研究数据集:纳米环孢素滴眼液治疗干眼症二期试验数据
该数据集来自一项多中心、随机、双盲的二期临床试验,评估低浓度纳米颗粒型环孢素滴眼液(SCAI-001 0.01%和0.02%)与常规Restasis®(环孢素0.05%)乳剂治疗干眼症的有效性和安全性

基本信息
资源简介
研究数据集:纳米环孢素滴眼液治疗干眼症二期试验数据
Study dataset.
该数据集来自一项多中心、随机、双盲的二期临床试验,评估低浓度纳米颗粒型环孢素滴眼液(SCAI-001 0.01%和0.02%)与常规Restasis®(环孢素0.05%)乳剂治疗干眼症的有效性和安全性。主要终点为12周后泪液体积变化,次要终点包括4、8、12周的角膜结膜表面染色评分、泪膜破裂时间、SPEED问卷评分和OSDI评分。数据可用于分析不同浓度环孢素滴眼液对干眼症相关指标的影响(来源 figshare,CC BY 4.0 许可)。
【数据集背景】
源站首次发布:2026-09-28。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):目的 本研究旨在评估低浓度、纳米颗粒型环孢素滴眼液(SCAI-001 0.01%和SCAI-001 0.02%)与常规Restasis®(环孢素0.05%)乳剂相比,治疗干眼症(DED)的有效性和安全性。方法 在这项多中心、随机、双盲、二期试验中,DED患者被分为三组:SCAI-001 0.01%、SCAI-001 0.02%和Restasis。主要疗效终点是12周后泪液体积的变化。次要疗效终点包括4周和8周时泪液体积的变化、角膜和结膜表面染色评分、泪膜破裂时间(TBUT)、标准患者眼干评估问卷评分(SPEED)以及4、8和12周时的眼表疾病指数(OSDI)。结果 12周时所有组的泪液体积均增加,组间无差异。SCAI-001 0
【数据结构与技术规格】
文件数 1 个,合计 1.08 MB。数据集 DOI:10.1371/journal.pone.0358007.s008。
【主题与分类】
源站学科分类:Space Science、Medicine、Cell Biology、Biotechnology、Environmental Sciences not elsewhere classified、Immunology。主题标签:phase 2 trial、dry eye disease、conjunctival staining improved、achieved earlier improvements、05 %) emulsion、primary efficacy endpoint、osdi scores improved、corneal surface scores、02 %) compared、excluding 4 weeks。本站分类:眼病/角膜划伤。
【适用方向】
源站学科分类标注为 Space Science、Medicine、Cell Biology、Biotechnology、Environmental Sciences not elsewhere classified、Immunology。
【获取与许可】
源站页面:https://plos.figshare.com/articles/dataset/_p_Study_dataset_p_/34015921
使用许可:CC BY 4.0(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。
规范引用:Kim, Jae Hyun; Kim, Hui Kyung; Shin, Young-Joo; Choi, Chul Young; Kim, Hong Kyun; Kim, Eunchul; et al. (2026). Study dataset.. PLOS ONE. Dataset
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使用方式
数据集获取(Figshare)
- 源站标题:<p>Study dataset.</p>
- DOI:10.1371/journal.pone.0358007.s008
- 发布日期:2026-09-28
- 文件数:1 个
- 文件总体积:1.08 MB
- 源站页面:https://plos.figshare.com/articles/dataset/_p_Study_dataset_p_/34015921
命令行下载
curl -L -o "pone.0358007.s008.zip" "https://ndownloader.figshare.com/files/69431914"
文件清单
pone.0358007.s008.zip(1.08 MB)
文件总体积 1.08 MB(源站 API 实测)。
数据说明
目的
本研究旨在评估低浓度纳米颗粒型环孢素滴眼液(SCAI-001 0.01%和SCAI-001 0.02%)相较于传统Restasis®(环孢素0.05%)乳剂治疗干眼病(DED)的疗效和安全性。
方法
在这项多中心、随机、双盲、2期试验中,DED患者被分为三组:SCAI-001 0.01%组、SCAI-001 0.02%组和Restasis组。主要疗效终点为12周后泪液量的变化。次要疗效终点包括第4周和第8周泪液量的变化、角膜和结膜表面染色评分、泪膜破裂时间(TBUT)、标准患者眼干评估问卷评分(SPEED)以及第4、8和12周的眼表疾病指数(OSDI)。
结果
12周时,所有组的泪液量均增加,组间无差异。SCAI-001 0.01%和SCAI-001 0.02%在4周时泪液量的改善早于Restasis,尽管在任何时间点均未观察到显著的组间差异。除Restasis组第4周外,所有组在4、8和12周时结膜表面评分均有改善。在第4周和第8周时,SCAI-001 0.01%对结膜染色的改善程度大于Restasis。所有组在4、8和12周时角膜表面评分、TBUT、SPEED和OSDI评分均有改善,组间无差异。
结论
低浓度环孢素(SCAI-001 0.01%和SCAI-001 0.02%)在改善DED各项指标方面显示出与Restasis相当的有效性和安全性。
试验注册
ClinicalTrials.gov标识符:NCT05733624。
许可
CC BY 4.0
引用
学术使用请引用 DOI 10.1371/journal.pone.0358007.s008(source: https://plos.figshare.com/articles/dataset/_p_Study_dataset_p_/34015921)。
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