一项前瞻性、随机、受试者与视力评估者设盲、多中心研究,比较白内障受试者双眼植入Clareon PanOptix、双眼植入Clareon PanOptix Pro及混合植入Clareon PanOptix Pro/Vivity人工晶状体

该数据集源自clinicaltrials.gov,主题为白内障,属于眼及附器疾病/其他分类。研究为前瞻性、随机、多中心、多臂、受试者与视力评估者设盲的两阶段设计:第一阶段为三臂初始入组期,第二阶段为基于第一阶段数据优化的头对头研究

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其他Cataract
A Prospective, Randomized, Subject and Vision-assessor Masked, Multicenter Study Comparing Bilateral Clareon PanOptix, Bilateral Clareon PanOptix Pro, and Mixed Clareon PanOptix Pro/Vivity Intraocular Lens Implantation in Cataract Subjects

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

一项前瞻性、随机、受试者与视力评估者设盲、多中心研究,比较白内障受试者双眼植入Clareon PanOptix、双眼植入Clareon PanOptix Pro及混合植入Clareon PanOptix Pro/Vivity人工晶状体

该数据集记录了一项关于白内障患者人工晶状体植入的前瞻性、随机、多中心、多臂临床研究,研究同时采用受试者设盲与视力评估者设盲的设计,并分为两个阶段推进。第一阶段为三臂初始入组期,第二阶段则是在第一阶段数据基础上优化形成的头对头研究。数据集主题标签为Cataract,按本站分类归入眼及附器疾病下的其他类别,来源为clinicaltrials.gov。整体而言,该数据集围绕白内障受试者中不同人工晶状体植入方案的系统比较展开,体现了随机对照、多中心协作与分阶段设计相结合的研究组织方式,可用于了解该临床研究的方案框架、分组逻辑与实施阶段划分。

【数据集背景】

白内障是眼科领域常见的疾病类型之一,当晶状体混浊影响视力时,手术植入人工晶状体是主要的干预方式。随着人工晶状体设计与功能不断丰富,不同植入方案在临床实践中的比较需求随之增加。该数据集所对应的研究正是在这一背景下设立,旨在对双侧Clareon PanOptix、双侧Clareon PanOptix Pro以及混合Clareon PanOptix Pro/Vivity人工晶状体植入进行比较。研究采用前瞻性、随机、多中心、多臂的设计,并对受试者和视力评估者实施设盲,以降低主观因素对研究结果的影响。研究还采用两阶段结构,第一阶段为三臂初始入组期,第二阶段为基于第一阶段数据优化的头对头研究,从而在初始探索与后续聚焦比较之间形成衔接。

【数据内容】

该数据集的主题标签为Cataract,本站分类为眼及附器疾病 / 其他,来源站为clinicaltrials.gov。源站描述显示,研究条件为Cataract,研究类型为前瞻性、随机、多中心、多臂、受试者与视力评估者设盲的两阶段研究。第一阶段为三臂初始入组期,第二阶段为基于第一阶段数据优化的头对头研究。数据集英文名称完整列出了所比较的植入方案,包括双侧Clareon PanOptix、双侧Clareon PanOptix Pro以及混合Clareon PanOptix Pro/Vivity人工晶状体植入。除上述研究设计、分组与阶段信息外,源站未提供关于具体受试者数量、随访时间、视力指标、安全性终点、统计分析方法或数据字段结构等更细化的内容。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述表明,该研究为前瞻性、随机、多中心、多臂、受试者与视力评估者设盲的两阶段研究,第一阶段为三臂初始入组期,第二阶段为基于第一阶段数据优化的头对头研究。研究条件为Cataract。除来源站与上述研究设计信息外,源站未提供关于具体招募地点、入组时间、数据采集流程、数据管理方式或质量控制措施等更详细的信息。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于了解白内障领域一项多中心随机临床研究的方案框架,尤其是涉及双侧Clareon PanOptix、双侧Clareon PanOptix Pro以及混合Clareon PanOptix Pro/Vivity人工晶状体植入比较的研究设计。其两阶段结构——第一阶段三臂初始入组、第二阶段基于第一阶段数据优化的头对头研究——可用于理解临床研究如何从初始分组探索过渡到聚焦比较。同时,受试者与视力评估者设盲、随机、多中心、多臂等特征,也使其可作为认识眼科临床研究组织方式的参考。关于具体临床结局、疗效或安全性应用,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自clinicaltrials.gov,使用时应以其源站页面所载信息为准。可根据研究条件Cataract、主题标签Cataract以及本站分类眼及附器疾病 / 其他进行检索与归类。在理解研究结构时,可依据源站描述把握其前瞻性、随机、多中心、多臂、受试者与视力评估者设盲的两阶段设计,以及第一阶段三臂初始入组期和第二阶段基于第一阶段数据优化的头对头研究这一定位。关于数据下载方式、字段说明、配套文档或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov,研究设计层面明确为前瞻性、随机、多中心、多臂、受试者与视力评估者设盲,并采用两阶段结构。这些特征有助于降低偏倚并支持分阶段比较。但就现有信息而言,源站未提供样本量、随访时长、主要与次要结局指标、统计效能、盲法实施细节、数据完整性或数据更新状态等内容,因此无法对研究质量、证据强度或数据适用边界作出进一步判断。此外,本站分类为眼及附器疾病 / 其他,主题标签为Cataract,均属于归类信息,不构成对研究结论的说明。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明其来源站及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制、二次分发要求或版权归属,源站未提供。

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数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06922084

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:白内障。前瞻性、随机、多中心、多臂、受试者和视力评估者设盲的两阶段研究,第一阶段为三臂初始入组期,随后第二阶段为基于第一阶段数据优化的头对头研究。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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