AZD0780在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05384262

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：血脂异常。这是一项I期、首次人体（FIH）、随机、单盲、安慰剂对照研究，在多个中心（最多4个研究中心）对健康的男性受试者和/或非生育潜力的健康女性受试者进行，包括中国和日本族裔的健康受试者。计划A部分入组56名受试者，B部分入组141名受试者。* A部分：* 筛选期最长28天。* 入住研究中心（第-1天或第-2天）。* 治疗期（第1天至第3天），第1天单次给予AZD0780或安慰剂。受试者将在第3天出院。* 所有队列在试验用药品（IMP）给药后5至7天内进行随访访视。* 从第3队列起，在IMP给药后9至11天内进行额外随访访视。(i) A1部分——计划研究最多5个AZD0780剂量队列。根据研究结果，可能增加最多4个额外剂量队列。每个队列内，6名受试者将随机接受AZD0780，2名受试者随机接受安慰剂。

每个递增剂量队列的给药将以哨兵子队列中的2名受试者开始，其中1名受试者随机接受AZD0780，1名受试者随机接受安慰剂。(ii) A2部分——从A1部分选定队列中的受试者将在IMP首次给药后不早于9天返回研究中心，并在摄入高热量、高脂肪早餐后接受AZD0780或安慰剂，以评估食物对AZD0780药代动力学的影响。在两个部分中，受试者将留在研究中心直至给药后48小时。• B部分：* 全球多剂量递增（MAD）队列——计划研究最多3个剂量队列。每个队列将有20名受试者参与，接受AZD0780或安慰剂，按3：1随机分配，给药28天。根据研究结果，可能会在最多3个额外队列中增加3个额外剂量水平（每队列最多20名受试者）。* Japa

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。