Setmelanotide (RM-493) 用于Bardet-Biedl综合征和Alström综合征中重度肥胖参与者
试验设计包含14周随机双盲安慰剂对照治疗期(Period 1),随后38周开放标签治疗期(Period 2),所有参与者均接受setmelanotide;之后继续14周开放标签治疗(Period 3),并可选择进入单独的治疗扩展研究

基本信息
资源简介
Setmelanotide (RM-493) 用于Bardet-Biedl综合征和Alström综合征中重度肥胖参与者
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦Setmelanotide (RM-493)这一黑皮质素4受体(MC4R)激动剂在Bardet-Biedl综合征(BBS)和Alström综合征(AS)合并中重度肥胖参与者中的研究。试验设计包含14周随机双盲安慰剂对照治疗期(Period 1),随后38周开放标签治疗期(Period 2),所有参与者均接受setmelanotide;之后继续14周开放标签治疗(Period 3),并可选择进入单独的治疗扩展研究。数据可用于评估该药物在这两类罕见遗传性肥胖人群中的疗效与安全性相关预测(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:Bardet Biedl综合征(BBS)、Alström综合征(AS)。符合条件的参与者将进入为期14周的随机、双盲、安慰剂对照治疗期(Period 1),随后是为期38周的开放标签治疗期(Period 2),所有参与者均将接受setmelanotide。Period 2之后,参与者将继续接受开放标签setmelanotide治疗14周(Period 3),之后他们可以加入一项单独的治疗扩展研究。
【主题与分类】
主题标签:Bardet Biedl Syndrome (BBS)、Alström Syndrome (AS)。本站分类:内分泌、营养和代谢疾病/肥胖症。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03746522
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03746522
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:Bardet Biedl综合征(BBS)、Alström综合征(AS)。符合条件的受试者将进入为期14周的随机、双盲、安慰剂对照治疗期(第1期),随后是为期38周的开放标签治疗期(第2期),在此期间所有受试者都将接受setmelanotide治疗。第2期之后,受试者将继续接受开放标签setmelanotide治疗14周(第3期),之后他们可以参加一项单独的治疗扩展研究。
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