环硅酸锆钠上市后安全性：基于FDA报告系统的药物警戒研究数据集
该数据集是一个基于FDA不良事件报告系统的临床表格数据，专门研究高钾血症治疗药物环硅酸锆钠的上市后安全性，包含从FAERS数据库中提取的1,160例不良事件报告，涵盖标签已知及新发现的药物不良反应，并分析了发病时间特征和性别差异，主要用于药物警戒研究、真实世界安全性评估和临床用药风险监测。
创建时间2025-03-28
更新时间2025-03-28
原始链接
https://figshare.com/articles/dataset/Post-marketing_safety_associated_with_sodium_zirconium_cyclosilicate_a_pharmacovigilance_study_based_on_the_FDA_reporting_system/28682880
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资源简介
该数据集是一项基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统的药物警戒研究数据集，专门研究用于治疗高钾血症的新型口服药物环硅酸锆钠的上市后安全性。数据集包含从FAERS数据库中提取的1,160例与SZC相关的不良事件报告，涵盖标签已列出的低钾血症、水肿、便秘、肠梗阻等不良反应，以及通过四种不同算法检测出的26个新发现的风险信号，如X射线胃肠道异常、心力衰竭和吸入性肺炎。研究还分析了不良事件的发病时间特征（中位发病时间为42天）以及性别差异。该数据集为临床监测SZC的安全性提供了重要依据，适用于药物安全性评估、真实世界证据研究及临床决策支持等领域。
提供机构：Wang, Tiaomin; Luo, Honghong; Qin, Xiaoying; Chen, Jiankang; Lu, Zuzhuang
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