白内障与他汀类药物关联性分析数据:基于VigiBase的不均衡报告分析

该数据集包含从世界卫生组织VigiBase数据库中提取的、与他汀类药物相关的白内障不良事件报告数据,数据模态为结构化临床表格,涵盖1967年至2019年期间的个体病例安全报告数量,并包括阳性与阴性对照药物及其他降脂药物的对比信息,主要用于药物安全监测、不良反应信号挖掘及白内障与降脂药物关联性的流行病学研究,支持不均衡报告分析和亚组分析。

Mendeley Data
2024-06-25 更新
药物安全白内障研究
创建时间2024-01-23
更新时间2024-06-25
原始链接

https://data.mendeley.com/datasets/jpj2syvmc4

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资源简介

该数据集基于世界卫生组织全球个体病例安全报告数据库VigiBase,收录了1967年11月14日至2019年1月15日期间,与他汀类药物(HMG-CoA还原酶抑制剂,ATC分类:C10AA)相关的白内障不良事件报告。数据内容包括“白内障”、“皮质性白内障”、“核性白内障”和“囊下白内障”等MedDRA首选术语的个体病例安全报告数量,并排除了他汀类药物与其他药物的固定剂量复方制剂。研究还引入了泼尼松龙作为阳性对照(已知可致白内障)和对乙酰氨基酚作为阴性对照(与白内障无关),并对比了非他汀类降脂药物(如贝特类、依折麦布、PCSK9抗体)的报告情况。通过计算报告比值比及其95%置信区间进行不均衡性分析,并针对他汀类药物按性别和年龄(≥65岁与<65岁)进行了亚组分析。该数据集主要用于药物安全监测、药物不良反应信号挖掘及白内障与降脂药物关联性的流行病学研究。

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