健康受试者中比较Vonoprazan撒布胶囊在布丁或苹果酱上与Vonoprazan片剂生物利用度的研究

本数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在健康受试者中开展的临床试验信息,旨在比较Vonoprazan撒布胶囊分别置于布丁或苹果酱上给药,相对于Vonoprazan片剂的生物利用度

Phathom Pharmaceuticals, Inc.Phathom Pharmaceuticals, Inc.
clinicaltrials
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文本回归Healthy Volunteers
A Study to Determine the Bioavailability of Vonoprazan Sprinkle Capsules on Pudding or on Applesauce Relative to a Vonoprazan Tablet in Healthy Participants

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创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

健康受试者中比较Vonoprazan撒布胶囊在布丁或苹果酱上与Vonoprazan片剂生物利用度的研究

本数据集收录自clinicaltrials.gov的一项临床试验信息,英文名称为“A Study to Determine the Bioavailability of Vonoprazan Sprinkle Capsules on Pudding or on Applesauce Relative to a Vonoprazan Tablet in Healthy Participants”。该试验在健康受试者中开展,核心目的是比较Vonoprazan撒布胶囊分别置于布丁或苹果酱上给药时,相对于Vonoprazan片剂的生物利用度。数据集在站内归类于消化系统疾病/食管炎方向,主题标签为“Healthy Volunteers”。整体而言,该数据集提供了一项关于药物不同给药方式相对生物利用度研究的注册信息,适用于关注Vonoprazan制剂比较、给药载体影响以及健康受试者临床试验设计的检索与参考。

【数据集背景】

该数据集对应的临床试验聚焦于Vonoprazan这一药物在不同给药形式下的生物利用度差异。试验题目明确指向三种给药条件的比较:将Vonoprazan撒布胶囊置于布丁上、置于苹果酱上,以及Vonoprazan片剂。研究在健康受试者中进行,属于以健康志愿者为对象的临床药理学研究。站内将其归入消化系统疾病/食管炎分类,提示该药物与消化系统相关适应症存在关联。源站描述中列出的条件为“Healthy Volunteers”,并附有一段关于临床试验信息自愿提交及适用提交期限的说明,指出该试验信息依据相关法律条款自愿提交,某些提交截止期限可能不适用。该说明属于法规层面的声明,不涉及具体研究结果或药物疗效结论。

【数据内容】

数据集所包含的内容为一项临床试验的注册信息,其英文名称完整描述了研究目的,即确定Vonoprazan撒布胶囊在布丁或苹果酱上给药相对于Vonoprazan片剂的生物利用度。主题标签为“Healthy Volunteers”,表明研究对象为健康受试者。站内分类为消化系统疾病/食管炎。源站描述中仅提供了条件信息以及一段关于信息提交法规背景的说明。除上述内容外,关于该试验的具体入组人数、给药剂量、采样时间点、药代动力学参数、统计分析方法、研究起止日期、申办方信息、结果数据等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述说明,该临床试验信息系依据适用法律自愿提交,因此某些提交截止期限可能不适用;具体而言,该适用临床试验的信息依据《公共卫生服务法》第402(j)(4)(A)条以及42 CFR 11.60提交,不受《公共卫生服务法》第402(j)(2)和(3)条或42 CFR 11.24和11.44所设截止期限的约束。以上为来源与法规背景信息。关于数据采集的具体时间、采集方式、更新频率等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要检索或引用Vonoprazan制剂生物利用度比较试验注册信息的场景。例如,研究人员、临床医生或药学相关人员可能关注撒布胶囊与片剂之间、以及不同给药载体(布丁或苹果酱)对生物利用度影响的临床试验设计信息。由于站内分类为消化系统疾病/食管炎,该数据集也可用于消化系统疾病相关药物研究的信息汇总。主题标签“Healthy Volunteers”表明其适用于关注健康受试者临床试验的检索需求。关于该数据集在具体研究、系统评价或监管决策中的实际应用案例,源站未提供。

【使用方法】

该数据集以临床试验注册信息的形式提供,可通过来源站clinicaltrials.gov进行检索与访问。使用者可依据数据集英文名称、主题标签或站内分类进行定位。由于源站描述仅包含条件信息与法规声明,使用时应以源站页面所载的完整注册信息为准。关于数据下载格式、接口调用方式、字段结构说明等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的临床试验注册记录,源站描述中包含关于信息自愿提交及截止期限适用性的法规说明。限制方面,源站描述未提供研究结果、样本量、剂量方案、药代动力学数据或统计结论,因此无法基于现有信息评估该试验的科学结论或数据完整性。此外,关于数据更新状态、版本信息、数据审核机制等,源站未提供。使用者应注意,该数据集仅反映注册信息层面的内容,不应将其视为研究结果的完整报告。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中提及该临床试验信息依据《公共卫生服务法》第402(j)(4)(A)条以及42 CFR 11.60自愿提交,并说明某些提交截止期限可能不适用。关于该数据集的具体引用格式、许可条款、使用限制或版权声明,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05366738

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:健康志愿者。本临床试验信息系根据适用法律自愿提交,因此某些提交截止日期可能不适用。(即,本适用临床试验的临床试验信息系根据《公共卫生服务法》第402(j)(4)(A)条及42 CFR 11.60提交,不受《公共卫生服务法》第402(j)(2)和(3)条或42 CFR 11.24和11.44所规定截止日期的约束。)

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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