GAL-101 2%滴眼液治疗非中心凹型地图样萎缩的2期疗效与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项2期临床试验，评估GAL-101 2%滴眼液在非新生血管性AMD继发的非中心凹型地图样萎缩中的疗效与安全性
基本信息
资源简介
GAL-101 2%滴眼液治疗非中心凹型地图样萎缩的2期疗效与安全性研究
该数据集对应一项注册于clinicaltrials.gov的2期临床试验，英文名称为“A Phase 2 Efficacy and Safety Study of GAL-101, 2% Ophthalmic Solution in Non-foveal Geographic Atrophy Secondary to Non-neovascular AMD”。研究聚焦于非新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的非中心凹型地图样萎缩，旨在评估GAL-101 2%滴眼液在该人群中的疗效与安全性。试验以黄斑地图样萎缩为条件，涉及研究眼的选择、研究药物或安慰剂的给药方式以及访视期间的用药监督等内容。数据集在站内归入“眼及附器疾病 / 其他”分类，主题标签为“Geographic Atrophy of the Macula”，可为关注眼科萎缩性疾病临床试验的研究人员提供结构化信息入口。
【数据集背景】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，收录的是一项2期临床试验。该试验的研究对象为继发于非新生血管性AMD的非中心凹型地图样萎缩患者，研究目的是评估GAL-101 2%滴眼液在这一适应症中的疗效与安全性。站内分类将其归入“眼及附器疾病 / 其他”，主题标签为“Geographic Atrophy of the Macula”。从研究阶段和干预方式来看，该试验属于眼科领域针对地图样萎缩的干预性研究，关注局部滴眼给药条件下的治疗表现与安全特征。
【数据内容】
数据集所涉及的核心内容包括试验条件、研究眼定义规则、给药方案及访视安排等。源站描述指出，研究条件为黄斑地图样萎缩。若双眼均符合研究条件，则将最佳矫正视力（BCVA）较好的眼定义为研究眼；若双眼均符合条件且BCVA相同，则将基线周边视网膜变性（PRD）较高的眼定义为研究眼；若基线PRD也相同，则将右眼（OD）定义为研究眼。仅研究眼接受研究药物（IMP）给药。在访视期间，患者需在受过培训且获得授权的研究人员监督下，以5分钟为间隔连续给予3次1滴GAL-101或匹配的安慰剂，安慰剂不含活性药物成分（API），具体为第1次给药、等待5分钟、第2次给药、等待5分钟、第3次给药。访视间隔期间的用药安排，源站描述在提供的信息中未完整呈现，源站未提供完整内容。
【采集与来源】
该数据集来自clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其内容围绕一项2期疗效与安全性研究展开，涉及GAL-101 2%滴眼液、安慰剂对照、研究眼选择标准以及访视期给药监督等要素。数据来源为源站描述，未提供额外的采集方法、采集时间范围或数据加工流程说明，源站未提供相关内容。
【适用场景】
该数据集适用于检索和了解非新生血管性AMD继发非中心凹型地图样萎缩相关临床试验信息的场景，尤其适合关注GAL-101 2%滴眼液2期研究设计、研究眼判定规则、给药间隔与监督方式的研究人员、临床研究从业者或医学信息分析人员使用。也可用于眼科疾病临床试验注册信息的分类浏览与主题检索。由于数据仅覆盖源站描述所涉及的内容，不适用于超出该试验范围的疗效比较、安全性结论推断或真实世界应用分析。
【使用方法】
使用者可依据数据集英文名称、站内分类“眼及附器疾病 / 其他”以及主题标签“Geographic Atrophy of the Macula”进行定位和检索。在阅读时，可重点关注研究条件、研究眼定义、给药方案和访视期监督方式等字段信息。若需了解更完整的试验方案、入排标准、终点指标或结果数据，应回到clinicaltrials.gov源站记录进一步查询。源站未提供本数据集的具体使用接口、下载格式或调用方式。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述，内容以试验设计要素为主。源站描述中关于访视间隔期间患者用药指导的部分未完整呈现，源站未提供完整内容。除源站描述外，未提供数据完整性、准确性校验、更新频率或版本管理等信息，源站未提供。该数据集不包含疗效结果、安全性结论或统计分析数据，不能据此判断GAL-101的临床获益或风险。研究眼选择规则和给药方案仅适用于该试验情境，不应外推至其他研究或临床实践。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明源站及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制、二次分发条件或版权声明，源站未提供，需以clinicaltrials.gov的相关政策为准。源站未提供本数据集的具体引用格式或授权说明。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06659549
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：黄斑地图样萎缩。在本研究中，若双眼均符合研究条件，则将最佳矫正视力（BCVA）较好的眼定义为研究眼。若双眼均符合研究条件且BCVA相同，则将基线周边视网膜变性（PRD）较高的眼定义为研究眼。若基线PRD相同，则将右眼（OD）定义为研究眼。仅研究眼接受研究药物（IMP）给药。访视期间，患者将在经过培训且获授权的研究人员监督下，以5分钟为间隔给药3次，每次1滴GAL-101或不含活性药物成分（API）的匹配安慰剂（即第1次给药，等待5分钟，第2次给药，等待5分钟，第3次给药）。访视间隔期间，将指导患者每日一次以5分钟为间隔给药2次，每次1滴。本研究将包括12至24个月的治疗期，根据患者在全球研究随机化中的总体分配情况个体化确定。所有患者将至少参与12个月的治疗。
访视计划包括以下内容：筛选访视（访视1a和1b），用于图像采集和由阅片中心确认研究资格；基线/随机化/第1天（访视2）；第2周的电话随访；以及治疗期间的门诊访视，用于在1个月、3个月、6个月、9个月和12个月时进行安全性和有效性评估。在12个月之后，患者将继续每3个月参加一次治疗期间的门诊访视，直至研究中最后一名随机化患者完成12个月的研究治疗。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
