Epanova™多剂量与瑞舒伐他汀单剂量双向相互作用研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,属于内分泌系统疾病/血脂异常分类,主题为高甘油三酯血症。研究评估Epanova™多剂量给药与瑞舒伐他汀单剂量给药之间的双向相互作用:在连续13天给予4 g Epanova™的条件下监测瑞舒伐他汀的药代动力学,并在给予40 mg瑞舒伐他汀单剂量的条件下

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其他回归Hypertriglyceridemia
Study to Evaluate the 2-Way Interaction Between Multiple Doses of Epanova™ and a Single Dose of Rosuvastatin (Crestor®)

基本信息

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其他
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创建/更新时间
2026-10-21

资源简介

Epanova™多剂量与瑞舒伐他汀单剂量双向相互作用研究

该数据集英文名为 Study to Evaluate the 2-Way Interaction Between Multiple Doses of Epanova™ and a Single Dose of Rosuvastatin (Crestor®),来源于 clinicaltrials.gov,在本站归入内分泌系统疾病 / 血脂异常分类,主题标签为高甘油三酯血症(Hypertriglyceridemia)。其核心内容是一项药物相互作用研究:评估 Epanova™ 多剂量给药与瑞舒伐他汀(Crestor®)单剂量给药之间的双向相互作用。研究在连续 13 天给予 4 g Epanova™ 的条件下监测单剂量瑞舒伐他汀的药代动力学,同时在给予 40 mg 瑞舒伐他汀单剂量的条件下监测 Epanova™ 相关成分的药代动力学,以判断两者之间是否存在潜在相互作用。该数据集适合关注高甘油三酯血症治疗、调脂药物联合用药及药代动力学相互作用的研究者参考使用。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于高甘油三酯血症这一血脂异常情形。研究目的在于考察 Epanova™ 与瑞舒伐他汀之间是否存在双向相互作用。源站描述指出,研究将监测瑞舒伐他汀在单剂量给药时的药代动力学,分别在合用与不合用连续 13 天、每日 4 g Epanova™ 的条件下进行比较,以检测瑞舒伐他汀与 Epanova™ 之间可能的相互作用。同时,研究也监测总 EPA、总 DHA 以及总 EPA+DHA 在多次给予 Epanova™ 时的药代动力学,分别在合用与不合用单剂量 40 mg 瑞舒伐他汀的条件下进行比较。源站还说明,选择瑞舒伐他汀单剂量给药,是因为其足以产生可被适当验证的分析方法检测到的血浆浓度,并足以充分表征瑞舒伐他汀的药代动力学。

【数据内容】

依据源站描述,该数据集涉及的研究条件为高甘油三酯血症,干预与监测对象包括 Epanova™(4 g、连续 13 天多剂量给药)与瑞舒伐他汀(40 mg 单剂量给药)。需要监测的药代动力学指标包括:瑞舒伐他汀在单剂量给药后、合用与不合用多剂量 Epanova™ 条件下的药代动力学;以及总 EPA、总 DHA、总 EPA+DHA 在多剂量 Epanova™ 给药后、合用与不合用单剂量瑞舒伐他汀条件下的药代动力学。除上述内容外,具体受试者数量、给药序列安排、采样时间点、检测方法细节及统计分析方法等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述给出了研究条件、给药方案与药代动力学监测思路,但关于数据采集的具体流程、采集机构、采集时间范围、样本类型与检测平台等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解高甘油三酯血症背景下 Epanova™ 与瑞舒伐他汀联合用药的药代动力学相互作用研究设计,适用于调脂药物相互作用评价、联合用药安全性相关的方法学参考,以及血脂异常治疗领域的二次研究选题参考。具体适用分析类型与可用变量,源站未提供。

【使用方法】

源站描述仅说明了研究中的给药与监测安排,未提供数据文件结构、字段定义、访问方式或分析操作说明。因此,具体使用方法源站未提供。

【质量与限制】

源站描述说明了选择瑞舒伐他汀单剂量给药的理由,即其血浆浓度可被适当验证的分析方法检测,并足以充分表征其药代动力学。但关于样本量、缺失数据、偏倚控制、数据完整性核查及结果验证等信息,源站未提供。使用时应以源站原始记录为准,并注意该数据集描述仅覆盖研究设计与监测指标层面,不构成对研究结论的陈述。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02859129

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:高甘油三酯血症。将在单次给予瑞舒伐他汀后监测瑞舒伐他汀的药代动力学,分别在有和无连续13天多次给予4 g Epanova™的情况下进行,以检测瑞舒伐他汀与Epanova™之间可能存在的相互作用。还将在多次给予Epanova™后监测总EPA、总DHA及总EPA+DHA的药代动力学,分别在有和无单次给予40 mg瑞舒伐他汀的情况下进行。已判定单次给予瑞舒伐他汀足以产生可通过适当的已验证分析方法检测到的血浆浓度,并能充分表征瑞舒伐他汀的药代动力学。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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