治疗性超声用于糖尿病足溃疡的非显著风险临床研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病分类,聚焦糖尿病足溃疡、外周动脉疾病与足部创面人群

Vibrato Medical, Inc.Vibrato Medical, Inc.
clinicaltrials
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医学影像Diabetic Foot UlcerPeripheral Arterial DiseaseWound; Foot
A Non-significant Risk Clinical Study of Therapeutic Ultrasound for Patients With Diabetic Foot Ulcers.

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

治疗性超声用于糖尿病足溃疡的非显著风险临床研究

该数据集对应一项关于治疗性超声用于糖尿病足溃疡患者的非显著风险临床研究,来源于 clinicaltrials.gov 注册信息。数据集聚焦于糖尿病足溃疡、外周动脉疾病以及足部创面人群,所属分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病。研究关注的核心是 VibratoSleeve TUS 在合并外周动脉疾病和糖尿病足溃疡的糖尿病患者中,对其急性血管舒张和灌注效应的评估。每位受试者将在 3 次治疗会话中各接受一次 90 分钟的治疗性超声治疗,所有治疗后急性评估均在当日治疗结束后立即进行,本研究不要求进行随访评估。该数据集可为关注糖尿病足溃疡、外周动脉疾病及足部创面相关临床研究的人员提供注册研究层面的信息参考。

【数据集背景】

糖尿病足溃疡是糖尿病患者常见的严重并发症之一,常与外周动脉疾病并存,影响下肢血供与创面愈合。该数据集所对应的临床研究,旨在评估一种名为 VibratoSleeve TUS 的治疗性超声装置,在糖尿病合并外周动脉疾病和糖尿病足溃疡受试者中的急性血管舒张与灌注效应。研究被界定为非显著风险临床研究,说明其风险等级相对较低。数据集所属分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病,主题标签涵盖糖尿病足溃疡、外周动脉疾病以及足部创面,体现了该研究面向的疾病人群与临床问题。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项治疗性超声临床研究展开。研究条件包括糖尿病足溃疡、外周动脉疾病以及足部创面。研究干预为使用 VibratoSleeve TUS,用于评估其在糖尿病合并外周动脉疾病和糖尿病足溃疡受试者中的急性血管舒张和灌注效应。研究设计方面,每位受试者将在 3 次治疗会话中各接受一次 90 分钟的治疗性超声治疗。所有治疗后急性评估均在每日治疗结束后立即进行,本研究不要求进行随访评估。除上述信息外,源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体测量指标的内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。其源站描述明确了研究条件、干预方式、治疗安排和评估时点。数据集分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病,主题标签包括糖尿病足溃疡、外周动脉疾病和足部创面。关于数据采集的具体流程、采集机构、采集时间范围、样本量、受试者招募标准等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注糖尿病足溃疡、外周动脉疾病及足部创面相关临床研究的场景,也可用于了解治疗性超声在糖尿病合并外周动脉疾病和糖尿病足溃疡人群中的研究设计思路。由于研究聚焦于急性血管舒张和灌注效应,并采用每次 90 分钟、共 3 次治疗会话的设计,且不要求随访评估,因此适合用于参考非显著风险临床研究的干预与评估安排。关于更广泛的二次分析、系统评价或 meta 分析等适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov 的注册信息,使用时可依据源站描述了解研究条件、干预措施、治疗次数、每次治疗时长以及评估时点。研究涉及糖尿病足溃疡、外周动脉疾病和足部创面人群,干预为 VibratoSleeve TUS,评估重点为急性血管舒张和灌注效应。关于数据下载方式、访问权限、数据结构说明或配套文档,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所依据的研究为非显著风险临床研究,研究设计包括 3 次治疗会话,每次 90 分钟治疗性超声治疗,治疗后立即进行急性评估,且不要求随访评估。这些信息反映了研究在评估时点上的安排特点。关于样本量、统计方法、终点指标、不良事件、数据完整性、偏倚控制等质量相关信息,源站未提供。因此,在使用该数据集时,应结合源站注册信息的具体内容进行判断,不宜超出已有信息范围进行推断。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策等信息,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05145439

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:糖尿病足溃疡、外周动脉疾病、足部创面。VibratoSleeve TUS将用于评估其在合并PAD和DFU的糖尿病受试者中的急性血管舒张和灌注效应。每位受试者将在3次治疗环节中各接受一次90分钟的TUS治疗。所有治疗后的急性评估将在每日治疗结束后立即进行,本研究无需进行随访评估。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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