奥曲肽植入剂治疗肢端肥大症的开放标签研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项在 30 名肢端肥大症患者中开展的开放标签、随机、多中心、平行组 I/II 期研究

Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics CompanyEndo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company
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Open Label Study of Octreotide Implant in Patients With Acromegaly

基本信息

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其他
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创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

奥曲肽植入剂治疗肢端肥大症的开放标签研究

该数据集对应一项在肢端肥大症患者中开展的开放标签、随机、多中心、平行组 I/II 期临床研究,研究名称为 Open Label Study of Octreotide Implant in Patients With Acromegaly。研究共纳入 30 名男性和女性肢端肥大症患者,受试者在筛选访视后 7 天内接受 1 枚植入物,植入物分为水合与非水合两种形式。奥曲肽植入物在局部麻醉下植入受试者非优势臂内侧皮下。植入后前 6 周内的预定时间点采集血样,用于测定胰岛素样生长因子 1、生长激素以及奥曲肽血清浓度。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Acromegaly,本站分类归入内分泌、营养和代谢疾病 / 其他。

【数据集背景】

该数据集所记录的研究聚焦于肢端肥大症这一内分泌疾病。肢端肥大症通常与生长激素和胰岛素样生长因子 1 水平异常相关,因此研究中将这两项指标以及奥曲肽血清浓度作为血样检测内容。研究设计为开放标签、随机、多中心、平行组 I/II 期研究,纳入 30 名男性和女性患者。受试者在筛选访视后 7 天内接受 1 枚植入物,植入物分为水合或非水合形式。研究通过皮下植入方式给予奥曲肽植入物,并在植入后前 6 周内按预定时间点采集血样,以观察相关指标变化。该研究属于早期阶段临床试验,样本量为 30 名患者,研究地点为多中心。

【数据内容】

该数据集涉及的研究中,受试者接受 1 枚奥曲肽植入物,植入物类型包括水合与非水合两种。植入方式为在局部麻醉下将植入物插入非优势臂内侧皮下。研究采集的血样用于测定胰岛素样生长因子 1、生长激素和奥曲肽血清浓度,采样时间点为植入后前 6 周内的预定时间点。研究纳入对象为 30 名男性和女性肢端肥大症患者。除上述内容外,源站未提供关于数据集具体字段、变量结构、样本量明细、检测方法细节、时间点具体安排、植入物剂量、随机分组比例、平行组具体设置、多中心数量及地点等信息。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述显示,该研究为开放标签、随机、多中心、平行组 I/II 期研究,在 30 名男性和女性肢端肥大症患者中开展。受试者在筛选访视后 7 天内接受 1 枚植入物,植入物为水合或非水合形式。奥曲肽植入物在局部麻醉下植入非优势臂内侧皮下。血样在植入后前 6 周内的预定时间点采集,用于测定胰岛素样生长因子 1、生长激素和奥曲肽血清浓度。除上述来源与采集信息外,源站未提供数据采集机构、数据管理流程、伦理审批信息、注册编号、数据共享方式等细节。

【适用场景】

该数据集可用于了解肢端肥大症患者中奥曲肽植入物早期临床研究的设计与检测指标。其内容涉及开放标签、随机、多中心、平行组 I/II 期研究,纳入 30 名男性和女性患者,受试者接受 1 枚水合或非水合植入物,并在植入后前 6 周内按预定时间点采集血样,检测胰岛素样生长因子 1、生长激素和奥曲肽血清浓度。因此,该数据集适用于与肢端肥大症、奥曲肽植入物、生长激素及胰岛素样生长因子 1 相关的研究背景梳理、试验设计参考或主题检索。除上述内容外,源站未提供该数据集在特定分析、建模、监管提交或临床决策中的具体适用性说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括但不限于数据下载方式、文件格式、字段说明、数据字典、统计分析方法、软件环境、访问权限或操作步骤。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Acromegaly,本站分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 其他。使用者如需使用,应依据源站提供的实际数据与说明进行操作。除上述内容外,源站未提供关于使用限制、推荐流程或技术要求的进一步信息。

【质量与限制】

该研究为开放标签、随机、多中心、平行组 I/II 期研究,纳入 30 名男性和女性肢端肥大症患者,样本量较小,属于早期阶段临床试验。研究未设盲,可能影响主观评价或偏倚控制。研究仅涉及 1 枚植入物,分为水合与非水合形式,并在植入后前 6 周内按预定时间点采集血样,检测胰岛素样生长因子 1、生长激素和奥曲肽血清浓度。除上述内容外,源站未提供关于数据完整性、缺失值、随访时长、长期安全性或有效性结论、统计效能、混杂控制、外部验证等质量与限制信息。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款、使用协议、版权归属或数据共享限制。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Acromegaly,本站分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 其他。如需引用或使用,应参考 clinicaltrials.gov 上对应研究页面的实际说明。除上述内容外,源站未提供关于引用与许可的进一步信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00913055

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:肢端肥大症。一项开放标签、随机、多中心、平行组、I/II期研究,在30名男性和女性肢端肥大症患者中开展。符合条件的患者在筛选访视后7天内接受1个植入物,植入物为水合或非水合状态。奥曲肽植入物在局部麻醉下植入非优势臂内侧皮下。在植入后前6周内的预定时间点采集血样,用于测定胰岛素样生长因子1(IGF-1)、生长激素(GH)和奥曲肽血清浓度。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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