含羟丙基甲基纤维素和肌醇滴眼液治疗干眼症的性能与安全性评价

条件:与视疲劳及调节性努力相关的干眼症,见于视频显示终端使用者。MERAMIRT® 是一种 IIa 类医疗器械,适用于在环境、视觉和机械应激引起的眼部疾病条件下,包括视疲劳和调节性努力所致的情况下,对眼表进行水合和润滑

Fidia Farmaceutici s.p.a.Fidia Farmaceutici s.p.a.
clinicaltrials
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视频预测干眼症视疲劳调节性努力视频显示终端用户羟丙基甲基纤维素肌醇泪膜稳定抗氧化
Evaluation of Performance and Safety of Eye Drops With Hydroxypropyl-methylcellulose and Inositol in Drye Eye Disease

基本信息

模态
视频
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

含羟丙基甲基纤维素和肌醇滴眼液治疗干眼症的性能与安全性评价

本数据集围绕一款含羟丙基甲基纤维素与肌醇的滴眼液在干眼症中的性能与安全性评价展开,所针对的适应症为与视疲劳及调节性努力相关的干眼症,主要见于视频显示终端使用者。该产品MERAMIRT®属于IIa类医疗器械,其适应场景为在环境、视觉和机械应激引起的眼部疾病条件下,包括因视疲劳和调节性努力所致的情况,对眼表进行水合和润滑。数据集收录于内分泌、营养和代谢疾病下的其他类别,来源为clinicaltrials.gov,主题标签与上述适应症人群一致。整体而言,该数据集提供了针对特定视频显示终端使用人群干眼相关症状的干预评价信息,涉及产品成分特性、适用条件及安全性观察方向。

【数据集背景】

干眼症在与视疲劳及调节性努力相关的场景中较为常见,尤其是长期使用视频显示终端的人群。此类眼部不适可由环境、视觉和机械应激诱发或加重,并伴随调节性努力带来的负担。MERAMIRT®作为IIa类医疗器械,被用于在上述条件下对眼表进行水合和润滑。该数据集的背景即建立在这一特定适应症与特定产品之上,关注其在真实或研究环境中的性能与安全性表现。数据集分类归入内分泌、营养和代谢疾病下的其他类别,来源站为clinicaltrials.gov,主题标签明确指向“与视疲劳及调节性努力相关的干眼症,见于视频显示终端使用者”。

【数据内容】

数据集英文名称为“Evaluation of Performance and Safety of Eye Drops With Hydroxypropyl-methylcellulose and Inositol in Drye Eye Disease”。其核心内容涉及对含羟丙基甲基纤维素与肌醇的滴眼液在干眼症中的性能与安全性评价。产品主要成分为羟丙基甲基纤维素(HPMC 0.3%)和肌醇(0.1%)。其中HPMC具有保湿和润滑眼部的特性;肌醇则被用于发挥抗氧化作用。羟丙基甲基纤维素是一种聚合物,具有增稠和稳定角膜表面泪膜的性质,可形成保护性、透明且粘弹性的层。肌醇与其他渗透质一样,可能有助于对抗在视疲劳和调节性努力条件下产生的自由基的氧化作用。源站描述在此处未完整结束,但已明确产品适应症、成分及部分作用机制。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中提及的条件为“与视疲劳及调节性努力相关的干眼症,见于视频显示终端使用者”。产品MERAMIRT®为IIa类医疗器械,适用于在环境、视觉和机械应激引起的眼部疾病条件下,包括视疲劳和调节性努力所致的情况下,对眼表进行水合和润滑。关于具体的采集方法、时间范围、样本量、研究设计类型、随访周期等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注视频显示终端使用者中与视疲劳及调节性努力相关的干眼症人群。其适用场景包括评估含羟丙基甲基纤维素与肌醇的滴眼液在环境、视觉和机械应激引起的眼部疾病条件下的性能与安全性。具体而言,产品被指示用于对眼表进行水合和润滑,尤其针对因视疲劳和调节性努力所致的情况。该数据集可服务于对上述产品在特定适应症人群中应用表现的研究或参考需求。关于更细化的临床使用场景、联合干预或特定亚组分析,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据访问方式、文件格式、字段结构、分析脚本或操作指南等。使用者如需了解如何获取或使用该数据集,应参考来源站clinicaltrials.gov的相关说明。本数据集未提供进一步的使用步骤或技术文档。

【质量与限制】

源站未提供关于该数据集质量评估、数据完整性、偏倚控制、缺失值处理或验证结果的具体信息。已知限制包括:源站描述在“Such activity”处中断,未完整呈现后续内容;数据集分类为内分泌、营养和代谢疾病下的其他类别,可能不直接对应眼科专类;主题标签仅指向特定适应症人群。关于样本量、统计方法、终点指标、安全性事件报告等质量相关细节,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或版权声明。使用者应直接查阅clinicaltrials.gov上对应记录以获取引用与许可相关信息。本数据集未附带有明确的可引用文献或授权说明。

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:视频显示终端使用者中与视疲劳和调节用力相关的干眼病。MERAMIRT®是一种IIa类医疗器械,适用于在环境、视觉和机械应激所致眼部疾病条件下,以及视疲劳和调节用力所致情况下,对眼表进行水合和润滑。MERAMIRT®的主要成分是羟丙基甲基纤维素(HPMC 0.3%)和肌醇(0.1%)。HPMC具有保湿和润滑眼部的特性。肌醇用于发挥抗氧化作用。羟丙甲纤维素是一种聚合物,具有增稠和稳定角膜表面泪膜的特性,从而形成保护性、透明且黏弹性的层。肌醇与其他渗透质一样,可能有助于抵消在视疲劳和调节用力条件下产生的自由基的氧化作用。这种活性可能间接支持肌肉代谢过程,促进收缩反应。MERAMIRT®是一种补水润滑型人工泪液,适用于环境、视觉和机械应激引起的眼部不适,也适用于视疲劳和调节用力所致的情况。

在一项小规模开放标签研究中,0.3%羟丙甲纤维素眼用凝胶在缓解干眼综合征患者眼部症状及改善眼部舒适度方面显示出统计学显著效果。另一项近期研究表明,使用2%羟丙甲纤维素进行泪点封闭治疗与干眼患者体征和症状的显著减轻相关。基于羟丙甲纤维素用于干眼综合征管理的初步现有背景资料,本研究旨在评估含有羟丙甲纤维素和肌醇的无菌眼用溶液(MERAMIRT®)在患有中度或重度干眼病并伴有视疲劳和调节性用力过度的VDT使用者样本中的疗效和安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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