Clareon Vivity与Clareon PanOptix上市后临床随访（PMCF）研究
受试者从已接受晶状体植入的人群中招募，回顾性收集术前和手术访视数据以及入组前报告的安全性结局，前瞻性收集从入组至第1年随访访视的数据
基本信息
资源简介
Clareon Vivity与Clareon PanOptix上市后临床随访（PMCF）研究
Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Study of Clareon Vivity & Clareon PanOptix 是一项在 clinicaltrials.gov 登记的上市后临床随访研究，关注的眼病领域为白内障，同时涉及无晶状体、散光与老视等主题。该研究以已经接受晶状体植入的人群为招募来源，受试者并非在植入前入组，而是在植入后进入研究流程。研究设计包含回顾性与前瞻性两部分数据：回顾性部分覆盖术前和手术访视，以及入组前报告的安全性结局；前瞻性部分则从研究入组时开始，持续至第 1 年随访访视。整体来看，该数据集围绕 Clareon Vivity 与 Clareon PanOptix 两款人工晶状体在真实世界中的上市后表现，提供从术前、手术到术后一年随访的纵向观察资料，适用于白内障及相关屈光问题人群的临床评价。
【数据集背景】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，英文名称为 Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Study of Clareon Vivity & Clareon PanOptix。从名称可以看出，这是一项上市后临床随访研究，研究对象为 Clareon Vivity 与 Clareon PanOptix 相关的人工晶状体植入。其登记条件包括无晶状体、散光与老视，本站分类归入眼病 / 白内障。上市后临床随访通常用于在器械或干预措施进入市场后继续观察其在更广泛人群中的表现，该数据集正是在这一框架下，针对已接受晶状体植入的受试者开展数据收集。由于受试者来自已经完成晶状体植入的人群，研究关注的时间跨度并不局限于植入当时，而是向前延伸至术前和手术访视，向后延伸至入组后第 1 年随访。
【数据内容】
数据内容按时间与来源可分为两大部分。回顾性数据包括术前和手术访视的信息，以及入组前报告的安全性结局。这意味着受试者在进入研究之前已经产生的临床记录会被纳入数据集，用于补充植入前后的基线情况与早期安全信息。前瞻性数据则从研究入组时开始收集，一直持续到第 1 年随访访视，用于观察入组之后的临床过程与结局。主题标签包括无晶状体、散光与老视，说明该数据集在条件层面覆盖这些视觉相关问题。除上述范围外，源站未提供更细化的变量列表、终点定义或具体测量指标。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。受试者从已经接受晶状体植入的人群中招募，因此招募对象具有明确的植入史。数据采集方式分为回顾性与前瞻性两类：回顾性数据来自术前和手术访视，以及入组前报告的安全性结局；前瞻性数据来自研究入组至第 1 年随访访视之间的观察。源站描述中未提供具体的招募人数、研究中心数量、随访频率细节或数据管理方式，这些内容源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于围绕白内障及相关屈光状态开展上市后临床随访评价的场景，尤其是针对已接受晶状体植入人群的真实世界观察。由于覆盖无晶状体、散光与老视等条件，可用于关注这些人群在植入后术前、手术及术后一年内的临床与安全性信息。其回顾性与前瞻性结合的设计，适合用于描述从术前到术后第 1 年随访的纵向过程。对于需要了解 Clareon Vivity 与 Clareon PanOptix 上市后随访研究结构的用户，该数据集提供了研究层面的背景与数据范围说明。具体统计分析用途、疗效比较或安全性结论，源站未提供。
【使用方法】
使用该数据集时，应理解其数据分为回顾性与前瞻性两个时间窗口：回顾性部分对应术前和手术访视以及入组前报告的安全性结局，前瞻性部分对应入组至第 1 年随访访视。由于受试者来自已接受晶状体植入的人群，分析时需注意入组时间点并非植入时间点，术前与手术信息属于回顾性采集。该数据集登记于 clinicaltrials.gov，可通过来源站获取研究层面的公开信息。关于具体访问权限、数据申请流程、变量字典或分析代码，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为上市后临床随访研究，受试者从已接受晶状体植入的人群中招募，回顾性数据依赖术前、手术访视及入组前安全性结局的记录，前瞻性数据覆盖入组至第 1 年随访。这种设计可能带来回顾性部分的记录完整性与一致性依赖原有临床资料的问题，但源站未提供具体的样本量、缺失情况、偏倚评估或统计功效信息。关于数据质量指标、随访依从性或安全性事件的详细结果，源站未提供。因此，使用时应以来源站公开信息为准，不宜推断未列明的结论。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，英文名称为 Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Study of Clareon Vivity & Clareon PanOptix。引用时应注明来源站及研究名称。关于许可条款、使用限制、数据共享协议或版权声明，源站未提供。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05796453
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：无晶状体、散光、老视。受试者将从已接受晶状体植入的人群中招募。将收集术前和手术访视的回顾性数据，以及入组前报告的任何安全性结局。将收集从研究入组时至第1年随访访视的前瞻性数据。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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