AZD4954在健康成人及血脂异常者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，属于内分泌系统疾病/血脂异常分类，主题为AZD4954在健康成人及血脂异常人群中的首次人体、安慰剂对照、单次和多次递增剂量（SAD和MAD）研究
![A Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD4954 in Healthy Adult Participants With or Without Elevated Lipoprotein (a) (Lp[a]) Levels, and Participants With Dyslipidemia](/medical-api/medicalDataset/datasetCover/134008.jpg)
基本信息
资源简介
AZD4954在健康成人及血脂异常者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，属于内分泌系统疾病/血脂异常分类，主题为AZD4954在健康成人及血脂异常人群中的首次人体、安慰剂对照、单次和多次递增剂量（SAD和MAD）研究。研究分两部分：Part A针对健康男女性参与者，Part B针对Lp(a)升高（≥30 mg/dL）的健康参与者以及Lp(a)升高（≥70 mg/dL）且LDL-C≥70 mg/dL且<190 mg/dL的血脂异常参与者。数据可用于分析药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：健康参与者、血脂异常。这是一项首次人体、安慰剂对照、单次和多次递增剂量（SAD和MAD）研究，在健康男性和女性参与者（Part A）或Lp(a)水平升高（≥ 30 mg/dL）的健康参与者以及Lp(a)水平升高（≥ 70 mg/dL）且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥ 70 mg/dL且< 190 mg/dL的血脂异常参与者（Part B）中进行。研究包括2个部分：Part A（SAD）和Part B（MAD）。Part A将包括Part A1和Part A2，包含： 最长28天的筛选期。 入住研究现场（第-1天）。 治疗期（第1天至第15天在研究现场），第1天单次给予AZD4954或安慰剂。 所有队列在研究干预给药后26至30天内进行随访访视（第29天±2天）。Part B有3种MAD队列——全球队列
【主题与分类】
主题标签：Healthy Participants、Dyslipidemia。本站分类：内分泌系统疾病/血脂异常。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06980428
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06980428
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：健康参与者、血脂异常。这是一项首次人体、安慰剂对照、单次和多次递增剂量（SAD和MAD）研究，受试者为健康男性和女性参与者（A部分），或Lp(a)水平升高（≥ 30 mg/dL）的健康参与者，以及伴有Lp(a)水平升高（≥ 70 mg/dL）且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥ 70 mg/dL且< 190 mg/dL的血脂异常参与者（B部分）。该研究包括2个部分：A部分（SAD）和B部分（MAD）。研究的A部分将包括A1部分和A2部分，具体包括：* 最长28天的筛选期。* 入住研究机构（第-1天）。* 治疗期（第1天至第15天在研究机构），第1天单次给予AZD4954或安慰剂。* 所有队列在研究干预给药后26至30天内进行随访访视（第29天±2天）。B部分有3种类型的MAD队列——健康参与者的全球队列、血脂异常参与者的全球队列，以及一个日本队列。全球MAD队列（健康参与者）和日本MAD队列将包括：* 最长28天的筛选期。* 入住研究机构（第-1天）。
- 治疗期：在此期间，受试者将每日一次接受AZD4954或安慰剂，持续21天（第1天至第21天）。* 随访访视：在末次研究干预给药后26至30天内进行（第49天±2天）。全球MAD队列（患有血脂异常的受试者）将包括：* 筛选期：最长28天。* 住院研究机构访视：第-1天至第2天，以及第21天至第22天。* 非住院研究机构访视：第8天和第15天。* 治疗期：在此期间，受试者将每日一次接受AZD4954或安慰剂，持续21天（第1天至第21天）。* 随访访视：在末次研究干预给药后26至30天内进行（第49天±2天）。
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