腕管松解术疗效试验

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934187

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数据说明

病症：腕管综合征（CTS）、腕管手术。背景 腕管综合征（CTS）是一种常见病，影响2.7%的人口，尤其是女性。它源于腕部正中神经受压，与糖尿病、肥胖和体力劳动等因素有关。对于轻至中度CTS，非手术治疗如夹板固定和皮质类固醇注射常为首选方法，但长期效果参差不齐。手术干预，即腕管松解术（CTR），往往是必要的，成功率高达75-88%。CTR是一种安全的手术，但与任何手术一样，它也存在风险，包括疤痕形成和神经损伤。理由 尽管CTR手术广泛应用，其有效性尚未通过随机对照试验（RCT）与安慰剂进行严格验证。这在理解观察到的改善是源于手术还是CTS的自然病程（有时可自行缓解）方面留下了关键空白。以往手部手术的RCT面临方法学问题，强调了需要高质量研究来验证CTR手术的益处。

目标 FOCUS（腕管松解术疗效）试验旨在为腕管松解术（CTR）相较于安慰剂手术的有效性提供有力证据。该试验的无效假设和备择假设如下：* 无效假设：CTR的治疗效果不优于安慰剂手术。* 备择假设：CTR的治疗效果优于安慰剂手术。试验设计：这项多国、三盲随机对照试验（RCT）包括两组：一组接受CTR，另一组接受安慰剂手术。额外的观察性队列将增强该试验的普遍适用性。招募从芬兰开始，并计划扩展至丹麦、中国和澳大利亚。所有手术将由经验丰富的手外科医生实施，且研究遵循严格的国际指南（SPIRIT）。方法：符合条件的参与者经过筛选后，按1:1的比例随机分配接受CTR或安慰剂手术。在C

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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