低剂量ATG后接阿达木单抗或维拉帕米治疗新发1型糖尿病的随机1/2期试验

主要目的是评估该方案在随机化后2年内保护胰岛素分泌的安全性和有效性,次要目的涵盖2年时及基线至2年间多个时间点的代谢与安全性终点

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clinicaltrials
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蛋白质Type 1 DiabetesNew Onset
A Randomized Phase 1/2 Trial of Low Dose Anti-thymocyte Globulin (ATG) With Subsequent Adalimumab or Verapamil in New Onset Type 1 Diabetes

基本信息

模态
蛋白质
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

低剂量ATG后接阿达木单抗或维拉帕米治疗新发1型糖尿病的随机1/2期试验

该数据集对应一项关于新发1型糖尿病的随机1/2期临床试验,研究低剂量抗胸腺细胞球蛋白(ATG)后序贯使用阿达木单抗或维拉帕米(Adalimumab or Verapamil)的干预方案。研究的主要目的是评估该方案在随机化后2年内保护胰岛素分泌的安全性和有效性;次要目的涵盖2年时以及基线至2年间多个时间点的代谢与安全性终点。数据集收录于内分泌、营养和代谢疾病分类下的糖尿病方向,来源于clinicaltrials.gov,主题标签为Type 1 Diabetes与新发(New Onset)。该数据集适合关注1型糖尿病早期干预、免疫调节治疗及胰岛功能保护的研究者参考使用。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于新发1型糖尿病(New Onset Type 1 Diabetes)人群。1型糖尿病以胰岛素分泌功能受损为特征,新发阶段是探索延缓或保护胰岛功能的干预窗口。本研究的干预思路为:先使用低剂量抗胸腺细胞球蛋白(ATG),随后分别序贯阿达木单抗或维拉帕米,形成两种后续治疗分支的随机对照设计。研究定位为1/2期试验,兼具初步安全性与有效性评估的性质。其核心科学问题是:在随机化后2年内,该治疗策略能否保护胰岛素分泌,以及其安全性如何。数据集所属分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病,主题标签为Type 1 Diabetes与New Onset,便于在糖尿病相关数据资源中检索与归类。

【数据内容】

依据来源描述,该数据集围绕一项随机1/2期试验,涉及新发1型糖尿病受试者,干预措施为低剂量ATG后序贯阿达木单抗或维拉帕米。研究设定了主要目的与次要目的两类终点框架:主要目的为评估随机化后2年内该方案保护胰岛素分泌的安全性和有效性;次要目的为评估2年时以及基线至2年间多个时间点的代谢与安全性终点。主题标签包括Type 1 Diabetes与New Onset。除上述研究设计与终点框架信息外,数据集的具体变量、字段结构、样本量、分组数量、随访时间点明细及统计分析方法等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息类数据资源。其内容对应一项针对新发1型糖尿病受试者的随机1/2期试验,研究涉及低剂量ATG后序贯阿达木单抗或维拉帕米的干预方案。数据集的分类归属为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病。关于数据采集的具体机构、研究者、注册编号、招募时间、数据更新日期及原始数据获取方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解新发1型糖尿病早期免疫干预与胰岛功能保护研究的试验设计框架,适合作为糖尿病临床试验方法学参考、研究选题背景调研以及相关系统综述的试验线索来源。由于研究同时设置主要目的(2年内保护胰岛素分泌的安全性和有效性)与次要目的(2年时及基线至2年间多个时间点的代谢与安全性终点),该数据集也可用于辅助理解1型糖尿病试验中主要与次要终点的组织方式。需要说明的是,该数据集所对应的研究为1/2期试验,其定位偏向初步评估,不宜直接作为确证性疗效结论的依据。具体分析用途需结合源站提供的完整试验信息判断。

【使用方法】

使用该数据集时,可先依据其分类(内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病)与主题标签(Type 1 Diabetes、New Onset)进行检索与筛选,再结合来源描述理解研究的主要目的与次要目的。由于数据集对应随机1/2期试验,阅读时应关注其干预顺序设计(低剂量ATG后序贯阿达木单抗或维拉帕米)以及2年随访窗口内主要与次要终点的划分。若需获取受试者层面的数据或完整试验方案,应通过clinicaltrials.gov的相应记录进一步查询。关于数据下载格式、访问权限、分析工具及配套文档等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册来源,其描述以研究目的与终点框架为主。限制在于:现有信息未提供样本量、随机化细节、盲法设置、统计功效、具体安全性指标及代谢终点的操作化定义,因此难以对研究质量进行完整评价。此外,该研究为1/2期试验,主要目的为评估安全性和有效性,结果解释需谨慎。关于数据完整性、缺失值处理、数据核查机制及版本更新情况,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明该来源及对应试验记录。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制及数据共享政策,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07061574

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:1型糖尿病,新发。本研究的主要目的是评估在1型糖尿病患者中,随机分组后2年内,抗胸腺细胞球蛋白(ATG)后续联合阿达木单抗或维拉帕米治疗对保留胰岛素分泌的安全性和有效性。次要目的是评估2年时以及基线至2年之间各时间点的代谢和安全终点。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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