AZD4076单次递增剂量在健康男性受试者中的安全性和耐受性研究
该研究在健康男性受试者中通过皮下（SC）给药方式，评估单次递增剂量下AZD4076的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
基本信息
资源简介
AZD4076单次递增剂量在健康男性受试者中的安全性和耐受性研究
该数据集对应一项在健康男性受试者中开展的临床研究，旨在评估AZD4076四钠盐通过皮下注射方式单次给药后的安全性、耐受性与药代动力学特征。研究采用随机、首次人体（FIH）设计，设置递增的单次剂量水平，受试人群为健康男性。其关注的适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），属于消化系统疾病范畴。数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)。整体而言，该数据集记录了一项早期临床阶段的安全性、耐受性和药代动力学探索研究，可用于了解AZD4076在健康男性中单次皮下给药的研究设计与相关结果信息。
【数据集背景】
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是消化系统疾病领域的重要适应症之一。本数据集所对应的研究为一项针对该适应症的Phase 1临床试验，采用随机、首次人体（FIH）设计，研究对象为健康男性受试者。研究药物为AZD4076，以其四钠盐形式（AZD4076 tetracosasodium）通过皮下（SC）途径给药。研究核心目的是在递增的单次剂量条件下，评估该药物的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。作为首次人体研究，其定位属于早期临床开发阶段，主要服务于后续临床研究决策与剂量探索。
【数据内容】
该数据集的内容围绕上述临床试验展开，涉及的研究要素包括：研究条件为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）；研究分期为Phase 1；研究设计为随机、首次人体（FIH）；给药方式为皮下（SC）注射；给药方案为单次递增剂量；受试人群为健康男性受试者；评价指标涵盖安全性、耐受性和药代动力学（PK）。数据集的主题标签为Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)。关于具体剂量水平、受试者人数、给药时间点、药代动力学参数数值、安全性事件发生率等详细数据，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中明确了研究条件、研究分期、研究设计、给药途径、受试人群及评价目的等基本信息。除上述来源信息外，关于数据采集的具体流程、时间范围、随访安排、样本量确定依据、数据管理方式等内容，源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息，该数据集适用于以下场景：了解AZD4076在健康男性受试者中单次皮下递增剂量给药的安全性、耐受性和药代动力学研究设计；作为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域早期临床研究的参考信息；用于检索和识别与AZD4076相关的首次人体（FIH）Phase 1研究。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集可通过来源站clinicaltrials.gov进行检索与获取。使用时可根据数据集英文名、研究条件（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）、研究药物（AZD4076）或主题标签进行定位。关于数据的具体下载格式、字段结构、访问权限、更新频率及配套文档等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集所对应研究为Phase 1、随机、首次人体（FIH）研究，受试人群限定为健康男性受试者，给药方式为皮下单次递增剂量。这些特征意味着其数据主要反映早期安全性、耐受性和药代动力学信息，而非疗效确证性结论。关于数据的完整性、准确性、偏倚控制、样本量、统计方法及外部有效性等质量维度，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制及数据共享政策等，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02612662
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。这是一项1期、随机、首次人体（FIH）研究，旨在评估AZD4076四钠盐在健康男性受试者中单次递增剂量皮下（SC）给药后的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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