环硅酸锆钠上市后安全性:基于FDA报告系统的药物警戒研究数据集

该数据集是一个基于FDA不良事件报告系统的临床表格数据,专门研究高钾血症治疗药物环硅酸锆钠的上市后安全性,包含从FAERS数据库中提取的1,160例不良事件报告,涵盖标签已知及新发现的药物不良反应,并分析了发病时间特征和性别差异,主要用于药物警戒研究、真实世界安全性评估和临床用药风险监测。

Wang, Tiaomin; Luo, Honghong; Qin, Xiaoying; Chen, Jiankang; Lu, ZuzhuangWang, Tiaomin; Luo, Honghong; Qin, Xiaoying; Chen, Jiankang; Lu, Zuzhuang
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2025-03-28 更新
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Adverse eventdisproportionality analysisFAERSpharmacovigilancesodium zirconium cyclosilicate
Post-marketing safety associated with sodium zirconium cyclosilicate: a pharmacovigilance study based on the FDA reporting system

基本信息

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0.000064841 GB
许可
CC BY 4.0
创建/更新时间
2025-03-28
版本
v1

资源简介

环硅酸锆钠上市后安全性:基于FDA报告系统的药物警戒研究数据集

【数据集背景】

本数据集源站标题为《Post-marketing safety associated with sodium zirconium cyclosilicate: a pharmacovigilance study based on the FDA reporting system》。配套论文《Post-marketing safety associated with sodium zirconium cyclosilicate: a pharmacovigilance study based on the FDA reporting system》发表于 Expert Opinion on Drug Safety(2025),DOI:10.1080/14740338.2025.2486310。项目资助方:This manuscript was funded by the Project of Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University [YJLC202121].。源站首次发布:2025-03-28。

【数据内容】

源站原始描述:Sodium zirconium cyclosilicate (SZC) is a novel oral therapy for hyperkalemia with limited adverse reactions documented on its label. Accordingly, the objective of this study was to investigate real-world adverse events (AEs) associated with SZC using the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Relevant data regarding SZC were extracted from FAERS, and signal detection was conducted using four distinct algorithms. The Weibull shape parameter characterized the AE onset time. Kaplan-Meier anal…

【数据结构与技术规格】

文件数 4 个,合计 64.84 KB。ieds_a_2486310_sm4444.docx:application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document,13.77 KB。ieds_a_2486310_sm4443.docx:application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document,18.68 KB。ieds_a_2486310_sm4442.docx:application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document,12.63 KB。数据集 DOI:10.6084/m9.figshare.28682880.v1。

【主题与分类】

源站学科分类:Medicine、Pharmacology、Biotechnology、Biological Sciences not elsewhere classified、Science Policy。主题标签:Adverse event、disproportionality analysis、FAERS、pharmacovigilance、sodium zirconium cyclosilicate。

【适用方向】

源站学科分类标注为 Medicine、Pharmacology、Biotechnology、Biological Sciences not elsewhere classified、Science Policy。

【获取与许可】

源站页面:https://tandf.figshare.com/articles/dataset/Post-marketing_safety_associated_with_sodium_zirconium_cyclosilicate_a_pharmacovigilance_study_based_on_the_FDA_reporting_system/28682880

使用许可:CC BY 4.0(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。

规范引用:Post-marketing safety associated with sodium zirconium cyclosilicate: a pharmacovigilance study based on the FDA reporting system. Taylor & Francis. Chen, Jiankang; Lu, Zuzhuang; Luo, Honghong; Wang, Tiaomin; Qin, Xiaoying

【使用注意】

· 源站最后修改于 2026-09-01,引用时请注意版本时效。

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源站:https://figshare.com/articles/dataset/Post-marketing_safety_associated_with_sodium_zirconium_cyclosilicate_a_pharmacovigilance_study_based_on_the_FDA_reporting_system/28682880

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数据说明

该数据集是一项基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统的药物警戒研究数据集,专门研究用于治疗高钾血症的新型口服药物环硅酸锆钠的上市后安全性。数据集包含从FAERS数据库中提取的1,160例与SZC相关的不良事件报告,涵盖标签已列出的低钾血症、水肿、便秘、肠梗阻等不良反应,以及通过四种不同算法检测出的26个新发现的风险信号,如X射线胃肠道异常、心力衰竭和吸入性肺炎。研究还分析了不良事件的发病时间特征(中位发病时间为42天)以及性别差异。该数据集为临床监测SZC的安全性提供了重要依据,适用于药物安全性评估、真实世界证据研究及临床决策支持等领域。

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