完成2年PANORAMA试验的糖尿病视网膜病变受试者接受玻璃体内阿柏西普注射长期疗效与安全性研究
研究为4期试验,评估完成2年PANORAMA(VGFTe-OD-1411)试验的受试者是否需要继续接受2 mg玻璃体内阿柏西普注射(IAI)

基本信息
资源简介
完成2年PANORAMA试验的糖尿病视网膜病变受试者接受玻璃体内阿柏西普注射长期疗效与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy)。研究为4期试验,评估完成2年PANORAMA(VGFTe-OD-1411)试验的受试者是否需要继续接受2 mg玻璃体内阿柏西普注射(IAI)。数据包括回顾性收集PANORAMA退出至VOYAGE入组期间的相关数据,以及前瞻性部分按有无全视网膜光凝(PRP)分组、每16周随访并按DRSS水平灵活治疗的眼睛数据。可用于分析长期抗VEGF治疗的疗效、安全性及治疗需求(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:糖尿病视网膜病变。这项4期研究旨在评估完成2年PANORAMA(VGFTe-OD-1411)试验的受试者,为管理糖尿病视网膜病变(DR)是否需要持续接受2 mg玻璃体内阿柏西普注射(IAI)。如果某中心有4名或以上来自PANORAMA的受试者能够参与,该中心将被考虑纳入VOYAGE。所有参与受试者的相关数据将被回顾性收集并报告,涵盖PANORAMA研究退出至VOYAGE研究入组之间的时期。对于研究的前瞻性部分,眼睛将被分配到2组中的1组:未接受全视网膜光凝(PRP)的眼睛和接受PRP的眼睛。第1组:研究眼未接受PRP的受试者将每16周(Q16W)随访一次,并根据其DRSS水平接受灵活治疗方案的IAI。当DRSS
【主题与分类】
主题标签:Diabetic Retinopathy。本站分类:内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04708145
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:糖尿病视网膜病变。这项4期研究旨在评估已完成为期2年的PANORAMA(VGFTe-OD-1411)试验、用于管理糖尿病视网膜病变(DR)的受试者,是否需要继续进行2 mg玻璃体内注射阿柏西普(IAI)。如果研究中心有4名或以上来自PANORAMA的受试者能够参与,将被考虑纳入VOYAGE研究。所有参与受试者的相关数据将被收集,并回顾性报告从PANORAMA研究退出至VOYAGE研究入组期间的数据。对于研究的前瞻性部分,患眼将被分配至2组中的1组,即未接受全视网膜光凝(PRP)的患眼和已接受PRP的患眼。第1组:研究眼未接受PRP的受试者将每16周(Q16W)随访一次,并根据其DRSS水平接受灵活的IAI治疗方案。在每次16周访视时,如果DRSS水平为47或更差,则给予一次注射。如果DRSS水平优于47,例如43或35,则研究眼不接受治疗。DRSS水平将由研究者根据眼科检查以及与既往影像(如有)相比的眼底摄影(FP)来确定。
每8周访视可在特定情况下进行:* 如果受试者与上一次方案规定的16周访视(例如第16周或第32周访视)相比出现2级DRSS水平恶化,和/或DRSS水平为53或更差,或* 如果受试者患有活动性增殖性DR(PDR)。在这两种情况下,IAI将按计划给药,受试者可每8周(Q8W)接受一次访视和IAI治疗。在这两种情况下,Q8W访视和Q8W IAI治疗可持续进行,直至无活动性PDR且DRSS改善至受试者开始以8周间隔接受访视之前那次访视所观察到的水平。第2组:研究眼接受PRP的受试者将每16周(Q16W)接受一次访视,并根据新生血管性疾病过程的活动性,按灵活治疗方案接受IAI治疗,该活动性由治疗
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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