评估两种伏诺拉生口崩片制剂在不饮水或与水混合及经注射器给药相对伏诺拉生片在健康受试者中的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为健康受试者中伏诺拉生口崩片制剂的生物利用度研究。研究评估两种伏诺拉生口崩片制剂(ODT-1或ODT-2)在不饮水或与水混合并经注射器给药条件下,相对于伏诺拉生片的单次口服给药生物利用度

Phathom Pharmaceuticals, Inc.Phathom Pharmaceuticals, Inc.
clinicaltrials
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其他回归Healthy Volunteers
A Study to Evaluate Two Vonoprazan Orally Disintegrating Tablet Formulations Administered Without Water or Mixed With Water and Administered Via a Syringe Relative to the Vonoprazan Tablet in Healthy Participants

基本信息

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其他
任务类型
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创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

评估两种伏诺拉生口崩片制剂在不饮水或与水混合及经注射器给药相对伏诺拉生片在健康受试者中的研究

该数据集来源于clinicaltrials.gov,主题为健康受试者中伏诺拉生口崩片制剂的生物利用度研究。研究评估两种伏诺拉生口崩片制剂(ODT-1或ODT-2)在不饮水或与水混合并经注射器给药条件下,相对于伏诺拉生片的单次口服给药生物利用度。数据集英文名称为“A Study to Evaluate Two Vonoprazan Orally Disintegrating Tablet Formulations Administered Without Water or Mixed With Water and Administered Via a Syringe Relative to the Vonoprazan Tablet in Healthy Participants”,本站分类归入消化系统疾病 / 食管炎,主题标签为Healthy Volunteers。整体而言,该数据集记录了一项以健康受试者为对象的生物利用度比较研究,关注伏诺拉生不同口崩片制剂与普通片剂在给药方式差异下的相对生物利用度表现。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于伏诺拉生口崩片制剂的生物利用度评价。伏诺拉生是一种用于消化系统疾病相关治疗场景的药物,而口崩片剂型的设计通常旨在提升服用的便利性,尤其是在不便饮水或需要经注射器给药的条件下。源站描述指出,研究的主要目标是评估两种伏诺拉生口崩片制剂(ODT-1或ODT-2)在不饮水或与水混合并经注射器给药时,相对于伏诺拉生片的单次口服给药生物利用度。研究条件标注为Healthy Volunteers,即健康志愿者。本站分类将其归入消化系统疾病 / 食管炎,提示该数据集在站内主题体系中与消化系统疾病领域相关联。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项生物利用度研究展开。根据源站描述,研究涉及两种伏诺拉生口崩片制剂,分别称为ODT-1和ODT-2。研究考察的给药条件包括不饮水给药、与水混合给药,以及经注射器给药。研究将这些口崩片制剂与伏诺拉生片进行对比,评价指标为单次口服给药后的生物利用度。主题标签为Healthy Volunteers,表明研究对象为健康受试者。除上述信息外,关于具体受试者人数、剂量水平、采样时间点、药代动力学参数、统计分析方法、研究分组设计、研究周期、研究地点等数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自clinicaltrials.gov。源站描述中明确列出了研究条件为Healthy Volunteers,并说明了研究的主要目标。数据集英文名称完整反映了研究的设计要点,即评估两种伏诺拉生口崩片制剂在不饮水或与水混合并经注射器给药条件下,相对于伏诺拉生片的单次口服给药生物利用度。本站分类为消化系统疾病 / 食管炎,主题标签为Healthy Volunteers。关于数据采集的具体流程、数据录入方式、数据管理平台、原始数据格式、数据更新频率、数据审核机制等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注伏诺拉生口崩片制剂生物利用度的研究场景。由于主题标签为Healthy Volunteers,其适用对象主要为健康受试者相关研究。本站分类为消化系统疾病 / 食管炎,因此该数据集可用于消化系统疾病领域内与伏诺拉生剂型比较相关的分析场景。具体而言,可能适用于比较口崩片与普通片剂在单次口服给药后生物利用度差异的研究,以及评估不饮水给药、与水混合给药或经注射器给药等不同给药条件对生物利用度影响的研究。关于该数据集在药物研发、临床用药决策、监管审评等具体场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集的使用方法需结合源站描述中的研究目标进行理解。研究的主要目标是评估两种伏诺拉生口崩片制剂(ODT-1或ODT-2)在不饮水或与水混合并经注射器给药条件下,相对于伏诺拉生片的单次口服给药生物利用度。因此,使用该数据集时,可围绕ODT-1、ODT-2与伏诺拉生片之间的生物利用度比较展开分析,并关注给药方式差异这一变量。关于具体的数据读取方式、字段说明、数据字典、分析代码、统计模型、软件工具等使用方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,源站描述提供了研究条件、研究目标和基本设计信息。研究条件为Healthy Volunteers,主题标签为Healthy Volunteers,表明研究人群为健康受试者。本站分类为消化系统疾病 / 食管炎。然而,关于该数据集的数据完整性、准确性、缺失值情况、样本量、偏倚控制、统计功效、外部有效性、内部一致性等质量指标,源站未提供。此外,关于该数据集是否存在使用限制、访问权限、伦理审查信息、数据共享政策等,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于该数据集的引用格式、许可协议、使用条款、版权归属、数据共享声明、二次使用限制等,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06831344

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:健康志愿者。本研究的主要目的是评估两种伏诺拉生口崩片制剂(ODT-1或ODT-2)单次口服给药后的生物利用度(BA),给药方式包括不用水送服、与水混合后经注射器给药,并与伏诺拉生片剂进行比较,受试者为健康参与者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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