评估使用非侵入性REVISYON概念验证设备治疗白内障新形式的单臂单中心研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,围绕一项单臂、单中心的概念验证试验,评估REVISYON PoC设备治疗白内障的安全性与有效性

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其他Cataract
A Study To Assess A Novel Form Of Cataract Treatment Using The Non-Invasive REVISYON Proof-Of-Concept Device

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

评估使用非侵入性REVISYON概念验证设备治疗白内障新形式的单臂单中心研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,围绕一项针对白内障治疗的研究展开。研究全称为“A Study To Assess A Novel Form Of Cataract Treatment Using The Non-Invasive REVISYON Proof-Of-Concept Device”,旨在评估一种新型非侵入性白内障治疗设备——REVISYON PoC 设备的安全性及有效性。这是一项单臂、单中心的概念验证试验,受试者仅有一只眼睛接受治疗。研究采用每周两次、每次15分钟、共8次的治疗安排,并设置3个月的安全性随访期。此外,研究还会利用该设备采集光谱数据(荧光发射),用于监测治疗进展,并评估这些测量结果是否适合用于未来的临床诊断。数据集在站内分类为“眼及附器疾病 / 其他”,主题标签为“Cataract”。

【数据集背景】

白内障是眼科常见的疾病之一,通常与晶状体混浊相关,可能影响视力。当前的治疗方式多样,但该数据集所对应的研究聚焦于一种非侵入性治疗思路,即使用 REVISYON Proof-Of-Concept 设备。该研究被设计为单臂、单中心的概念验证试验,主要目的是初步评估该设备在治疗白内障时的安全性与有效性。由于是概念验证性质,研究规模与设计均围绕早期探索展开,而非大规模确证性试验。研究还特别关注治疗过程中的光谱数据采集,尤其是荧光发射信息,以观察治疗进展并探索其在未来临床诊断中的潜在适用性。整体而言,该数据集来源于临床研究注册信息,反映了该试验的基本框架与目标。

【数据内容】

该数据集所涉及的内容围绕上述临床试验展开。根据来源站描述,研究条件为白内障,干预方式为使用 REVISYON PoC 设备,治疗安排为每周两次、每次15分钟、共8次,并包含3个月的安全性随访。研究仅治疗受试者的一只眼睛。此外,研究过程中会采集光谱数据,具体为荧光发射,用于监测治疗进展,并判断这些测量是否适合未来临床诊断。数据集的主题标签为“Cataract”,站内分类为“眼及附器疾病 / 其他”。除这些信息外,源站未提供更详细的数据字段、变量列表或具体测量指标。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。研究本身为单臂、单中心设计,意味着所有受试者均接受同一种干预,且研究在单一地点进行。采集方式包括使用 REVISYON PoC 设备进行治疗,并在治疗过程中采集荧光发射光谱数据。研究还设置了3个月的安全性随访,用于观察治疗后的安全表现。受试者仅有一只眼睛接受治疗。除上述内容外,源站未提供关于数据采集时间点、采集频率、样本量、受试者招募标准或数据存储方式的更多细节。

【适用场景】

该数据集适用于了解一项关于白内障非侵入性治疗设备的概念验证试验的基本设计。它可以用于参考单臂、单中心试验的结构,以及如何将光谱数据(荧光发射)纳入治疗监测与未来诊断适用性评估的探索中。由于主题标签为“Cataract”,该数据集也与眼科及附器疾病领域相关。潜在使用者可能包括对白内障治疗研究、医疗器械早期评估或临床研究注册信息感兴趣的人员。但需注意,该数据集本身并不提供完整的临床结果或疗效结论,因此不适用于直接推导治疗有效性或安全性结论。源站未提供关于具体适用场景的进一步说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法。根据现有信息,该数据集主要呈现一项临床试验的注册描述,包括研究目的、干预方式、治疗安排和随访周期等。使用者可将其作为了解该试验背景的参考,但无法据此进行数据再分析或结果验证。源站未提供数据访问方式、下载格式、分析工具或操作指南。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的注册描述,属于研究方案层面的信息。研究为单臂、单中心、概念验证性质,样本量和研究范围可能有限,且仅治疗一只眼睛。这些特点意味着该研究的设计目标在于初步探索,而非提供确证性证据。此外,源站描述中未提供具体结果数据、统计指标、不良事件详情或结论性发现。因此,该数据集在支持疗效或安全性判断方面存在明显限制。源站未提供关于数据质量、完整性或偏倚控制的更多信息。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。使用者如需引用,应参考 clinicaltrials.gov 上该研究对应的注册记录。源站未提供关于数据使用许可、版权或二次分发条件的说明。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04569318

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:白内障。单臂、单中心概念验证试验,旨在评估REVISYON PoC设备治疗白内障的安全性和有效性,治疗方案为每周两次、每次15分钟、共8次治疗,并进行3个月的安全性随访。研究期间仅对受试者的一只眼进行治疗。此外,将使用该设备采集光谱数据(荧光发射),以监测治疗进展,并确定这些测量结果是否适用于未来的临床诊断。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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