评估Galegenimab (FHTR2163)在继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩受试者中的长期安全性和耐受性的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Galegenimab (FHTR2163)的临床研究,研究对象为继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩受试者

Genentech, Inc.Genentech, Inc.
clinicaltrials
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表格Macular Degeneration, Age-RelatedGeographic Atrophy
A Study Assessing the Long-Term Safety and Tolerability of Galegenimab (FHTR2163) in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

评估Galegenimab (FHTR2163)在继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩受试者中的长期安全性和耐受性的研究

该数据集收录了一项关于 Galegenimab(FHTR2163)的临床研究信息,研究对象为继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩受试者。研究的主要目的是评估 Galegenimab 经玻璃体腔注射给药、每 4 周一次或每 8 周一次两种给药方案在受试者中的长期安全性与耐受性。入组对象为已完成母研究(NCT03972709/GR40973)的受试者。数据集来源于 clinicaltrials.gov,本站将其归类于眼病 / 干性黄斑变性方向,主题标签涵盖年龄相关性黄斑变性与地图样萎缩。

【数据集背景】

年龄相关性黄斑变性是影响中老年人群视力的重要眼病之一,其中地图样萎缩是其进展到晚期的一种表现类型。在地图样萎缩的临床研究领域,针对继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩受试者开展长期安全性评估,是药物临床开发过程中的重要环节。本数据集所对应的研究即聚焦于这一人群,考察 Galegenimab(FHTR2163)在完成母研究的受试者中继续用药的长期安全性与耐受性。研究采用玻璃体腔注射方式给药,并设置每 4 周一次与每 8 周一次两种给药间隔,以观察不同给药频率下的长期表现。该研究属于母研究(NCT03972709/GR40973)的延续性研究,其受试者来源限定为已完成母研究者。

【数据内容】

本数据集的内容围绕上述临床研究展开,涵盖研究的条件信息,即年龄相关性黄斑变性与地图样萎缩;研究目的,即评估 Galegenimab(FHTR2163)玻璃体腔注射给药在每 4 周一次或每 8 周一次方案下的长期安全性与耐受性;以及受试者人群特征,即继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩患者,且为已完成母研究(NCT03972709/GR40973)的受试者。数据集的主题标签包括年龄相关性黄斑变性与地图样萎缩。关于研究的具体样本量、分组细节、终点指标、随访时长、统计分析方法及结果数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。其内容对应一项在 clinicaltrials.gov 上登记的临床研究,研究标题为“A Study Assessing the Long-Term Safety and Tolerability of Galegenimab (FHTR2163) in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration”。本站将其分类为眼病 / 干性黄斑变性。除上述来源与分类信息外,关于数据采集的具体时间范围、采集方式、更新频率及数据加工流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解针对继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩所开展的长期安全性与耐受性临床研究的基本设计信息,包括研究目的、给药方式、给药间隔及受试者来源限定条件。其主题标签与分类信息也可用于眼病、干性黄斑变性相关数据资源的检索与归集。关于该数据集在药物研发决策、系统评价、荟萃分析或真实世界研究中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,可通过该来源站获取对应研究的登记信息。关于数据的具体读取方式、字段结构、接口调用方法、检索路径及配套文档,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov 的登记内容。关于数据的完整性、准确性、时效性、偏倚控制、样本代表性及结果可外推性等质量维度,源站未提供。研究的具体结果数据、安全性事件汇总及耐受性评价结论,源站未提供。使用者需注意,本数据集所对应研究限定于已完成母研究(NCT03972709/GR40973)的受试者,这一人群限定条件可能影响其对更广泛患者群体的代表性,但关于该限定的具体影响,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,对应研究标题为“A Study Assessing the Long-Term Safety and Tolerability of Galegenimab (FHTR2163) in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration”。关于引用格式、许可条款、使用限制及版权归属,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04607148

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:黄斑变性、年龄相关性、地图样萎缩。本研究旨在评估每4周(Q4W)或每8周(Q8W)玻璃体腔注射(ITV)galegenimab(FHTR2163)在完成母研究(NCT03972709/GR40973)的年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地图样萎缩(GA)受试者中的长期安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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