Pemafibrate 在高胆固醇血症且对他汀类反应不足患者中的上市后临床试验

资源简介

Pemafibrate 在高胆固醇血症且对他汀类反应不足患者中的上市后临床试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为高胆固醇血症，属于内分泌系统疾病范畴。源站描述显示，这是一项关于 Pemafibrate 的上市后临床试验，研究对象为高胆固醇血症且对他汀类反应不足的患者，采用安慰剂作为对照，旨在评估 Pemafibrate 0.2 mg/日或 0.4 mg/日持续 12 周的疗效与安全性。数据集英文名称为“A Post-Marketing Clinical Trial of Pemafibrate in Patients with Hypercholesterolemia and Inadequate Response to Statins”，主题标签为 Hypercholesterolemia。整体来看，该数据集聚焦于内分泌系统疾病中的高胆固醇治疗领域，记录了一项以安慰剂为对照、考察不同剂量 Pemafibrate 短期干预效果的上市后临床研究。

【数据集背景】

高胆固醇血症是内分泌系统疾病中的常见类型，部分患者在接受他汀类药物治疗后仍无法达到理想的胆固醇控制效果，这类情况在临床中被称为对他汀类反应不足。该数据集所对应的研究正是在这一背景下展开，属于药物上市后开展的临床试验，关注的是 Pemafibrate 这一药物在高胆固醇血症且对他汀类反应不足的患者群体中的应用。研究采用安慰剂作为对照，并设置 0.2 mg/日与 0.4 mg/日两个剂量组，观察周期为 12 周，目的在于考察该药物在此类患者中的疗效与安全性。数据集来源站为 clinicaltrials.gov，分类归入内分泌系统疾病 / 高胆固醇。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Hypercholesterolemia，源站描述中列出的疾病条件为 Hypercholesterolemia。研究涉及的核心要素包括：干预药物 Pemafibrate，剂量分别为 0.2 mg/日或 0.4 mg/日；对照方式为安慰剂；治疗持续时间为 12 周；研究对象为高胆固醇血症且对他汀类反应不足的患者；主要考察方向为疗效与安全性。除上述内容外，源站未提供更细化的数据字段、变量列表或具体指标说明。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与结果信息平台上的记录。源站描述明确了研究条件为 Hypercholesterolemia，并说明了研究目的、干预剂量、对照设置与观察周期。关于具体的采集流程、数据录入方式、随访安排、样本量、研究中心分布等信息，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集可用于了解一项针对高胆固醇血症且对他汀类反应不足患者的上市后临床试验设计，包括其干预药物、剂量分组、对照方式与观察周期。它适合作为内分泌系统疾病 / 高胆固醇领域中关于 Pemafibrate 临床研究的信息参考，也可用于检索以安慰剂为对照、评估药物疗效与安全性的试验记录。关于更具体的分析用途、统计方法或临床决策支持场景，源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov，可通过该来源站进行访问与检索。使用时可根据数据集英文名称、主题标签 Hypercholesterolemia 或分类“内分泌系统疾病 / 高胆固醇”进行定位。关于数据下载格式、接口调用方式、字段解析规则或配套文档，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的源站描述，内容涵盖研究条件、研究目的、干预剂量、对照设置与观察周期。由于源站未提供样本量、统计结果、不良反应细节、数据完整性说明或质量控制信息，无法对数据质量作进一步判断。该数据集仅反映源站描述所涉及的范围，未涵盖更广泛的高胆固醇血症患者群体或其他药物比较信息。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权说明，源站未提供。