MN-001治疗非酒精性脂肪性肝病、2型糖尿病及高甘油三酯血症
本数据集来自clinicaltrials.gov,围绕MN-001(tipelukast)治疗非酒精性脂肪性肝病、2型糖尿病及高甘油三酯血症的2期临床试验

基本信息
资源简介
MN-001治疗非酒精性脂肪性肝病、2型糖尿病及高甘油三酯血症
本数据集来自clinicaltrials.gov,围绕MN-001(tipelukast)治疗非酒精性脂肪性肝病、2型糖尿病及高甘油三酯血症的2期临床试验。试验为多中心、双臂、随机、双盲、安慰剂对照设计,在美国约40例患者中开展,按1:1随机接受500 mg/天MN-001或安慰剂,持续24周。共同主要终点为第24周CAP评分所测肝脂肪含量较基线的变化,以及空腹血清甘油三酯较基线的变化;次要终点包括安全性和耐受性及血脂谱变化。可用于了解该试验设计、终点指标及适用人群(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:2型糖尿病、高甘油三酯血症、非酒精性脂肪性肝病。该2期临床试验的设计包括以下要素: 多中心、双臂、随机、双盲、安慰剂对照试验,在美国约40例患者中评估MN-001(tipelukast)与安慰剂对比。 患者将按1:1随机接受500 mg/天的MN-001(tipelukast)或安慰剂,持续24周。 共同主要终点为(1)第24周通过受控衰减参数(CAP)评分测量的肝脂肪含量较基线的变化,以及(2)第24周空腹血清甘油三酯较基线的变化。FibroScan®是一种无创、定量且准确的肝脂肪含量测量方法,常用于早期试验中测量治疗反应。 次要终点包括安全性和耐受性以及血脂谱(HDL)的变化
【主题与分类】
主题标签:Diabetes Mellitus, Type 2、Hypertriglyceridemia、Non-Alcoholic Fatty Liver Disease。本站分类:消化系统疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05464784
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05464784
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- OpenDataLab:
数据说明
条件:2型糖尿病、高甘油三酯血症、非酒精性脂肪性肝病。2期临床试验设计包括以下要素:* 多中心、双臂、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估MN-001(tipelukast)与安慰剂在美国约40名患者中的效果。* 患者将以1:1的比例随机分配,接受每日500毫克MN-001(tipelukast)或安慰剂治疗,持续24周。* 共同主要终点为:(1)第24周时,通过受控衰减参数(CAP)评分测量的肝脏脂肪含量较基线的变化;(2)第24周时,空腹血清甘油三酯较基线的变化。FibroScan®是一种无创、定量且准确的肝脏脂肪含量测量方法,常用于早期试验中评估治疗反应。* 次要终点包括安全性和耐受性,以及脂质谱(HDL-C、LDL-C和总胆固醇)的变化。
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