研究数据集:纳米环孢素滴眼液治疗干眼症二期试验数据

该数据集来自一项多中心、随机、双盲的二期临床试验,评估低浓度纳米颗粒型环孢素滴眼液(SCAI-001 0.01%和0.02%)与常规Restasis®(环孢素0.05%)乳剂治疗干眼症的有效性和安全性

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2026-09-28 更新
浏览 7
表格预测phase 2 trialdry eye diseaseconjunctival staining improvedachieved earlier improvements05 %) emulsionprimary efficacy endpointosdi scores improvedcorneal surface scores02 %) comparedexcluding 4 weeksxlink "> low01 %, scai
Data from: Study dataset.

基本信息

模态
表格
大小
0.001075827 GB
任务类型
预测
许可
CC BY 4.0
创建/更新时间
2026-09-28
版本
v1

资源简介

研究数据集:纳米环孢素滴眼液治疗干眼症二期试验数据

Study dataset.

该数据集来自一项多中心、随机、双盲的二期临床试验,评估低浓度纳米颗粒型环孢素滴眼液(SCAI-001 0.01%和0.02%)与常规Restasis®(环孢素0.05%)乳剂治疗干眼症的有效性和安全性。主要终点为12周后泪液体积变化,次要终点包括4、8、12周的角膜结膜表面染色评分、泪膜破裂时间、SPEED问卷评分和OSDI评分。数据可用于分析不同浓度环孢素滴眼液对干眼症相关指标的影响(来源 figshare,CC BY 4.0 许可)。

【数据集背景】

源站首次发布:2026-09-28。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):目的 本研究旨在评估低浓度、纳米颗粒型环孢素滴眼液(SCAI-001 0.01%和SCAI-001 0.02%)与常规Restasis®(环孢素0.05%)乳剂相比,治疗干眼症(DED)的有效性和安全性。方法 在这项多中心、随机、双盲、二期试验中,DED患者被分为三组:SCAI-001 0.01%、SCAI-001 0.02%和Restasis。主要疗效终点是12周后泪液体积的变化。次要疗效终点包括4周和8周时泪液体积的变化、角膜和结膜表面染色评分、泪膜破裂时间(TBUT)、标准患者眼干评估问卷评分(SPEED)以及4、8和12周时的眼表疾病指数(OSDI)。结果 12周时所有组的泪液体积均增加,组间无差异。SCAI-001 0

【数据结构与技术规格】

文件数 1 个,合计 1.08 MB。数据集 DOI:10.1371/journal.pone.0358007.s008。

【主题与分类】

源站学科分类:Space Science、Medicine、Cell Biology、Biotechnology、Environmental Sciences not elsewhere classified、Immunology。主题标签:phase 2 trial、dry eye disease、conjunctival staining improved、achieved earlier improvements、05 %) emulsion、primary efficacy endpoint、osdi scores improved、corneal surface scores、02 %) compared、excluding 4 weeks。本站分类:眼病/角膜划伤。

【适用方向】

源站学科分类标注为 Space Science、Medicine、Cell Biology、Biotechnology、Environmental Sciences not elsewhere classified、Immunology。

【获取与许可】

源站页面:https://plos.figshare.com/articles/dataset/_p_Study_dataset_p_/34015921

使用许可:CC BY 4.0(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。

规范引用:Kim, Jae Hyun; Kim, Hui Kyung; Shin, Young-Joo; Choi, Chul Young; Kim, Hong Kyun; Kim, Eunchul; et al. (2026). Study dataset.. PLOS ONE. Dataset

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数据集获取(Figshare)

命令行下载

curl -L -o "pone.0358007.s008.zip" "https://ndownloader.figshare.com/files/69431914"

文件清单

  • pone.0358007.s008.zip(1.08 MB)

文件总体积 1.08 MB(源站 API 实测)。

数据说明

目的
本研究旨在评估低浓度纳米颗粒型环孢素滴眼液(SCAI-001 0.01%和SCAI-001 0.02%)相较于传统Restasis®(环孢素0.05%)乳剂治疗干眼病(DED)的疗效和安全性。

方法
在这项多中心、随机、双盲、2期试验中,DED患者被分为三组:SCAI-001 0.01%组、SCAI-001 0.02%组和Restasis组。主要疗效终点为12周后泪液量的变化。次要疗效终点包括第4周和第8周泪液量的变化、角膜和结膜表面染色评分、泪膜破裂时间(TBUT)、标准患者眼干评估问卷评分(SPEED)以及第4、8和12周的眼表疾病指数(OSDI)。

结果

12周时,所有组的泪液量均增加,组间无差异。SCAI-001 0.01%和SCAI-001 0.02%在4周时泪液量的改善早于Restasis,尽管在任何时间点均未观察到显著的组间差异。除Restasis组第4周外,所有组在4、8和12周时结膜表面评分均有改善。在第4周和第8周时,SCAI-001 0.01%对结膜染色的改善程度大于Restasis。所有组在4、8和12周时角膜表面评分、TBUT、SPEED和OSDI评分均有改善,组间无差异。

结论

低浓度环孢素(SCAI-001 0.01%和SCAI-001 0.02%)在改善DED各项指标方面显示出与Restasis相当的有效性和安全性。

试验注册

ClinicalTrials.gov标识符:NCT05733624。

许可

CC BY 4.0

引用

学术使用请引用 DOI 10.1371/journal.pone.0358007.s008(source: https://plos.figshare.com/articles/dataset/_p_Study_dataset_p_/34015921)。

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