Efocipegtrutide (HM15211) 治疗活检确诊非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 成人患者

源站描述显示这是一项 2 期研究,评估 HM15211 治疗 12 个月在活检确诊 NASH 受试者中的疗效、安全性和耐受性

Hanmi Pharmaceutical Company LimitedHanmi Pharmaceutical Company Limited
clinicaltrials
浏览 20
表格分类NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis
Efocipegtrutide (HM15211) in Adults With Biopsy-Confirmed Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

Efocipegtrutide (HM15211) 治疗活检确诊非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 成人患者

Efocipegtrutide(HM15211)在活检确诊的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人受试者中的研究,是一项登记于clinicaltrials.gov的临床试验数据集,归类于消化系统疾病下的非酒精性脂肪性肝炎方向。该数据集围绕一项2期临床研究展开,旨在评估HM15211治疗12个月在活检确诊NASH受试者中的疗效、安全性和耐受性。数据集的主题标签为NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis,其核心价值在于为NASH这一消化系统疾病领域的研究者、临床医生及药物开发人员提供与该试验相关的结构化信息,帮助理解该研究的设计框架与关注终点。

【数据集背景】

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病中较为严重的一种类型,以肝脏脂肪变性、炎症和肝细胞损伤为特征,可进展为肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。该数据集所对应的临床研究针对的是经活检确诊的NASH成人受试者,研究药物为Efocipegtrutide,代号HM15211。该研究处于2期临床开发阶段,治疗持续时间为12个月。数据集来源于clinicaltrials.gov,属于消化系统疾病分类下的非酒精性脂肪性肝炎主题。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项2期临床试验展开,涉及的研究对象为活检确诊的NASH成人受试者,干预措施为HM15211治疗,治疗周期为12个月。研究的主要评价维度包括疗效、安全性和耐受性。数据集的主题标签为NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis,源站描述中列出的疾病条件同样为NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis。关于具体的受试者数量、剂量分组、主要终点指标、次要终点指标、统计分析方法、研究中心数量及地理位置等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。数据集的英文名称为“Efocipegtrutide (HM15211) in Adults With Biopsy-Confirmed Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)”。源站描述指出,这是一项2期研究,用于评估HM15211治疗12个月在活检确诊NASH受试者中的疗效、安全性和耐受性。关于数据采集的具体时间范围、采集方式、更新频率以及源站所记录的其他登记信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与非酒精性脂肪性肝炎相关的临床研究、药物开发和医学信息检索等场景。具体而言,关注NASH治疗药物研发的研究人员可借助该数据集了解HM15211这一在研药物在2期临床试验中的研究定位;临床医生和医学信息人员可将其作为NASH临床试验注册信息的检索入口;药物安全性与疗效评价相关工作者可关注该研究对疗效、安全性和耐受性的评估框架。此外,该数据集也可用于消化系统疾病领域临床试验的汇总分析或文献调研。关于该数据集在特定分析模型、监管申报或系统评价中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过来源站clinicaltrials.gov进行访问和检索。使用者可依据数据集英文名称、研究药物名称HM15211或Efocipegtrutide、疾病条件NASH等关键词定位该记录。在使用时,建议结合源站提供的试验注册信息理解研究的基本设计,包括2期研究阶段、12个月治疗周期以及活检确诊的受试者纳入条件。关于数据下载格式、接口调用方式、字段映射规则以及与其他数据库的关联使用方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的试验注册记录,源站描述提供了研究阶段、治疗时长、受试者条件和评价维度等基本信息。其局限性在于,当前可获取的信息仅为源站描述所涵盖的范围,缺少受试者样本量、具体终点数据、统计结果、不良事件详情及研究结论等内容。此外,该数据集仅反映单一临床试验的注册信息,不能代表NASH治疗领域的全部证据。关于数据完整性校验、准确性评估及偏倚风险等信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于该数据集的引用格式、许可条款、使用限制及版权声明,源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时,应遵循来源站clinicaltrials.gov的相关规定和要求。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04505436

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  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:NASH——非酒精性脂肪性肝炎。本研究是一项2期研究,旨在评估HM15211治疗经活检确诊的NASH受试者12个月的疗效、安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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