dApagliflozin SC0062 与肾脏损伤预防随机评估
条件：1型糖尿病合并糖尿病肾病。一项2期、多中心、随机、开放标签、交叉试验将在知情同意前至少6个月诊断为1型糖尿病的男性或女性个体（N=36）中进行，年龄在18至65岁之间，体重指数（BMI）≥ 21 kg/m2，尿白蛋白：肌酐比值≥ 50 mg/g且< 3000 mg/g，eGFR > 30且<9
基本信息
资源简介
dApagliflozin SC0062 与肾脏损伤预防随机评估
dApagliflozin SC0062 and Prevention of Renal Injury; a Randomized Evaluation 是一项针对1型糖尿病合并糖尿病肾病人群开展的2期、多中心、随机、开放标签、交叉设计临床试验数据集，来源为clinicaltrials.gov，本站归类于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病方向。该数据集围绕SC0062、达格列净及其联合方案在肾脏损伤预防方面的探索展开，受试者为确诊1型糖尿病至少6个月、年龄18至65岁、体重指数不低于21 kg/m²、尿白蛋白与肌酐比值在50 mg/g至3000 mg/g之间、估算肾小球滤过率大于30且小于90 mL/min/1.73 m²、糖化血红蛋白大于6.5%且小于10.5%的男性或女性个体，计划入组36人，且要求筛查前至少4周维持稳定的RAAS抑制治疗。整体而言，该数据集记录了一项以交叉用药顺序比较为核心、聚焦糖尿病肾病早期干预的临床研究方案信息。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于1型糖尿病合并糖尿病肾病患者。此类人群在长期高血糖状态下容易出现肾脏微血管并发症，而糖尿病肾病是其中重要的慢性并发症之一。研究试图在标准RAAS抑制治疗基础上，评估SC0062、达格列净以及两者联合使用对肾脏损伤预防相关指标的影响。研究设计为2期、多中心、随机、开放标签、交叉试验，目标入组人数为36人。受试者需在知情同意前至少6个月被诊断为1型糖尿病，并满足一系列入组条件，包括年龄、体重指数、尿白蛋白与肌酐比值、估算肾小球滤过率以及糖化血红蛋白等范围要求，同时筛查前至少4周需保持稳定的RAAS抑制治疗。
【数据内容】
数据集主题标签为“Type 1 Diabetes Mellitus With Diabetic Nephropathy”，即1型糖尿病合并糖尿病肾病。源站描述中给出的研究条件同样指向该人群。研究涉及的治疗分组包括SC0062、达格列净以及两者的联合方案，并采用随机顺序进行交叉分配。研究流程包含筛查访视和为期4周的导入期；导入期结束后，受试者被随机分配至上述治疗，并按随机顺序接受不同治疗阶段。每个治疗周期持续4周，在每个治疗周期内安排第2周和第4周的研究访视。源站描述在“At the end of each treatment period patients”处中断，后续内容未提供。
【采集与来源】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov。源站描述显示，这是一项在男性或女性个体中开展的2期、多中心、随机、开放标签、交叉试验，计划入组36人。受试者诊断1型糖尿病的时间需在知情同意前至少6个月。入组标准还包括：年龄18至65岁；体重指数不低于21 kg/m²；尿白蛋白与肌酐比值不低于50 mg/g且低于3000 mg/g；估算肾小球滤过率大于30且小于90 mL/min/1.73 m²；糖化血红蛋白大于6.5%且小于10.5%；筛查前至少4周维持稳定的RAAS抑制治疗。研究流程包括筛查访视、4周导入期，随后进入随机交叉治疗阶段。
【适用场景】
该数据集可用于了解1型糖尿病合并糖尿病肾病人群中，SC0062、达格列净及联合方案在2期、多中心、随机、开放标签、交叉试验设计下的研究框架。其适用方向包括糖尿病肾病早期干预研究、肾脏损伤预防相关试验设计参考，以及RAAS抑制背景下附加治疗探索等场景。由于研究采用交叉设计，每个受试者按随机顺序接受不同治疗，每个治疗周期为4周，并在第2周和第4周安排访视，因此也可用于理解交叉试验在糖尿病肾病短期干预评价中的流程安排。具体统计分析方法、终点指标定义及结果数据，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体下载方式、访问路径、文件格式、字段结构或配套文档。若需使用，应以clinicaltrials.gov来源站的实际记录为准，并依据该来源站提供的注册信息、研究方案摘要及访问规则进行查阅。源站描述中未说明数据开放级别、是否需要申请、是否附带数据字典或分析代码，因此这些内容源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床试验注册信息，目标样本量为36人，研究设计为2期、多中心、随机、开放标签、交叉试验。开放标签设计意味着受试者和研究者可能知晓治疗分配，这可能对部分主观评价产生影响，但源站描述未对此进行说明。源站描述在“At the end of each treatment period patients”处中断，导致每个治疗周期结束后的具体安排、洗脱期设置、主要终点、次要终点、统计方法、不良事件收集方式及研究结果等信息均未提供。此外，源站未提供数据完整性、缺失值处理、质量控制流程或偏倚评估信息。因此，该数据集当前可确认的内容主要限于研究条件、入排标准、分组方案和访视安排等方案层面信息。
【引用与许可】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站及数据集英文名称“dApagliflozin SC0062 and Prevention of Renal Injury; a Randomized Evaluation”。关于许可协议、使用条款、数据共享政策、二次使用限制或版权归属，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06072326
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：1型糖尿病伴糖尿病肾病。将开展一项2期、多中心、随机、开放标签、交叉试验，受试者为在知情同意前至少6个月被诊断为1型糖尿病的男性或女性个体（N=36），年龄在18至65岁之间，体重指数（BMI）≥ 21 kg/m2，尿白蛋白：肌酐比值≥ 50 mg/g且< 3000 mg/g，eGFR > 30且<90 mL/min/1.73 m2，HbA1c > 6.5且<10.5%。患者在筛选前必须已接受稳定剂量的RAAS抑制治疗至少4周。该研究将包括一次筛选访视和一个为期4周的导入期。导入期后，参与者将按随机顺序随机接受SC0062、达格列净或其联合治疗。每个治疗周期的持续时间为4周，每个治疗周期内安排在第2周和第4周进行研究访视。在每个治疗周期结束时，患者进入为期4周的洗脱期，以研究停药效应。
因此，每位参与者随机分组后的研究总持续时间为24周。干预措施包括：SC0062 10mg每日两次（20mg/天）；达格列净5mg每日一次；SC0062 10mg每日两次与达格列净5mg每日一次的联合用药。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
依托陕西、四川两大基地，我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系，覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程，为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务？立即联系我们获取专业方案。
