成人EoE患者中Vonoprazan 20 mg与安慰剂12周及Vonoprazan 20 mg最长24周对比研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为成人嗜酸性食管炎(EoE)的临床研究,评估Vonoprazan 20 mg每日一次与安慰剂每日一次在治疗12周后达到峰值嗜酸性组织学反应(<15 eos/hpf)的受试者人数,并进一步评估Vonoprazan 20 mg最长24周的用药情况

Phathom Pharmaceuticals, Inc.Phathom Pharmaceuticals, Inc.
clinicaltrials
浏览 8
表格分类Eosinophilic Esophagitis
A Study in Adult Participants With EoE to Evaluate Vonoprazan 20 mg Compared to Placebo After 12 Weeks and to Evaluate Vonoprazan 20 mg Up to 24 Weeks

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-13

资源简介

成人EoE患者中Vonoprazan 20 mg与安慰剂12周及Vonoprazan 20 mg最长24周对比研究

该数据集收录自clinicaltrials.gov,主题为成人嗜酸性食管炎(EoE)的临床研究,研究药物为Vonoprazan 20 mg。研究设计包含两个主要评估方向:其一,比较Vonoprazan 20 mg每日一次(QD)与安慰剂每日一次在治疗12周后达到峰值嗜酸性组织学反应(<15 eos/hpf)的受试者人数;其二,进一步评估Vonoprazan 20 mg最长24周的用药情况。数据集归属于消化系统疾病/嗜酸性食管炎分类,主题标签为Eosinophilic Esophagitis。整体而言,该数据集围绕成人EoE患者中Vonoprazan的疗效评估展开,核心终点聚焦于组织学层面的嗜酸性粒细胞计数变化,为相关临床研究提供结构化的试验信息记录。

【数据集背景】

嗜酸性食管炎是一种以食管组织内嗜酸性粒细胞异常增多为特征的消化系统疾病。本数据集所对应的临床研究关注成人EoE患者群体,旨在评估Vonoprazan 20 mg在治疗中的表现。研究设置安慰剂对照,以12周为主要评估时间点,并延伸至最长24周的用药观察。该研究的首要目标是比较Vonoprazan 20 mg每日一次与安慰剂每日一次在治疗12周后达到峰值嗜酸性组织学反应(<15 eos/hpf)的受试者人数。这一目标直接指向组织学缓解指标,即通过峰值嗜酸性粒细胞计数是否低于每高倍视野15个来判定反应。

【数据内容】

数据集内容围绕上述临床研究展开,涵盖研究的基本标识信息、疾病条件、干预药物及剂量方案、对照设置、评估时间点和主要疗效指标。具体而言,涉及的条件为Eosinophilic Esophagitis;干预措施包括Vonoprazan 20 mg每日一次和安慰剂每日一次;主要评估时间点为12周,并进一步延伸至最长24周。主要疗效指标为达到峰值嗜酸性组织学反应(<15 eos/hpf)的受试者人数。数据集的主题标签为Eosinophilic Esophagitis,分类归属于消化系统疾病下的嗜酸性食管炎。除上述信息外,源站未提供更多关于受试者人口学特征、样本量、次要终点或统计分析方法的具体内容。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中明确了研究条件为Eosinophilic Esophagitis,并说明了主要目标为评估Vonoprazan 20 mg每日一次相较于安慰剂每日一次在12周治疗后达到峰值嗜酸性组织学反应(<15 eos/hpf)的受试者人数。数据集的分类信息为消化系统疾病/嗜酸性食管炎,主题标签为Eosinophilic Esophagitis。关于数据采集的具体流程、时间范围、更新频率以及源站所采用的登记规范,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与成人嗜酸性食管炎临床研究相关的信息检索、试验方案概览和疗效指标查阅。由于其主要终点聚焦于组织学反应,即峰值嗜酸性粒细胞计数低于15 eos/hpf的受试者人数,因此可用于了解Vonoprazan 20 mg在EoE治疗中针对组织学缓解的评估设计。同时,数据集包含12周和最长24周两个时间维度的评估信息,可用于关注不同用药时长下研究设计的差异。此外,该数据集也可作为消化系统疾病领域临床试验元数据整理、主题分类和标签体系的参考。对于需要了解安慰剂对照设计在EoE研究中应用方式的场景,该数据集提供了相应的研究框架信息。但需注意,其适用范围仅限于源站描述所涵盖的内容,不涉及未提及的适应症、人群或药物。

【使用方法】

该数据集可通过来源站clinicaltrials.gov进行访问和检索。使用时可依据数据集英文名称、疾病条件Eosinophilic Esophagitis或主题标签Eosinophilic Esophagitis进行定位。在引用或整理时,可提取研究条件、干预药物及剂量、对照设置、评估时间点和主要疗效指标等字段。由于数据集分类为消化系统疾病/嗜酸性食管炎,也可在相应分类体系下进行归集。关于具体的下载格式、接口方式、检索语法或数据导出选项,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述,内容围绕研究条件、干预方案、评估时间点和主要疗效指标展开。其局限性在于,源站未提供样本量、受试者入选与排除标准、次要终点、统计假设、研究实际完成情况以及结果数据等关键细节。因此,该数据集更适合作为试验注册信息的概览,而非完整的结果分析依据。此外,源站未提供数据更新状态、版本信息或质量校验说明,使用时应以源站最新记录为准。对于任何未在源站描述中明确出现的数字、指标或结论,均不应从该数据集推断。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明数据来源于clinicaltrials.gov,并使用数据集英文名称进行标识。关于许可条款、使用限制、版权归属以及是否需要获得额外授权,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06851559

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:嗜酸性食管炎。本研究的主要目的是评估伏诺拉生20 mg每日一次(QD)与安慰剂QD相比,在治疗12周后达到峰值嗜酸性粒细胞组织学应答<15个嗜酸性粒细胞/高倍视野(eos/hpf)的受试者数量方面的疗效。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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