STN1010904滴眼液0.03%与0.1%对比赋形剂治疗Fuchs内皮性角膜营养不良的多中心疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对Fuchs内皮性角膜营养不良(FECD)的IIa期多中心研究

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clinicaltrials
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表格Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy
A Multicenter Study Assessing the Efficacy and Safety of STN1010904 Ophthalmic Suspension 0.03% and 0.1% Compared With Vehicle in Subjects With Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy (FECD)

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

STN1010904滴眼液0.03%与0.1%对比赋形剂治疗Fuchs内皮性角膜营养不良的多中心疗效与安全性研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的 IIa 期多中心临床研究,研究全称为“A Multicenter Study Assessing the Efficacy and Safety of STN1010904 Ophthalmic Suspension 0.03% and 0.1% Compared With Vehicle in Subjects With Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy (FECD)”。研究针对确诊为 Fuchs 内皮性角膜营养不良(FECD)的受试者,评估 STN1010904 眼用混悬液 0.03% 与 0.1% 两种浓度、每日两次给药方案相较安慰剂的有效性与安全性。该数据集在分类上归入眼及附器疾病下的“其他”类别,主题标签为 Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy,可为关注角膜内皮疾病治疗研究的人员提供该试验的方案层面信息。

【数据集背景】

Fuchs 内皮性角膜营养不良是一种累及角膜内皮的疾病,本数据集所对应的研究即围绕该病种的治疗探索展开。研究设计为 IIa 期、多中心、双盲、安慰剂对照,旨在比较两种浓度的 STN1010904 眼用混悬液与安慰剂在 FECD 受试者中的表现。研究设置了筛选期与双盲治疗期两个主要阶段,其中筛选期最长 15 天,双盲治疗期为 18 个月,期间包含 9 次独立的研究中心访视。上述信息勾勒出该研究在疾病领域、干预措施与时间框架上的基本轮廓。

【数据内容】

源站描述所覆盖的内容包括研究疾病条件(Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy)、研究分期(IIa 期)、试验药物(STN1010904 眼用混悬液 0.03% 与 0.1%)、给药频次(每日两次)、对照措施(安慰剂)以及研究阶段划分(最长 15 天筛选期与 18 个月双盲治疗期,含 9 次访视)。关于受试者样本量、具体终点指标、入排标准、各访视的具体检查项目及研究结果数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验登记信息。其内容依托该平台对研究方案的结构化描述,而非原始受试者层面的观测数据。除来源站为 clinicaltrials.gov 外,关于数据采集的具体时间、更新频率、登记编号及责任机构等信息,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解 FECD 领域一项 IIa 期多中心研究的研究设计框架,包括干预分组思路、给药方案、对照设置与研究周期安排;也可作为角膜内皮疾病治疗研究方向的信息检索入口,帮助研究者快速定位与该病种相关的临床试验登记记录。由于缺乏结果数据与受试者层面信息,其不适用于疗效或安全性的定量分析。其他潜在用途源站未提供。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究全称、疾病条件与主题标签进行检索与归类,将该项 IIa 期研究与其他 FECD 相关研究并列比较研究设计要素,如分期、给药频次、对照类型与随访时长。若需获取研究结果或详细方案,需另行访问来源站查询。具体的数据调用方式与接口说明,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为临床试验登记层面的描述性信息,未包含样本量、终点定义、统计方法及研究结论,因而无法据此判断研究证据强度。研究周期较长(18 个月双盲治疗期)且访视次数为 9 次,相关执行细节与依从性信息源站未提供。数据的完整性、准确性核验方式及更新状态,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集内容源自 clinicaltrials.gov 的登记信息,引用时应注明来源站。关于许可条款、使用限制及正式引用格式,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05376176

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:Fuchs角膜内皮营养不良。这是一项IIa期研究,旨在评估STN1010904眼用混悬液(0.03%和0.1%)每日两次给药相较于安慰剂在确诊为Fuchs角膜内皮营养不良(FECD)受试者中的疗效和安全性。本研究将包括最长15天的筛选期和为期18个月的双盲治疗期,期间包括9次前往研究中心的单独访视。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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