评估RHPRG4(450 μg/mL重组人蛋白聚糖4)对比载体治疗眼部移植物抗宿主病的II期前瞻性随机双盲交叉研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对眼部移植物抗宿主病(oGVHD)相关干眼症的II期前瞻性随机双盲交叉研究

基本信息
资源简介
评估RHPRG4(450 μg/mL重组人蛋白聚糖4)对比载体治疗眼部移植物抗宿主病的II期前瞻性随机双盲交叉研究
该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的II期前瞻性随机双盲交叉临床研究,研究对象为眼部移植物抗宿主病(oGVHD)相关的干眼症患者。研究旨在评估重组人蛋白聚糖4(rhPRG4,450 μg/mL)与赋形剂相比,用于治疗眼部移植物抗宿主病的安全性和有效性。研究采用1:1随机、赋形剂对照、双盲、上市前交叉设计,整个研究周期为84天。每名受试者按随机顺序先后接受两种治疗,每种治疗持续28天,中间设置14天的赋形剂洗脱期。该数据集在分类上归属于眼病/干眼症方向,主题标签为眼部移植物抗宿主病,可为相关领域的研究人员提供该临床试验的方案与设计信息。
【数据集背景】
眼部移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后可能出现的眼部并发症,常表现为中重度干眼症,严重影响患者的生活质量。该数据集所对应的临床研究聚焦于这一疾病背景,探索一种潜在的治疗方案。研究药物为rhPRG4,即重组人蛋白聚糖4,浓度为450 μg/mL,对照为赋形剂。研究设计为II期、前瞻性、随机、双盲、交叉、赋形剂对照、上市前研究,受试者人群为患有中重度oGVHD相关干眼症的受试者。该研究在clinicaltrials.gov登记,属于眼病/干眼症分类下的临床试验数据资源。
【数据内容】
该数据集收录的是上述临床研究的登记信息,涵盖研究的基本设计要素。根据源站描述,研究周期为84天,随机比例为1:1,采用赋形剂对照和双盲设置,并采用交叉设计。每名受试者将按随机顺序接受两种治疗,每种治疗持续28天,两种治疗之间设有14天的赋形剂洗脱期。研究针对的条件为眼部移植物抗宿主病,研究目的在于评估rhPRG4(450 μg/mL)相较于赋形剂在治疗oGVHD方面的安全性和有效性。除上述内容外,源站未提供更多关于数据内容的具体信息。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。源站描述中明确列出了研究条件为眼部移植物抗宿主病,并给出了研究设计、治疗分组、治疗时长和洗脱期等关键信息。数据集的分类归属为眼病/干眼症,主题标签为眼部移植物抗宿主病。关于数据采集的具体时间范围、受试者数量、研究中心分布、数据采集流程等细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注眼部移植物抗宿主病及相关干眼症治疗的研究人员、临床医生和药物研发人员。可用于了解该II期临床试验的研究设计,包括随机、双盲、交叉、赋形剂对照等特征,也可用于参考rhPRG4在oGVHD相关干眼症中的研究方案。此外,该数据集可用于眼病/干眼症领域的文献调研、临床试验设计参考以及相关系统评价的检索线索。关于该数据集在其他具体场景下的适用性,源站未提供。
【使用方法】
该数据集来自clinicaltrials.gov,用户可通过该平台检索对应的研究记录,获取研究条件、研究设计、干预措施等登记信息。使用时可结合主题标签“眼部移植物抗宿主病”和分类“眼病/干眼症”进行定位。关于数据的具体下载方式、访问权限、数据格式以及分析工具等,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的登记描述,属于临床试验注册信息。其内容覆盖了研究的基本设计框架,但源站未提供受试者数量、研究结果、安全性数据、有效性数据、统计分析方法、随访时长等具体内容。因此,该数据集不包含可用于疗效或安全性评价的结果数据。此外,源站未提供关于数据完整性、准确性验证、更新频率等方面的信息。使用时应以源站最新记录为准。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明源站及对应研究记录。关于该数据的具体引用格式、许可条款、使用限制以及版权归属,源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07118254
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
Conditions: Ocular Graft Versus Host Disease. An 84-day, prospective, randomized (1:1) vehicle controlled, double-masked pre-market, crossover study. Subjects with moderate to severe oGVHD related Dry Eye Disease Each subject will receive both treatments in random sequence, each for 28 days, separated by a 14-day vehicle washout period.
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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