Octreotide注射剂在健康成年受试者中的单剂量研究

该数据集来源于clinicaltrials.gov,主题为Octreotide注射剂在健康成年受试者中的单剂量研究,所属分类为内分泌系统疾病/肢端肥大症

CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
clinicaltrials
浏览 8
文本分类Acromegaly
A Single-dose Study of Octreotide Injection in Healthy Adult Subjects

基本信息

模态
文本
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

Octreotide注射剂在健康成年受试者中的单剂量研究

该数据集对应的是一项在健康成年受试者中开展的奥曲肽注射剂单剂量研究,英文名称为“A Single-dose Study of Octreotide Injection in Healthy Adult Subjects”。研究主题围绕奥曲肽这一药物在健康人群中的单次给药方案展开,所属疾病领域为内分泌系统疾病,具体关联的适应症为肢端肥大症。数据来源为clinicaltrials.gov,属于临床试验注册与结果信息类数据。整体来看,该数据集聚焦于一项单中心、多队列的剂量探索研究,涉及不同剂量水平的奥曲肽注射剂以及长效释放剂型和短效剂型的对照设置,旨在为后续临床开发与用药方案提供早期人体数据参考。

【数据集背景】

肢端肥大症是一种由生长激素过度分泌引起的内分泌系统疾病,通常与垂体腺瘤相关。奥曲肽作为一种生长抑素类似物,可用于抑制生长激素分泌,是肢端肥大症药物治疗中的重要选择之一。该数据集所对应的研究即为奥曲肽注射剂在健康成年受试者中的单剂量研究,属于早期临床研究阶段。研究设计为单中心,共包含6个队列。其中,单次递增剂量部分涵盖4个队列,剂量分别为5 mg、10 mg、20 mg和30 mg。另外2个队列分别涉及奥曲肽长效释放剂型(Sandostatin LAR®)20 mg以及Sandostatin® 0.1 mg。这一背景信息有助于理解该数据集在内分泌疾病治疗药物开发链条中的位置。

【数据内容】

该数据集的内容主要来源于clinicaltrials.gov上登记的一项临床试验记录。根据源站描述,该研究包含6个队列,其中4个队列用于单次递增剂量探索,剂量水平依次为5 mg、10 mg、20 mg和30 mg;其余2个队列分别使用奥曲肽长效释放剂型20 mg和Sandostatin® 0.1 mg。研究条件标注为肢端肥大症,主题标签同样为肢端肥大症。数据集本身并不包含个体受试者层面的原始数据,而是以临床试验注册信息的形式呈现研究设计、队列设置和剂量分组等概要内容。关于具体受试者人数、年龄范围、性别分布、药代动力学参数、安全性指标或疗效终点等详细数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,这是国际上广泛使用的临床试验注册与信息发布平台。数据采集方式为从该平台获取与“A Single-dose Study of Octreotide Injection in Healthy Adult Subjects”相关的注册信息。源站描述中明确列出了研究条件为肢端肥大症,并说明了研究为单中心设计,包含6个队列,以及各队列对应的剂量或剂型安排。除上述信息外,关于数据采集的具体时间范围、更新频率、数据提取方法或质量控制流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解奥曲肽注射剂在健康成年受试者中单剂量研究设计概况的场景。例如,临床研究人员、药物开发人员或医学信息分析人员可将其作为检索和参考的入口,用于初步了解该试验的队列设置、剂量递增安排以及长效与短效剂型的对照结构。由于主题标签和分类均指向肢端肥大症,该数据集也可用于内分泌系统疾病领域,特别是肢端肥大症药物治疗相关信息的汇总与索引。但需注意,该数据集不包含可用于直接进行统计分析或疗效评价的个体数据,因此不适用于需要详细临床结果的深度分析场景。

【使用方法】

使用该数据集时,可将其视为一项临床试验的注册信息记录。用户可通过数据集名称、来源站标识或主题标签进行检索,获取该研究的基本设计信息,包括单中心、6个队列、4个单次递增剂量队列(5 mg、10 mg、20 mg、30 mg)以及2个其他队列(奥曲肽长效释放剂型20 mg和Sandostatin® 0.1 mg)。在引用或整合时,应明确其来源为clinicaltrials.gov,并注意区分该数据集仅提供研究设计概要,而非完整试验报告或原始数据。若需进一步获取详细结果,应依据源站指引查询相应临床试验记录。关于具体的数据接口、下载格式或使用权限,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册描述,内容相对简要,主要覆盖研究条件、研究设计和队列剂量安排。其质量取决于源站信息的准确性和完整性。限制方面,源站未提供受试者人数、人口学特征、药代动力学数据、安全性数据、疗效数据以及统计分析方法等关键细节。此外,该数据集未说明数据更新状态、版本信息或数据完整性校验机制。因此,在使用时不应将其视为完整的临床研究报告,也不应基于该数据集得出关于奥曲肽注射剂在健康成年受试者中的安全性或有效性结论。所有超出源站描述范围的推断均缺乏依据。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明数据来源于该平台,并指向对应的研究记录“A Single-dose Study of Octreotide Injection in Healthy Adult Subjects”。关于该数据集的许可类型、使用条款、版权归属或再分发限制,源站未提供。用户在使用和传播时,应自行查阅clinicaltrials.gov的相关政策,并遵守其规定。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05761431

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:肢端肥大症。这项单中心研究将包括6个队列。单次递增剂量部分包括4个队列(5 mg、10 mg、20 mg、30 mg)。另外2个队列分别为奥曲肽长效释放剂(善龙®)20 mg和善宁® 0.1 mg。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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