SGLT2抑制剂与ACE抑制剂治疗糖尿病肾病疗效比较

其背景是既有SGLT2i研究多在已使用ACEi或ARB的人群中开展,SGLT2i能否在ACEi/ARB禁忌或不耐受时作为一线替代尚不明确

Omar Tarek ElfarargiOmar Tarek Elfarargi
clinicaltrials
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其他回归Diabetic Nephropathy Type 2
Comparison Between the Efficacy of SGLT2 Inhibitor Therapy Versus ACE Inhibitor in the Treatment of Diabetic Kidney Disease

基本信息

模态
其他
任务类型
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创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

SGLT2抑制剂与ACE抑制剂治疗糖尿病肾病疗效比较

本数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦2型糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy Type 2)患者中SGLT2抑制剂与ACE抑制剂疗效的比较。研究为双臂、等组、非劣效性随机对照试验,比较ACEi(enalapril)组与SGLT2i(empagliflozin)组一年后eGFR变化率。其背景是既有SGLT2i研究多在已使用ACEi或ARB的人群中开展,SGLT2i能否在ACEi/ARB禁忌或不耐受时作为一线替代尚不明确。数据可用于评估两类药物对肾功能指标的影响(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):Conditions: Diabetic Nephropathy Type 2。现有文献中可明显发现的空白是,针对SGLT2i的研究几乎都是在已经使用ACEi或ARB的人群中测试的,因此尚不清楚SGLT2i是否可作为一线用药替代ACEi/ARB(在ACEi/ARB禁忌或不耐受的情况下),与ACEi/ARB单药已证实的疗效相比,它在管理DKD方面会有多大效果?尽管CANVAS试验中有一项亚组分析比较了SGLT2对使用RAS阻滞剂与未使用RAS阻滞剂患者的效果,但与总参与者人数相比,未使用RAS的参与者总数非常少(约20%)。该研究由2个等组组成,是一项非劣效性RCT,比较ACEi(enalapril)组与SGLT2i(empagliflozin)组一年后eGFR变化率。

【主题与分类】

主题标签:Diabetic Nephropathy Type 2。本站分类:内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05373004

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数据说明

条件:2型糖尿病肾病。现有文献中可明显发现的空白在于,关于SGLT2i的研究几乎都是在已经使用ACEi或ARB的人群中进行的,因此尚不清楚,若将SGLT2i作为一线用药替代ACEi/ARB(在ACEi/ARB禁忌或不耐受的情况下),与ACEi/ARB单药已证实的疗效相比,其在管理DKD方面的有效性程度如何?尽管CANVAS试验中有一项亚组分析比较了SGLT2对使用RAS阻滞剂患者与未使用RAS阻滞剂患者的效果,但未使用RAS的受试者总数与受试者总数相比非常少(约20%)。该研究包含2个等量分组,是一项非劣效性RCT,比较ACEi(依那普利)组与SGLT2i(恩格列净)组在212名30-65岁、UACR高于30mg/g且eGFR范围为30-90 ml/min/1.73m2的DKD男性及非妊娠女性中一年后eGFR变化率。研究假设为:ACEi组eGFR的平均变化 - SGLT2i组eGFR的平均变化 < 5 ml/min/1.73m2(一年后)。

本研究的结果将补充现有文献,探讨在DKD患者中,将SGLT2i作为一线用药,或在ACEi禁忌或不耐受时使用,其在保护肾功能方面是否非劣于ACEi。若存在优效性,也可予以判定。需要更长时间的进一步研究来比较两种药物对肾脏的长期影响。理由:* 根据ADA/EASD 2019共识,对于合并CKD的2型糖尿病患者,推荐使用SGLT2抑制剂以预防CKD进展(Buse等,2019)。* 对CANVAS亚组数据的解读是,在未使用RAS抑制剂的患者中,SGLT2i的表现足够好,以至于在两个相等的2组中,非劣效性在伦理上是可以允许的。* 由于现有数据不足

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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