评估Endoform™与Symphony™伤口闭合的临床研究

约50名受试者参与,治疗期最长12周,每周治疗与评估;愈合者进入随访期,在初次愈合后2周进行1次愈合确认访视;未愈合者在第13周退出研究

Aroa Biosurgery LimitedAroa Biosurgery Limited
clinicaltrials
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其他分类Wound HealingDiabetic FootChronic Foot UlcerFoot Ulcer
Clinical Study Evaluating Wound Closure With Endoform™ and Symphony™

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

评估Endoform™与Symphony™伤口闭合的临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项评估Endoform™ Natural与Endoform™ Antimicrobial联合Symphony™(合称“Products”)治疗急性或慢性不愈合伤口(包括Wagner 1级或2级糖尿病足溃疡)性能与安全性的临床研究。约50名受试者参与,治疗期最长12周,每周治疗与评估;愈合者进入随访期,在初次愈合后2周进行1次愈合确认访视;未愈合者在第13周退出研究。所有受试者均需接受标准护理(SOC)下的常规操作,如减压等。数据可用于糖尿病足溃疡伤口愈合相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:伤口愈合、糖尿病足、慢性足溃疡、足溃疡。约50名受试者将参与本研究。本研究的目的是评估Endoform™ Natural和Endoform™ Antimicrobial联合Symphony™(合称“Products”)在治疗急性或慢性不愈合伤口(包括Wagner 1级或2级糖尿病足溃疡)12周后的性能与安全性。初始入组后,符合条件的受试者将接受一个治疗阶段,包括每周治疗和评估,最长12周,愈合的受试者将进入随访期,包括初次愈合后2周的1次访视(愈合确认访视)。*如果受试者未愈合,他们将在第13周、研究结束访视时退出。所有受试者都将需要接受作为标准护理(SOC)一部分的公认常规操作:减压等

【主题与分类】

主题标签:Wound Healing、Diabetic Foot、Chronic Foot Ulcer、Foot Ulcer。本站分类:内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06035523

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06035523

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:伤口愈合、糖尿病足、慢性足溃疡、足溃疡。约50名受试者将参与本研究。本研究的目的是评估Endoform™ Natural和Endoform™ Antimicrobial联合Symphony™(合称“产品”)治疗急性或慢性不愈合伤口(包括Wagner 1级或2级糖尿病足溃疡)12周后的性能和安全性。初次入组后,符合条件的受试者将接受* 治疗阶段,包括每周治疗和评估,最长持续12周;* 愈合的受试者将进入随访期,包括1次访视(愈合确认访视),在初次愈合后2周进行;* 如果受试者未愈合,他们将在第13周、研究结束时访视退出。所有受试者都将需要接受作为标准治疗(SOC)一部分的公认常规操作:DFU的减压(可拆卸石膏靴,或如果受试者的足部太大而无法使用可拆卸石膏靴,则采用全接触石膏[TCC])、适当的锐器清创以及感染管理。

此外,每位受试者将接受伤口护理覆盖,包括Endoform™ Antimicrobial、Endoform™ Natural或Symphony™,随后使用硅酮非粘附敷料(MepitelTM或等效品),以及由4x4纱布垫、软卷、压缩绷带和Coban(Threeflex三层或等效品)组成的三层衬垫敷料。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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