MA09-hRPE细胞治疗晚期干性AMD的I/IIa期安全性与耐受性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦晚期干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)患者接受 MA09-hRPE 细胞治疗的一项 I/IIa 期研究

CHABiotech CO., LtdCHABiotech CO., Ltd
clinicaltrials
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表格分类Dry Age Related Macular Degeneration
A PhaseI/IIa Study to Determine the Safety and Tolerability of MA09-hRPE Cells in Patients With Advanced Dry AMD

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

MA09-hRPE细胞治疗晚期干性AMD的I/IIa期安全性与耐受性研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的 I/IIa 期临床研究,研究对象为晚期干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)患者,干预方式为 MA09-hRPE 细胞治疗。研究的主要关注点在于评估该细胞疗法在晚期干性 AMD 患者中的安全性和耐受性,同时评估用于植入 MA09-hRPE 细胞的外科手术操作的安全性,并探索未来研究中可采用的 hRPE 细胞移植数量,以及在未来 MA09-hRPE 细胞治疗研究中可能使用的潜在疗效终点。该数据集在分类上归属于眼病 / 干性黄斑变性,主题标签为 Dry Age Related Macular Degeneration,来源站为 clinicaltrials.gov,整体聚焦于细胞治疗在晚期干性黄斑变性中的早期临床研究信息。

【数据集背景】

干性年龄相关性黄斑变性是年龄相关性黄斑变性的一种类型,晚期患者常面临视网膜功能受损等问题。该数据集所对应的研究为 I/IIa 期研究,属于早期临床研究阶段,主要目的是确定 MA09-hRPE 细胞在晚期干性 AMD 患者中的安全性和耐受性。研究还关注将 MA09-hRPE 细胞植入患者体内时所采用的外科手术操作的安全性,并希望评估未来研究中需要移植的 hRPE 细胞数量。此外,该研究以探索性方式评估未来 MA09-hRPE 细胞治疗研究中可能采用的潜在疗效终点。上述信息构成了该数据集的核心背景,其来源站为 clinicaltrials.gov,本站分类为眼病 / 干性黄斑变性。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项关于 MA09-hRPE 细胞治疗的 I/IIa 期研究展开,涉及的条件为干性年龄相关性黄斑变性。研究目标包括:评估 MA09-hRPE 细胞疗法在晚期干性 AMD 患者中的安全性和耐受性;评估用于植入 MA09-hRPE 细胞的外科手术操作的安全性;评估未来研究中需要移植的 hRPE 细胞数量;以及以探索性方式评估未来 MA09-hRPE 细胞治疗研究中可能使用的潜在疗效终点。主题标签为 Dry Age Related Macular Degeneration。除上述内容外,源站未提供更细化的数据字段、变量结构或具体指标说明。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。其对应的研究为一项关于 MA09-hRPE 细胞治疗晚期干性 AMD 患者的 I/IIa 期研究。源站描述中提及研究条件为干性年龄相关性黄斑变性,并列出研究目的,包括安全性和耐受性评估、外科手术操作安全性评估、未来研究中 hRPE 细胞移植数量的评估,以及探索性潜在疗效终点的评估。关于采集时间、采集方式、样本量、随访周期、数据更新频率等具体采集信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注干性年龄相关性黄斑变性,尤其是晚期干性 AMD 细胞治疗研究的场景。其内容可用于了解 MA09-hRPE 细胞治疗在晚期干性 AMD 患者中的早期临床研究设计思路,包括安全性和耐受性评估、植入相关外科手术操作的安全性评估、未来研究中 hRPE 细胞移植数量的探索,以及未来研究中潜在疗效终点的探索。该数据集也可作为眼病 / 干性黄斑变性领域临床研究信息的参考来源之一。关于具体分析用途、统计方法或临床决策支持等更细化的适用场景,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题标签为 Dry Age Related Macular Degeneration,本站分类为眼病 / 干性黄斑变性。使用时可根据研究条件、研究阶段、干预方式以及研究目的等维度进行检索和查阅,以获取与晚期干性 AMD 患者接受 MA09-hRPE 细胞治疗的 I/IIa 期研究相关的信息。关于具体的数据下载方式、接口调用方式、字段映射规则或分析流程,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集对应的研究为 I/IIa 期研究,其研究目的主要集中在安全性和耐受性评估,并以探索性方式评估潜在疗效终点,因此其信息性质偏向早期临床研究。源站描述中未提供样本量、研究结果、统计结论、随访时长、数据完整性或数据质量评价等信息。关于该数据集的准确性、完整性、时效性以及使用限制,源站未提供更多说明。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用权限或授权要求,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01674829

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:干性年龄相关性黄斑变性。评估MA09-hRPE细胞疗法在晚期干性AMD患者中的安全性和耐受性;评估用于植入MA09-hRPE细胞的手术程序的安全性;评估未来研究中待移植的hRPE细胞数量;在探索性基础上评估未来MA09-hRPE细胞疗法研究中可能使用的潜在疗效终点。

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