UBT251注射液治疗2型糖尿病的III期研究（UNIGUIDE-1）
研究针对仅通过饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病患者，采用多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照设计，评估UBT251注射液的有效性和安全性
基本信息
资源简介
UBT251注射液治疗2型糖尿病的III期研究（UNIGUIDE-1）
UBT251注射液治疗单纯饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病患者的III期研究（UNIGUIDE-1），是一项注册于clinicaltrials.gov的临床试验数据集，所属领域为内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病方向。该研究针对仅通过饮食和运动仍无法有效控制血糖的2型糖尿病患者，采用多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的设计，旨在评估UBT251注射液在这类患者中的有效性和安全性。数据集以“Type 2 Diabetes”为核心主题标签，整体内容围绕该III期临床试验的方案设计与实施信息展开，为关注糖尿病新药研发、内分泌代谢疾病治疗进展的研究者和临床人员提供了一个可检索、可引用的试验注册信息入口。
【数据集背景】
2型糖尿病是一种以血糖控制不佳为特征的常见内分泌代谢疾病，当单纯依靠饮食和运动无法达到理想血糖控制时，往往需要药物干预。UBT251注射液正是在这一临床需求背景下进入III期研究阶段的候选药物。UNIGUIDE-1研究聚焦于“仅通过饮食和运动血糖控制不佳”的2型糖尿病患者人群，采用多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的试验设计，这是药物临床研究中用于评估疗效和安全性的典型高级别证据设计。该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息，反映了该研究在正式开展或招募阶段对外公开的方案要点。
【数据内容】
该数据集的核心内容为一项III期临床试验的注册描述信息，涵盖研究条件（Type 2 Diabetes）、研究设计类型（多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照）以及研究目的（评估UBT251注射液在特定2型糖尿病患者中的有效性和安全性）。主题标签为“Type 2 Diabetes”。数据集所属分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病。除上述信息外，关于具体样本量、给药剂量、疗程时长、主要终点与次要终点指标、入排标准细则、统计分析方法等详细数据内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的信息来源为clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果公开平台。数据集英文名称为“Phase III Study of UBT251 Injection in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With Inadequate Glycemic Control on Diet and Exercise Alone（UNIGUIDE-1）”，其中UNIGUIDE-1为该研究的简称或注册标识。源站描述明确了研究条件为2型糖尿病，并说明该试验为多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期试验，目的是评估UBT251注射液在单纯饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、原始数据获取方式等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于糖尿病新药研发领域的文献调研与试验追踪，帮助研究者快速了解UBT251注射液在2型糖尿病适应症上的III期研究设计框架。也可用于内分泌代谢疾病临床试验的方法学参考，尤其是针对“饮食和运动控制不佳”这一特定人群的随机、双盲、安慰剂对照设计案例。此外，该数据集可用于系统综述或荟萃分析中识别相关注册试验，以及为临床研究人员、药品监管人员、医学信息人员提供该试验的基本注册信息检索入口。对于患者或公众了解该研究的基本性质，也具有一定参考价值。但需注意，该数据集不包含研究结果数据，不能用于直接评价药物疗效或安全性结论。
【使用方法】
使用者可通过clinicaltrials.gov平台，以数据集英文名称、研究简称UNIGUIDE-1、药物名称UBT251或条件“Type 2 Diabetes”等作为检索词进行查询，获取该试验的注册记录。在引用或整合该数据集时，应将其视为临床试验注册信息而非研究结果数据，适用于背景描述、试验识别和方法学参考，不宜将其作为疗效或安全性的证据来源。若需了解该试验的详细方案、入排标准、终点指标或结果数据，应进一步查阅源站记录或相关发表文献。关于该数据集的具体使用许可、下载格式、API接口等技术细节，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于官方临床试验注册平台信息，具有一定的规范性和可追溯性。其内容基于研究申办方提交的注册资料，反映了试验设计的基本框架。然而，该数据集仅包含试验注册层面的描述信息，不包含研究结果、原始数据或统计分析结论。关于样本量、剂量、疗程、终点指标、入排标准、不良事件等关键细节，源站未提供。因此，该数据集不能用于独立评价UBT251注射液的疗效或安全性，也不能替代完整的研究方案或结果报告。使用者应结合源站最新记录及其他相关文献进行综合判断。
【引用与许可】
引用该数据集时，应注明其来源为clinicaltrials.gov，并标注数据集英文名称及研究简称UNIGUIDE-1。关于该数据集的正式引用格式、许可条款、使用限制及版权说明，源站未提供。使用者应遵循clinicaltrials.gov平台的相关使用条款和引用规范。
下载信息
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无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07659574
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：2型糖尿病。这项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期试验旨在评估UBT251注射液在仅通过饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
