不同口服剂量BAY94-8862在日本2型糖尿病合并临床诊断糖尿病肾病患者中的安全性和有效性(ARTS-DN日本)
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项在日本受试者中开展的糖尿病肾病研究,受试者患有2型糖尿病并具有糖尿病肾病的临床诊断

基本信息
资源简介
不同口服剂量BAY94-8862在日本2型糖尿病合并临床诊断糖尿病肾病患者中的安全性和有效性(ARTS-DN日本)
该数据集对应一项在日本受试者中开展的临床研究,研究对象为患有2型糖尿病并具有糖尿病肾病临床诊断的日本人群。研究采用多中心、随机、适应性、双盲、安慰剂对照、平行组设计,旨在评估不同口服剂量的BAY94-8862在该人群中的安全性与有效性。研究的主要目标为考察从基线至第8次访视(第90天)期间,每日一次给予不同口服剂量BAY94-8862后尿白蛋白与肌酐比值(UACR)的变化。该数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病领域,主题标签为糖尿病肾病。整体而言,该数据集围绕糖尿病肾病患者中一种候选口服药物的剂量探索与疗效评估展开,具有明确的临床研究背景和特定的目标人群。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于糖尿病肾病这一糖尿病常见且严重的微血管并发症。研究选择在日本受试者中开展,受试者同时满足2型糖尿病和糖尿病肾病临床诊断两个条件。研究设计为多中心、随机、适应性、双盲、安慰剂对照、平行组设计,这一设计类型通常用于在控制偏倚的同时,探索不同剂量水平下的疗效与安全性信号。研究的主要目的是观察不同口服剂量的BAY94-8862每日一次给药后,从基线到第8次访视(第90天)尿白蛋白与肌酐比值(UACR)的变化情况。该研究在clinicaltrials.gov注册,数据集分类归属于内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病,主题标签为糖尿病肾病。
【数据内容】
该数据集收录的研究关注BAY94-8862不同口服剂量在目标人群中的安全性与有效性。主要疗效指标为尿白蛋白与肌酐比值(UACR)从基线至第8次访视(第90天)的变化。研究采用每日一次给药方式,并设置安慰剂对照和平行组,以比较不同剂量组与对照组之间的差异。受试者为日本2型糖尿病合并糖尿病肾病临床诊断的患者。关于数据集的具体字段结构、变量数量、样本量、剂量组数量、访视点详细记录、安全性指标类型等,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。研究在日语受试者中开展,采用多中心方式实施。研究设计包含随机、适应性、双盲、安慰剂对照和平行组等要素。主要疗效评估时间点为第8次访视(第90天),以基线至该访视的UACR变化作为主要目标。关于数据采集的具体时间范围、随访时长、中心数量、数据采集工具、数据管理流程等,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与糖尿病肾病相关的临床研究、药物剂量探索、疗效与安全性评价等场景。由于研究聚焦于日本2型糖尿病合并糖尿病肾病临床诊断人群,并可评估BAY94-8862不同口服剂量对UACR的影响,因此可用于支持对该药物在该特定人群中的潜在作用进行进一步分析。此外,该数据集也可用于方法学层面的参考,例如多中心、随机、适应性、双盲、安慰剂对照、平行组设计在糖尿病肾病研究中的应用。关于具体适用分析类型、统计方法、模型构建等,源站未提供。
【使用方法】
该数据集的使用应围绕其研究目的和设计特征展开,重点关注不同口服剂量BAY94-8862与安慰剂对照之间在UACR变化上的比较,以及从基线至第8次访视(第90天)的疗效评估。使用时应考虑研究纳入的是日本2型糖尿病合并糖尿病肾病临床诊断的受试者,因此结果外推需谨慎。关于数据访问方式、下载格式、变量说明、统计分析代码、数据字典等,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集对应的研究采用多中心、随机、适应性、双盲、安慰剂对照、平行组设计,这些设计要素有助于控制偏倚并支持剂量探索。主要疗效指标为UACR从基线至第8次访视(第90天)的变化,具有明确的评估时间点。然而,研究仅针对日本受试者,且受试者需满足2型糖尿病和糖尿病肾病临床诊断,因此结果可能不适用于其他人群或更广泛的糖尿病肾病人群。关于样本量、缺失数据、统计效能、安全性事件发生率、数据完整性等,源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策等,源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01968668
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
研究条件:糖尿病肾病。本研究将在患有2型糖尿病且临床诊断为糖尿病肾病(DN)的日本受试者中开展,采用多中心、随机、适应性、双盲、安慰剂对照、平行组设计。研究的主要目的是探究每日一次给予不同口服剂量的BAY94-8862治疗后,从基线至第8次访视(第90天)尿白蛋白与肌酐比值(UACR)的变化。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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