评估氯普鲁卡因盐酸盐眼用凝胶3%与丙美卡因滴眼液0.5%联合结膜下利多卡因在玻璃体腔注射患者中的疗效与安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07456826

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数据说明

适应症：糖尿病性黄斑水肿（DME）、年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜病变（DR）。这是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、对照的4期临床试验，旨在评估3%盐酸氯普鲁卡因眼科凝胶（IHEEZO）与常规麻醉（0.5%丙美卡因滴眼液联合2%利多卡因结膜下注射）在玻璃体腔注射（IVT）期间用于眼表麻醉的非劣效性。计划接受单侧玻璃体腔注射FDA批准的抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞或糖尿病视网膜病变的成人患者，将按1：1随机分配接受IHEEZO联合假结膜下操作或常规麻醉。随机化将按临床中心和基线眼干严重程度（标准患者眼干评估[SPEED]评分）进行分层。试验组参与者将接受三滴3%氯普鲁卡因眼科凝胶滴眼，随后进行假结膜下操作。

对照组参与者将接受三滴0.5%丙美卡因局部滴眼液，随后接受2%利多卡因结膜下注射。两组在玻璃体腔注射（IVT）前均将使用5%聚维酮碘进行标准抗菌准备。主要终点是成功实现眼表麻醉的参与者比例，定义为在IVT前即刻和IVT后即刻，0-5序数疼痛量表上的疼痛评分为0或1。在IVT前或IVT期间需要补救麻醉的参与者将被视为治疗失败。次要终点包括个体和累积疼痛评分、SPEED问卷评分较基线的变化，以及眼部安全性评估，包括最佳矫正视力、眼压、角膜荧光素染色（Oxford量表）和截至第7天（±2天）的治疗中出现的不良事件。参与者将在注射后接受约7天的随访。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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