嗜酸性食管炎患者扩展可及性方案

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为嗜酸性食管炎患者的扩展可及性方案。患者将接受为期120天的APT-1011供应,并每4个月参加一次计划内的门诊访视,必要时进行电话访视

Ellodi Pharmaceuticals, LPEllodi Pharmaceuticals, LP
clinicaltrials
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视频Eosinophilic Esophagitis
Expanded Access Protocol for Patients With Eosinophilic Esophagitis

基本信息

模态
视频
创建/更新时间
2026-10-13

资源简介

嗜酸性食管炎患者扩展可及性方案

该数据集对应的是一项针对嗜酸性食管炎患者的扩展可及性方案,来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为嗜酸性食管炎,本站将其归入消化系统疾病下的嗜酸性食管炎分类。根据源站描述,参与该方案的患者将获得为期120天的APT-1011供应,并按照计划每4个月前往门诊进行一次访视,必要时还会安排电话访视。在每次门诊访视或额外的电话访视中,将收集不良事件和合并用药信息;全球EoE评分则在门诊访视时进行采集。整体来看,该数据集围绕嗜酸性食管炎患者接受APT-1011扩展可及治疗期间的随访与安全性观察展开,涉及用药供应、定期访视、安全性信息收集以及疾病评分采集等环节,适用于了解该扩展可及性方案的基本设计、随访节奏和数据采集范围。

【数据集背景】

该数据集所对应的方案聚焦于嗜酸性食管炎患者。嗜酸性食管炎是一种与食管内嗜酸性粒细胞浸润相关的慢性疾病,通常需要长期管理并监测疾病活动情况。源站描述显示,该方案属于扩展可及性方案,旨在为患者提供APT-1011的供应。扩展可及性方案一般用于在正式上市或常规可及途径之外,让特定患者群体能够获得在研或尚未广泛可及的干预措施,同时持续观察安全性和相关临床指标。该数据集的主题标签为嗜酸性食管炎,本站分类为消化系统疾病下的嗜酸性食管炎,来源站为 clinicaltrials.gov。除上述信息外,关于该方案的更多背景,源站未提供。

【数据内容】

根据源站描述,该数据集涉及的内容包括:患者将接受为期120天的APT-1011供应;患者将参加计划内的门诊访视,频率为每4个月一次;必要时进行电话访视。在每次门诊访视或额外的电话访视中,会收集不良事件和合并用药信息。全球EoE评分将在门诊访视时收集。由此可见,数据内容主要围绕用药供应周期、访视安排、安全性信息以及疾病评分展开。关于数据的具体字段结构、变量类型、记录数量、评分细则、不良事件编码方式、合并用药分类等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述表明,数据采集与方案执行过程中的访视安排相关:患者每4个月参加一次计划内的门诊访视,必要时进行电话访视;在每次门诊访视或额外电话访视中收集不良事件和合并用药信息;全球EoE评分在门诊访视时收集。关于采集机构、采集地点、采集时间窗口、数据录入方式、质量控制流程等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解嗜酸性食管炎患者扩展可及性方案的基本随访框架,包括APT-1011的120天供应周期、每4个月一次的门诊访视、必要时电话访视,以及不良事件、合并用药和全球EoE评分的采集安排。其适用场景可能涉及对扩展可及性方案设计的学习、对嗜酸性食管炎患者随访节奏的参考,以及对安全性和疾病评分采集方式的了解。关于该数据集在药物研发、临床决策、监管提交或真实世界研究中的具体用途,源站未提供。

【使用方法】

根据源站描述,该方案中的患者将接受为期120天的APT-1011供应,并每4个月参加一次计划内的门诊访视,必要时进行电话访视。在每次门诊访视或额外电话访视中,收集不良事件和合并用药信息;全球EoE评分在门诊访视时收集。关于如何访问该数据集、是否需要申请、是否有使用协议、是否提供数据字典或配套文档、如何关联源站记录等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题为嗜酸性食管炎患者的扩展可及性方案。源站描述提供了用药供应周期、访视频率、电话访视安排以及不良事件、合并用药和全球EoE评分的采集时机。关于样本量、数据完整性、缺失值处理、偏倚控制、随访依从性、统计分析方法、数据审核机制等质量相关信息,源站未提供。因此,在使用该数据集时,应仅依据源站已描述的内容理解其范围,对于未提供的信息不应作额外推断。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策、知识产权归属等,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05095116

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:嗜酸性粒细胞性食管炎。患者将接受为期120天的APT-1011药物供应,并每4个月进行一次预定的门诊随访。必要时将进行电话随访。在每次门诊随访(或额外的电话随访)时,将收集不良事件(AEs)和合并用药信息。门诊随访时将收集全球EoE评分。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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