测试不同剂量 BI 754132 在地图样萎缩患者中耐受性的研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦于地图样萎缩(一种晚期年龄相关性黄斑变性)成人患者。研究旨在评估不同剂量 BI 754132 的耐受性,参与者约接受4个月随访、约10次访视,并接受单次眼内注射

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其他回归Macular Degeneration
A Study to Test How Well Different Doses of BI 754132 Are Tolerated in Patients With an Advanced Form of Age-related Macular Degeneration Called Geographic Atrophy

基本信息

模态
其他
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创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

测试不同剂量 BI 754132 在地图样萎缩患者中耐受性的研究

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,收录了一项针对地图样萎缩(一种晚期年龄相关性黄斑变性)成人患者的临床研究。研究药物为 BI 754132,核心目的是评估不同剂量在该患者群体中的耐受性。参与者约接受4个月的随访,期间约进行10次访视,并接受单次眼内注射。这是 BI 754132 首次在人体中给药,医生将比较不同剂量的耐受情况,并定期检查参与者的总体健康状况。数据集分类为眼病 / 干性黄斑变性,主题标签为 Macular Degeneration。

【数据集背景】

年龄相关性黄斑变性是导致老年人视力损害的重要原因之一,其中地图样萎缩属于晚期形式,目前临床治疗选择有限。该数据集所对应的研究聚焦于这一疾病阶段,探索新药 BI 754132 在人体中的初步表现。由于该药物为首次进入人体试验,研究重点并非疗效确证,而是不同剂量下的耐受性评估,为后续开发提供安全性依据。数据集来自 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息,反映了该研究的基本设计、受试人群和给药方式。

【数据内容】

数据集围绕一项在成人地图样萎缩患者中开展的临床研究。研究条件为 Macular Degeneration,目标人群为患有地图样萎缩的成人。研究目的是了解不同剂量的 BI 754132 在受试者中的耐受程度。参与者接受单次眼内注射,注射部位为受地图样萎缩影响的一只眼。研究期间,参与者大约在项目中停留4个月,并在此期间约访问研究站点10次。医生会比较不同剂量下参与者的耐受情况,同时定期检查参与者的总体健康状况。数据集主题标签为 Macular Degeneration,本站分类为眼病 / 干性黄斑变性。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本信息,包括研究条件、研究目的、受试者随访时长、访视次数、给药方式以及首次人体试验的性质。数据采集的具体操作细节、中心数量、受试者人数、剂量组设置、统计方法、数据管理流程等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解地图样萎缩相关临床研究的设计框架,尤其是针对晚期年龄相关性黄斑变性患者的新药早期耐受性试验。可用于识别该研究的研究人群、干预方式、随访安排和主要观察方向。对于关注干性黄斑变性、地图样萎缩或眼内注射给药途径的研究人员、临床医生或医药信息分析人员,该数据集可作为临床试验注册信息的参考。由于研究为首次人体试验,其适用场景更偏向早期安全性探索,而非确证性疗效评价。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据来源站提供的研究描述,提取研究条件、目的、受试者随访时长、访视次数、给药方式和首次人体试验等关键信息。可将其用于临床试验特征梳理、疾病领域研究概览或药物开发阶段识别。由于源站未提供具体数据字段、下载格式或访问接口,实际使用方式需以 clinicaltrials.gov 的公开信息为准。源站未提供具体的数据使用指南或分析建议。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,属于研究层面的概要信息。其优势在于明确了研究目的、人群、干预和随访框架,但缺乏具体结果数据、样本量、剂量水平、安全性指标和统计结论。源站未提供数据完整性、准确性验证方法或更新频率。该研究为首次人体试验,样本量和研究周期有限,结果外推需谨慎。源站未提供关于偏倚控制、数据监查或质量控制的具体说明。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站及研究英文名称。源站未提供具体的许可条款、使用限制或引用格式要求。如需使用或引用,建议直接查阅 clinicaltrials.gov 上该研究记录的官方说明。源站未提供关于数据再分发、商业使用或修改权限的信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04002310

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:黄斑变性。这是一项针对患有地图样萎缩(一种晚期年龄相关性黄斑变性)的成年人的研究。本研究的目的是了解不同剂量的BI 754132的耐受性如何。参与者参与本研究约4个月。在此期间,他们大约到研究现场访视10次。参与者接受1次BI 754132直接注射到受地图样萎缩影响的一只眼睛中。在本研究中,BI 754132是首次用于人体。医生比较参与者对不同剂量BI 754132的耐受程度。医生还会定期检查参与者的总体健康状况。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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