评估ZL-1109在中国活动性甲状腺眼病患者中疗效与安全性的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录一项多中心、3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估ZL-1109在中国活动性甲状腺眼病(TED)受试者中的疗效、安全性和耐受性

Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.
clinicaltrials
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其他Thyroid Eye Disease (TED)
A Study to Assess the Efficacy and Safety of ZL-1109 in Chinese Participants With Active Thyroid Eye Disease

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

评估ZL-1109在中国活动性甲状腺眼病患者中疗效与安全性的研究

该数据集对应一项在中国活动性甲状腺眼病(TED)受试者中开展的临床研究,英文名称为“A Study to Assess the Efficacy and Safety of ZL-1109 in Chinese Participants With Active Thyroid Eye Disease”。研究为多中心、3期、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估ZL-1109在活动性TED受试者中的疗效、安全性和耐受性。数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于内分泌、营养和代谢疾病下的其他类别,主题标签为甲状腺眼病(TED)。整体而言,该数据集围绕一项针对特定内分泌相关眼病的干预性研究,记录了研究设计、研究阶段与周期安排等关键信息,可供关注甲状腺眼病治疗研究的人员参考。

【数据集背景】

甲状腺眼病(TED)是一种与甲状腺相关的眼部疾病,本数据集所对应的研究聚焦于中国活动性TED受试者人群。研究采用多中心、3期、随机、双盲、安慰剂对照的设计,目的是评估研究药物ZL-1109在该人群中的疗效、安全性和耐受性。该研究属于干预性临床试验范畴,其3期阶段定位表明研究已进入较为成熟的评价阶段,关注药物在目标人群中的综合表现。

【数据内容】

数据集记录的核心内容为一项临床研究的方案性信息,包括研究条件为甲状腺眼病(TED),研究类型为多中心、3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,评价指标涵盖疗效、安全性和耐受性。研究周期安排包括:最长28天的筛选期、为期24周的双盲随机安慰剂对照期,以及一个扩展期。对于应答者和不愿接受开放标签治疗的非应答者,自首次给药起研究期为52周;对于同意接受开放标签治疗且被判定符合条件接受开放标签治疗的非应答者,自首次给药起研究期为70周。源站未提供具体的受试者人数、药物剂量、终点指标数值等结果性数据。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述提供了研究条件、研究设计与研究周期等方案层面的信息。数据集的分类归属为内分泌、营养和代谢疾病 / 其他,主题标签为甲状腺眼病(TED)。源站未提供具体的采集时间、采集方法、数据加工流程等信息。

【适用场景】

该数据集可用于了解针对中国活动性甲状腺眼病受试者的3期随机双盲安慰剂对照研究的整体设计框架,适合作为甲状腺眼病治疗研究领域的背景参考资料,也可用于识别该研究的研究阶段、对照设置和周期安排等方案特征。由于源站未提供研究结果数据,该数据集不适用于直接进行疗效或安全性结论的验证。源站未提供其他具体适用场景。

【使用方法】

使用时可依据研究设计信息了解该研究的整体结构,包括筛选期、双盲随机安慰剂对照期和扩展期的划分,以及不同应答状态受试者对应的研究周期安排。源站未提供具体的数据访问方式、数据格式或分析操作说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册平台的方案描述,源站未提供数据质量控制措施、数据完整性评估或偏倚控制等具体说明。其限制在于源站未提供受试者数量、具体终点指标、统计分析方法及研究结果等细节,因此无法据此对药物的疗效、安全性或耐受性作出判断。源站未提供其他质量与限制相关信息。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07211776

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:甲状腺眼病(TED)。这是一项多中心、3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估ZL-1109在活动性TED受试者中的疗效、安全性和耐受性。本研究将包括最长28天的筛选期、24周的双盲随机安慰剂对照期以及一个扩展期。对于不愿接受开放标签治疗的应答者和无应答者,研究期为自首次给药起52周。对于同意接受开放标签治疗且被认定符合接受开放标签治疗条件的无应答者,研究期为自首次给药起70周。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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