基本信息

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创建/更新时间

2026-10-17

资源简介

玻璃体腔注射AL-78898A治疗地图样萎缩的多中心概念验证研究

该数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的多中心概念验证研究，研究对象为年龄相关性黄斑变性（AMD）相关地图样萎缩（GA）患者，干预方式为玻璃体腔内注射AL-78898A。研究将符合入组与排除标准的受试者按2:1比例随机分配，接受AL-78898A或假注射。研究眼在每次注射前后均接受评估，以确认注射操作和/或研究药物未对眼部健康造成危害；研究者每月判断患者是否符合接受下一次注射的条件。该研究因药物沉积形成患者数量较多、继续入组很可能触及预设的研究终止标准，且疗效评估已无意义而终止。数据集在站内归类于眼病/干性黄斑变性方向，主题标签为Geographic Atrophy。

【数据集背景】

地图样萎缩（GA）是与年龄相关性黄斑变性（AMD）相关的一种眼部病变状态。本数据集所对应的研究是一项多中心、概念验证性质的临床研究，旨在探索玻璃体腔内注射AL-78898A在AMD相关GA患者中的表现。研究设计包含随机分组与假注射对照，分配比例为2:1，即受试者被随机分配至AL-78898A组或假注射组。研究在入组过程中设置了明确的入组与排除标准，并围绕研究眼的安全性评估和每月注射资格判断展开随访。该研究最终因药物沉积形成相关的安全性信号而终止，这一终止原因直接影响了研究对疗效的进一步评估。

【数据内容】

源站描述显示，该研究涉及的条件为Geographic Atrophy。研究记录了受试者随机分组情况，即按2:1比例接受AL-78898A或假注射。研究眼在每次注射前后均接受评估，以确认注射操作和/或研究药物未危及眼部健康。研究者每月判断患者是否具备接受下一次注射的资格。研究终止的原因与药物沉积形成患者数量有关，继续入组很可能达到预设的研究终止标准，使得疗效评估变得无意义。除上述内容外，源站未提供关于具体变量字段、访视时间点、样本量、统计分析方法或结局指标数值的进一步说明。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述表明，这是一项多中心研究，受试者需满足既定的入组与排除标准后方可被随机分配。研究眼在每次注射前后接受评估，研究者按月进行注射资格判断。数据集的站内分类为眼病/干性黄斑变性，主题标签为Geographic Atrophy。关于数据采集的具体机构、国家、时间范围、采集流程细节以及数据管理方式，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解AMD相关地图样萎缩（GA）领域一项多中心概念验证研究的登记信息。潜在用途包括：查阅该研究的研究条件、干预分配方式、安全性评估安排以及研究终止原因；用于眼病/干性黄斑变性方向的文献回顾或研究背景梳理；作为临床研究注册信息的检索对象，帮助识别与GA相关的玻璃体腔内注射研究。由于源站未提供疗效结局数据或完整的安全性数据集，该数据集不适用于直接进行疗效比较、剂量反应分析或药物沉积形成发生率的定量评估。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov来源站进行访问和检索。使用时可依据数据集英文名称、研究条件Geographic Atrophy、干预名称AL-78898A以及站内分类眼病/干性黄斑变性进行定位。由于源站未提供下载格式、数据结构说明、变量字典或访问权限设置，具体使用方式需参照来源站的相关页面说明。源站未提供关于数据提取、整合或二次分析的技术指引。

【质量与限制】

该研究为多中心、概念验证性质，采用2:1随机分配至AL-78898A或假注射，并设置了研究眼注射前后评估及每月注射资格判断。研究因药物沉积形成患者数量较多、继续入组很可能达到预设终止标准、疗效评估无意义而终止。这一终止情况意味着研究未能按原计划完成疗效评估，因此与疗效相关的结论存在根本性限制。此外，源站未提供样本量、具体结局指标、统计方法、随访时长、缺失数据情况或偏倚控制措施等信息，无法对数据质量进行更全面的判断。该数据集在站内被归类为眼病/干性黄斑变性，主题标签为Geographic Atrophy，其覆盖范围限于该研究登记信息所描述的内容。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov。源站未提供关于引用格式、许可协议、使用条款或数据共享限制的具体说明。如需引用或使用，应遵循来源站的相关规定。源站未提供其他许可信息。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01603043

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01603043

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：地图样萎缩。符合入选/排除标准的受试者按2：1的比例随机接受AL-78898A或假注射。每次注射前后对研究眼进行评估，以确保注射程序和/或研究药物未危及眼部健康。研究者每月确定患者是否有资格接受下一次注射。由于药物沉积形成的患者数量较多，继续入组极有可能达到预定的研究终止标准，使得疗效评估变得无意义，因此研究终止。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别