评估SYH2070注射液治疗纯合子家族性高胆固醇血症疗效与安全性的II期临床试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的II期临床试验信息

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.
clinicaltrials
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表格分类Diagnosed With HoFH
Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of SYH2070 Injection in Participants With Homozygous Familial Hypercholesterolemia

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-24

资源简介

评估SYH2070注射液治疗纯合子家族性高胆固醇血症疗效与安全性的II期临床试验

该数据集收录自临床试验注册平台 clinicaltrials.gov,主题为一项针对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者开展的II期临床试验,试验全称为“Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of SYH2070 Injection in Participants With Homozygous Familial Hypercholesterolemia”。数据集在内分泌系统疾病/高胆固醇分类下归档,核心内容是围绕SYH2070注射液在HoFH人群中的有效性与安全性评价所登记的研究信息。该试验为多中心、开放标签的II期临床研究,计划入组约18名正在接受稳定降脂治疗的患者。数据集以英文原始登记信息为来源,配有中文侧写描述,便于中文读者快速了解该试验的基本定位与研究对象。

【数据集背景】

纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种严重的脂代谢异常疾病,患者体内胆固醇水平显著升高,常规降脂治疗往往难以充分控制。该数据集所对应的研究正是面向这一患者群体,旨在评估SYH2070注射液在HoFH患者中的疗效与安全性。研究被设计为多中心、开放标签的II期临床试验,说明其处于早期临床评价阶段,重点在于初步观察药物在目标人群中的表现。数据集将这一研究信息归入内分泌系统疾病/高胆固醇类别,与其疾病领域相吻合。

【数据内容】

数据集记录的核心信息包括试验的正式英文名称、研究性质(多中心、开放标签、II期临床试验)、研究目的(评价SYH2070注射液在HoFH患者中的有效性与安全性)、目标人群(确诊为HoFH且正在接受稳定降脂治疗的患者)以及计划入组规模(约18名患者)。主题标签为“Diagnosed With HoFH”,指向研究对象的诊断条件。源站描述同时说明,为避免信息重复,入排标准、结局指标等内容不在该处重复录入,需在注册平台的其他条目中查阅。因此,本数据集呈现的是试验的总体框架性信息,而非完整的方案细节。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,即临床试验注册与结果公开平台。数据内容取自该平台上登记的试验描述信息,属于注册信息层面的整理与呈现,而非对受试者个体层面数据的采集。数据集本身不包含患者原始数据、检测结果或统计分析输出。来源站描述以英文给出,数据集另附中文短描述,概括说明其收录的是一项针对HoFH患者的II期临床试验信息。

【适用场景】

该数据集适用于需要快速了解该试验基本情况的场景,例如临床研究人员、医药研发人员、医学信息整理人员或关注HoFH治疗进展的读者,可借助其掌握研究阶段、研究设计类型、目标人群与计划样本量等概要信息。也可作为检索入口,引导使用者前往注册平台获取更详细的入排标准与结局指标。由于内容为注册概要,不适合用于疗效或安全性的证据评价。

【使用方法】

使用者可将该数据集作为试验概要索引,先了解研究的多中心、开放标签、II期属性及约18例的计划入组规模,再依据来源站信息定位完整的试验记录。使用时应明确其信息层级为注册描述,避免将其视为研究结果数据。若需引用研究设计细节,应以注册平台原始条目为准。

【质量与限制】

该数据集的信息来自官方临床试验注册平台,来源明确。但内容为概要性描述,源站明确说明入排标准、结局指标等信息不在该处重复录入,因此数据集不包含这些细节;同时,数据集不包含试验结果、受试者个体数据或统计结论。计划入组约18名患者为研究设计中的计划数量,并非实际完成入组人数。其余关于数据更新频率、版本信息等内容,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源平台及试验全称。关于许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07591298

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:诊断为HoFH。本试验是一项多中心、开放标签、II期临床试验,旨在评估SYH2070注射液在HoFH受试者中的疗效和安全性。计划入组约18例正在接受稳定降脂治疗的HoFH患者。避免重复填写将在其他部分(如入选标准或结局指标)中录入的信息。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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