED)的3期随机、多中心、双盲、平行组、赋形剂对照前瞻性临床试验

Dompé Farmaceutici S.p.ADompé Farmaceutici S.p.A
clinicaltrials
浏览 20
其他分类Persistent Corneal Epithelial Defect
An Efficacy and Safety Study of Cenegermin Ophthalmic Solution Compared With Vehicle in the Treatment of PCED

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

Cenegermin滴眼液与赋形剂治疗PCED的疗效与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录了一项关于 Cenegermin 滴眼液治疗持续性角膜上皮缺损(PCED)的 3 期随机、多中心、双盲、平行组、赋形剂对照前瞻性临床试验。该研究旨在评估 Cenegermin 在诱导 PCED 受试者实现角膜上皮完全愈合方面的安全性与有效性,主要目标为评价治疗 4 周后的完全上皮愈合情况。研究分为三个时期:8 周初始治疗期(第 1 天至第 8 周)、8 周扩展治疗期(第 9 周至第 16 周)以及 24 周随访期(第 17 周至第 40 周)。数据集在站内分类为“眼及附器疾病 / 其他”,主题标签为“Persistent Corneal Epithelial Defect”。

【数据集背景】

持续性角膜上皮缺损(PCED)是一种角膜上皮愈合过程受阻的眼表疾病,属于眼及附器疾病范畴。该数据集所对应的临床试验为一项 3 期、随机、多中心、双盲、平行组、赋形剂对照的前瞻性临床研究,旨在评估 Cenegermin 滴眼液与赋形剂相比,在治疗 PCED 时的疗效与安全性。研究的主要目标为评价治疗 4 周后角膜上皮的完全愈合情况。该试验的设计体现了在 PCED 治疗领域中对 Cenegermin 进行系统性验证的研究背景,其分期设置覆盖了初始治疗、扩展治疗以及后续随访的完整过程。

【数据内容】

该数据集收录的临床试验信息涉及以下核心内容:研究条件为持续性角膜上皮缺损;研究药物为 Cenegermin 滴眼液,对照为赋形剂;研究设计为 3 期、随机、多中心、双盲、平行组、赋形剂对照的前瞻性临床试验;主要疗效目标为治疗 4 周后完全上皮愈合的评价;研究周期分为三个连续阶段,即 8 周初始治疗期(第 1 天至第 8 周)、8 周扩展治疗期(第 9 周至第 16 周)和 24 周随访期(第 17 周至第 40 周)。关于具体的样本量、入排标准、给药方案、次要终点指标、统计分析方法及安全性指标等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。该站为临床试验注册与结果信息平台,本数据集所记录的研究为在该平台注册的一项关于 Cenegermin 滴眼液治疗 PCED 的 3 期临床试验。数据集在站内被归类于“眼及附器疾病 / 其他”分类下,主题标签为“Persistent Corneal Epithelial Defect”。除上述来源信息外,关于数据采集的具体时间范围、采集方式、数据提取流程及更新频率等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与持续性角膜上皮缺损(PCED)治疗相关的临床研究、系统评价、循证医学分析以及药物疗效与安全性评估等场景。由于该研究为 3 期随机、双盲、赋形剂对照试验,其信息可用于了解 Cenegermin 滴眼液在 PCED 治疗中的研究设计框架、治疗周期安排及主要疗效评价时点。此外,该数据集也可供眼科及附器疾病领域的研究者用于临床试验注册信息的检索与参考。关于该数据集在特定分析软件或模型中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 平台进行访问与检索。使用者可依据数据集英文名称、主题标签“Persistent Corneal Epithelial Defect”或站内分类“眼及附器疾病 / 其他”进行定位。在使用时,可参考源站描述中关于研究设计、研究分期及主要目标的说明,以理解该临床试验的基本框架。关于数据下载格式、接口调用方式、字段结构说明及具体操作指南等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所记录的研究为 3 期、随机、多中心、双盲、平行组、赋形剂对照的前瞻性临床试验,具有较高的证据等级设计特征。然而,关于该数据集本身的完整性、准确性、更新状态、样本量、缺失数据情况、统计效能及外部真实性等信息,源站未提供。此外,该数据集仅反映 clinicaltrials.gov 上注册的该项试验信息,其内容范围受源站描述所限,可能不包含完整的试验结果数据或个体受试者数据。使用者在引用或分析时需注意上述限制。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于该数据集的引用格式、许可协议、使用条款、版权归属及二次分发规定等,源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时,应遵循 clinicaltrials.gov 的相关政策与要求。

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:持续性角膜上皮缺损。这是一项3期、随机、多中心、双盲、平行组、载体对照的前瞻性临床试验,旨在评估cenegermin在诱导PCED受试者完全上皮愈合方面的安全性和有效性。主要目标是评估治疗4周后完全上皮愈合情况。该研究包括3个阶段:8周初始治疗期(第1天至第8周)、8周延展治疗期(第9周至第16周)和24周随访期(第17周至第40周)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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