基本信息

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预测

创建/更新时间

2026-10-17

资源简介

X842在人体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究：单次/多次递增剂量试验

该数据集对应的研究为“Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of X842 in Human: A Single/Multiple Ascending Dose Study”，来源于clinicaltrials.gov，本站将其归入消化系统疾病下的食管炎分类。研究聚焦于X842在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征，采用单中心、开放标签、首次人体试验设计，包含单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）两个部分，并在MAD部分设置一个开放标签的多剂量队列，使用活性对照药奥美拉唑。每个SAD和MAD队列纳入四名受试者。整体而言，该数据集提供了关于X842早期临床开发阶段在健康男性和女性受试者中口服给药后安全性与耐受性评估的研究框架信息。

【数据集背景】

该数据集所记录的研究属于首次人体试验，旨在评估X842在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效动力学特征。研究设计为单中心、开放标签，包含单次递增剂量和多次递增剂量两部分。根据源站描述，研究的主要目的是评价X842在健康男性和女性受试者中单次和多次口服递增剂量给药后的安全性和耐受性。该研究还包含一个开放标签的多剂量队列，该队列给予活性对照药奥美拉唑。每个SAD和MAD队列均纳入四名受试者。本站将该数据集归类于消化系统疾病下的食管炎类别，主题标签为健康志愿者。

【数据内容】

该数据集涉及的研究条件为健康志愿者。研究包含SAD和MAD两个部分，其中MAD部分包括一个开放标签的多剂量队列，该队列使用奥美拉唑作为活性对照。每个SAD和MAD队列有四名受试者。研究的主要目标为评估X842单次和多次口服递增剂量后的安全性和耐受性。此外，研究还涉及药代动力学和药效动力学评估，但源站描述中未提供具体的药代动力学参数、药效动力学指标、安全性终点或耐受性评价标准等详细数据内容。关于受试者具体人数、剂量水平、给药方案、观察时间点、样本量计算依据等信息，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述指出，该研究为单中心、开放标签、首次人体试验。研究条件为健康志愿者。研究设计包括单次递增剂量部分和多次递增剂量部分，后者包含一个开放标签的多剂量队列，给予活性对照药奥美拉唑。每个SAD和MAD队列纳入四名受试者。关于研究的具体实施地点、研究起止时间、受试者招募方式、数据采集流程、样本处理与检测方法等信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解X842在健康志愿者中开展的首次人体试验的研究设计框架，尤其是单中心、开放标签、单次递增剂量与多次递增剂量相结合的设计模式。可用于参考在健康男性和女性受试者中评估口服药物安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的早期临床研究结构。由于该数据集涉及消化系统疾病下的食管炎分类，也可作为该领域药物早期开发阶段研究设计的参考信息。但需注意，源站描述中未提供具体的研究结果、安全性数据、药代动力学参数或药效动力学指标，因此不适用于直接进行疗效比较、剂量推荐或安全性结论的引用。

【使用方法】

该数据集的使用应基于其来源站clinicaltrials.gov所提供的研究描述信息。使用者可从中获取关于研究设计、研究条件、受试者人群、剂量递增设计、对照药使用以及队列规模等基本信息。由于源站未提供具体的数据文件、受试者个体数据、统计分析方法或结果数据，该数据集可能更适合作为研究注册信息或方案摘要进行查阅，而非用于二次数据分析。若需进一步获取详细数据，应参考源站clinicaltrials.gov上的原始记录或相关研究方案。源站未提供具体的数据访问方式、下载链接或使用协议。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的源站描述，内容主要涵盖研究设计框架和基本特征。源站描述中未提供研究结果、安全性数据、药代动力学参数、药效动力学指标、统计分析方法、样本量计算依据、受试者具体人数、剂量水平、给药方案、观察时间点等详细信息。此外，源站未提供数据质量控制措施、数据完整性说明、缺失数据处理方式或偏倚控制方法。因此，该数据集在数据完整性和详细程度方面存在明显限制，使用者不应基于现有信息推断研究结论或进行定量分析。所有未在源站描述中提及的内容，均属于源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、数据使用限制、知识产权归属或访问权限等信息，源站未提供。使用者应直接参考clinicaltrials.gov上该研究记录的原始页面，以获取可能的引用要求和许可信息。源站未提供具体的引用模板或授权说明。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT03105375

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03105375

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：健康志愿者。这是一项单中心、开放标签、首次人体研究，主要目的是评估X842在健康男性和女性受试者中单次和多次口服递增剂量给药后的安全性和耐受性。该研究包括单次递增剂量（SAD）部分和多次递增剂量（MAD）部分，其中包含一个开放标签多次给药队列，给予活性对照药（奥美拉唑）。SAD和MAD队列各纳入四名受试者。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别