MHB018A治疗甲状腺眼病的开放标签扩展研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为MHB018A注射液在甲状腺眼病(TED)受试者中开展的开放标签扩展研究

Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) LtdMinghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd
clinicaltrials
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其他预测Thyroid Eye Disease (TED)
Open-Label Extension Study of MHB018A in Subjects With Thyroid Eye Disease

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

MHB018A治疗甲状腺眼病的开放标签扩展研究

该数据集英文名为 Open-Label Extension Study of MHB018A in Subjects With Thyroid Eye Disease,来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)。其源站描述表明,这是一项开放标签扩展研究,主要目的是评估既往在 MHB018A-P-301 或 MHB018A-P-302 研究中接受过安慰剂的活动期或慢性甲状腺眼病受试者,在接受 MHB018A 注射液治疗后,突眼度较基线(定义为本研究首次给药前最近一次测量值)的改善情况,同时评估 MHB018A 注射液在甲状腺眼病受试者中的安全性和耐受性。本站将其归类于内分泌、营养和代谢疾病下的其他类别。整体而言,该数据集围绕甲状腺眼病这一适应症,记录了开放标签扩展研究的设计与目的相关信息,可用于了解该研究的基本定位与关注终点。

【数据集背景】

甲状腺眼病是一种与甲状腺功能异常相关的眼眶疾病,常表现为眼球突出、眼睑退缩及眶周组织改变等。该数据集所对应的研究为一项开放标签扩展研究,其背景在于此前已有 MHB018A-P-301 和 MHB018A-P-302 两项研究,受试者在这些研究中接受了安慰剂。本扩展研究针对的是这些既往接受过安慰剂的受试者,涵盖活动期或慢性甲状腺眼病人群,旨在进一步观察 MHB018A 注射液在该人群中的表现。研究采用开放标签设计,即不设盲法,这与扩展研究常见的延续性设计相符。

【数据内容】

依据源站描述,该数据集涉及的核心内容包括:受试者条件为甲状腺眼病(TED);研究主要目标为评估接受 MHB018A 注射液治疗后突眼度较基线的改善情况,基线定义为本研究首次给药前最近一次测量值;同时评估 MHB018A 注射液在甲状腺眼病受试者中的安全性和耐受性。研究对象为既往在 MHB018A-P-301 或 MHB018A-P-302 研究中接受过安慰剂、且患有活动期或慢性甲状腺眼病的受试者。除上述研究目的与受试者条件外,源站未提供具体的数据字段、变量清单或测量指标明细。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。其源站描述提供了研究条件、研究目的、受试人群及干预措施等概要信息。关于数据采集的具体流程、采集时间范围、样本量、研究中心分布等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解 MHB018A 注射液在甲状腺眼病受试者中开展的开放标签扩展研究的基本设计与目标,适用于关注甲状腺眼病治疗研究、特别是针对既往接受安慰剂人群的扩展研究设计的人员参考。也可作为检索该研究注册信息的入口,帮助使用者定位研究条件、干预措施与主要评估终点。关于该数据是否适合用于疗效比较、安全性汇总分析或 meta 分析等具体研究用途,源站未提供相应说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据访问方式或分析指引。使用者可依据 clinicaltrials.gov 的注册信息页面获取研究概要,但关于数据下载、字段说明或分析建议,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册描述,属于研究概要层面,源站未提供数据完整性、准确性验证、样本量、随访时长或统计方法等质量相关信息。由于是开放标签扩展研究,其设计本身不设盲法,但源站未对此作出进一步说明。使用时应注意到源站描述仅覆盖研究目的与受试者条件,未提供具体结果数据或详细指标,相关限制以源站未提供为准。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。使用者在引用或使用前,应自行查阅 clinicaltrials.gov 上该研究注册页面的相关说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07262476

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:甲状腺眼病(TED)。本研究的主要目的是评估既往在MHB018A-P-301或MHB018A-P-302研究中接受过安慰剂治疗的活动性或慢性TED受试者,在接受MHB018A注射液治疗后眼球突出较基线的改善情况(基线定义为本研究首次给药前最近一次测量值),以及MHB018A注射液在TED受试者中的安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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