ADVM-022 玻璃体腔注射基因治疗用于 DME

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04418427

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数据说明

疾病：糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变。ADVM-022（又称Ixo-vec和AAV.7m8-aflibercept）是一种研究性基因治疗产品，开发用于治疗严重的视网膜血管疾病，包括糖尿病性黄斑水肿（DME），这是糖尿病视网膜病变的一种威胁视力的并发症。DME可影响高达10%的1型和2型糖尿病患者。目前治疗DME的疗法包括抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物，这些药物需要频繁且长期进行玻璃体腔内（IVT）注射才能达到并维持疗效。ADVM-022旨在通过单次IVT注射提供持续的眼内aflibercept表达，从而可能减轻当前的治疗负担，并防止因治疗不足导致的疾病进展和视力丧失。这项2期随机对照研究（INFINITY）纳入了36名符合条件的DME受试者。受试者被随机分配接受ADVM-022两种剂量水平中的一种，或被分配到对照组接受假眼部注射，并在注射前接受aflibercept注射。

随机分配至ADVM-022组的受试者被指定接受预先的阿柏西普或假眼内注射。所有受试者均定期监测疾病活动情况，并可能根据预定义的再治疗标准接受补充阿柏西普治疗。所有受试者均需接受为期96周的随访。为加强本研究中受试者的安全性监测，因研究早期在高剂量组（ADVM-022 6E11 vg/眼）发生了一例疑似非预期严重不良反应（SUSAR），申办方于2021年4月揭盲了治疗分配。在解读本研究结果时，应考虑揭盲在观察到的剂量限制性事件及相关的额外使用局部/玻璃体腔内/全身性类固醇背景下可能带来的混杂效应，尤其是在高剂量ADVM-022组中。在本研究中，ADVM-022（Ixo

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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